缩短20厘米的技术创新，爱尔康最新人工晶体已在中国实施近800片植入！

     “在您看来， PanOptix 最大的革新在哪儿？ ”

 

“它是唯一一个将中间距离优化到60厘米的三焦点晶体！”美国视光学院院士、爱尔康杰出研究员、PanOptix自然视觉三焦人工晶体的主要发明者及研发人洪昕博士如此回答道。PanOptix人工晶体是爱尔康于今年在中国上市的基于四焦点技术的三焦点人工晶体，帮助白内障、老视患者在术后实现全程视力需求。

美国视光学院院士、爱尔康杰出研究员洪昕博士

 

在洪昕看来，从技术角度而言，PanOptix人工晶体实现了一次伟大的飞跃。

 

01 价值连城的20厘米创新

对于PanOptix人工晶体的研发，洪昕表示，在立项之前，实际上作为研发人员要解决的问题是两个：如何定位这个产品？怎样用最合适的技术来实现产品？

 

为此，爱尔康进行了广泛的调研。通过对全球范围内关键意见领袖的访谈、对科学文献的检索、对市场的洞察，爱尔康的研发团队发现了一个问题：已有的晶体解决了远距离视力和近距离视力的问题，但在信息化的电子时代，人们对中间视力的需求明显提高。

 

如何理解这个需求？“我们在看便携式电脑、平板电脑以及日常的休闲，例如打麻将、打牌、烹饪等等，用到的都是中间视力。”洪昕进一步解释道，这一视力基本上就是在手臂能够触及的范围，对于绝大多数人来说就是60厘米。

 

但是PanOptix上市之前的三焦点技术的人工晶体有一个很大的局限性：只能把三焦点的中间焦点距离固定在80厘米。“80厘米太长了，这样的臂长对应的人群是身高2.05米的人群，显然对绝大多数人是不适合的。”洪昕对此表示。

 

作为白内障手术中重要的医疗器械，人工晶体无疑是对患者术后恢复视力最为关键的一部分。白内障术后摘除了浑浊的晶状体，将人工晶体植入眼内替代原来的晶状体，使外界物体聚焦成像在 视网膜 上，从而看清周围的景物。

 

“传统的白内障手术植入的是单焦点或者多焦点人工晶体，只能满足看远距单方面、或者看远距和看近距两方面的需求。但与我们日常生活息息相关的用电脑、做家务、打麻将、开车看仪表盘等，其实大多属于中距离视力需求，可能需要额外配戴眼镜，很不方便。”洪昕表示，这导致了对中间视力的极度需求，同时传统的晶体脱镜率不高，一部分患者仍然需要佩戴眼镜解决远、近视力以及老花眼的问题。

 

显然，患者的需求是存在且明显的，洪昕所带领的研发团队解决了第一个问题：产品定位。

 

而第二个问题就是如何在技术层面提高中间视力和脱镜率。“作为一家专注眼科的公司，爱尔康拥有一支非常专业化的研发团队，学术环境也非常宽松。”洪昕说道，“解决这个问题的灵感就来自一次团队的辩论，最后一个偶然机会我们想到能不能用四焦点技术来实现中间焦点的移动，将80厘米的焦点缩短到60厘米。”

 

对于这个想法与技术，洪昕用“过于新颖”形容道，“在这个领域中，还没有任何人用过这种技术。”

 

为实现20厘米的移动（将80厘米的焦点缩短到60厘米），洪昕及研发团队利用高能计算机进行了上亿次的光学优化，加之利用爱尔康专有的“焕能”技术，把光能利用率达到最高点，实现了88%的光利用率，并通过晶体的设计平衡了全程视力和视觉干扰。

 

依靠爱尔康在光学领域的技术积淀和先进平台，产品的整个研发过程其实非常迅速。“大概用了一个月左右就完成了大型的光学设计，三个月完成了产品可行性证明，十一个月完成了欧盟的产品注册。”洪昕对此也颇为自豪。

 

而最终的产品也不负所望。PanOptix人工晶体成为了首个也是目前唯一一个通过FDA批准的三焦点人工晶体，实现了基于四焦点技术的三焦点设计，在保证视近和视远用眼需求的情况下，优化了中距离视力效果，实现了远、中、近全程视力，提高脱镜率。

 

根据相关的学术文献，使用PanOptix人工晶体患者术后视近脱镜率为96.6%，视中脱镜率为98.3%，视远脱镜率为94.8%，高于市场上的其他产品。

 

除此之外，洪昕介绍了PanOptix人工晶体的另一大特色：白内障手术后并不都是一劳永逸，后发性白内障是白内障术后最常见的并发症。基于爱尔康经典的AcrySof平台设计的人工晶体为疏水性丙烯酸酯材质、采用特殊的力学、机械和边角设计，后发障的发生率远低于其他人工晶体，同时可过滤有害紫外光和蓝光，保护眼底。据国外临床资料显示，99%的患者植入PanOptix，没有出现需要进行激光治疗的情况。而这一平台，也已经过1.2亿只眼睛的验证。

 

不鸣则已，一鸣惊人，对于这20厘米的创新，洪昕如此评价道。在这20厘米背后，是对现代人群中间视力需求的极大满足。

 

02 实现中外同步

而在中国，2020年6月30日，这款晶体首次应用于临床。

 

据洪昕介绍，目前这一人工晶体已在我国应用近800片。其中，在四川绵阳进行的一例手术格外引人注意。

 

患者嘉先生是一名46岁的教师，他不仅热衷教学，同时也酷爱运动。过去三十多年里，嘉老师一直受高度近视困扰，近些年随着年龄的增大，又逐渐出现了视物模糊的现象。经绵阳爱尔眼科医院确诊，嘉老师不仅患有老花眼、高度近视，还患有白内障，术前视力仅为0.12。嘉老师期盼着自己既可以继续投身教学工作，也可以重回热爱的篮球场。最终，经过专家队伍的充分讨论，为其植入了这款晶体，尽可能满足嘉老师对全程视力的需求。术后，嘉老师双眼远视力1.0，中视力1.0，近视力1.2，不仅可以看得清远处风景，看电脑、看书、看手机都不吃力了。摆脱了老花镜的嘉老师，能够更加自如地参与体育运动。

 

对于中国众多饱受视力困扰的患者来说，这一人工晶体在中国获批，必将解决此前一直未被满足的诸多临床需求。亚太白内障屈光手术学会统计显示，在我国65岁-74岁人群中, 白内障发病率达30%-40%，也就是说三个人里面就有一个白内障患者。随着我国人口老龄化程度不断加深，未来还将出现更大的白内障患者群体。手术是目前治疗白内障唯一的有效方式。欧美、日本等国家每年每百万人口白内障手术率(CSR)达9000以上，而我国2017年CSR才达2205，远远低于发达国家。

 

因而，除了十余年针对白内障超声乳化手术对中国眼科医生进行培训以外，近两年爱尔康也正在积极利用中国的创新环境与政策。

 

2020年6月7日，爱尔康与海南自由贸易港博鳌乐城医疗先行区达成合作，紧接着，6月30日，爱尔康与温州医科大学附属眼视光医院签订了战略合作框架协议备忘录，并宣布作为首批入驻企业在中央孵化园成立“爱尔康创新研究中心”。

 

对于这两项合作的价值，洪昕说道，在爱尔康创新研究中心这一平台上，企业将与温眼总院及其海南博鳌分院合作，联合开展眼科产品和技术的临床评价研究，拓展临床证据，探索加速新产品引进和落地的新途径，为中国患者和消费者带来更多创新解决方案。

 

此前国外的药械一般需要少则三五年、多则十年的时间才能在国内获批上市，而博鳌乐城拥有包含“特许引进国内未上市药械”和“加速药械注册和审批”的双“国九条”政策，进口产品仅需三五个月，甚至更短时间，即可进入中国。“依托先行先试的政策优势，我们可以探索一下眼科药械的真实世界数据研究，进一步加快产品注册速度，而且可以尽早获得产品临床应用方面的反馈。”

 

而爱尔康今年在中国连续动作的最终的目的则是实现全球创新技术的两个“同步”，即患者同步使用，研发同步进行。“未来几年我们有十几款新产品准备进入中国，不光是人工晶体，还有手术设备、眼科药械等与医疗服务密切相关的先进产品。利用眼科创新研发中心和先行区的政策，我们可以更快地引进这些产品，继续缩小和欧美国家之间上市的时间差，让更好的产品早日服务于中国的患者。”洪昕说道。