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整理丨Aimee 共计 23 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆ ◆ ◆ + 政策简报 国家药监局：两种药全国停售 16日，国家药监局发布了《关于暂停进口、销售和使用POLICHEM S.R.L.硝呋太尔片和硝呋太尔阴道片的公告》。指出硝呋太尔片产品存在企业未能按要求对检查
整理丨Aimee
共计 23 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟
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国家药监局：两种药全国停售
16日，国家药监局发布了《关于暂停进口、销售和使用POLICHEM S.R.L.硝呋太尔片和硝呋太尔阴道片的公告》。指出硝呋太尔片产品存在企业未能按要求对检查发现的缺陷提交整改计划并进行有效整改的问题，硝呋太尔阴道片产品存在实际工艺与申报工艺不完全一致，影响产品关键质量属性等的问题。不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，因此暂停销售。（国家药监局）
吉利德原中国掌门人罗永庆新就职腾盛博药
17日，腾盛博药宣布，罗永庆将担任该公司总裁兼大中华区总经理，同时宣布任命李安康先生担任首席财务官。罗永庆加入后将主要负责腾盛博药在中国的业务，并支持公司在美国的发展。同时还将领导腾盛博药与清华大学、深圳市第三人民医院的合作，在中国开发、生产和商业化COVID-19 抗体疗法。（新浪医药新闻）
毕胜调任默沙东韩国总经理
默沙东韩国公司宣布，默沙东泰国总经理 Kevin Peters 将成为默沙东韩国公司首席执行官，自11月1日起生效。Kevin Peters 的中文名叫毕胜，他曾任默沙东中国副总裁、首席市场营销官，在默沙东中国任职期间，除了负责市场和战略，还曾同时领导过麻醉事业部和疫苗事业部。（医药代表）
拜耳CEO任期延长至2024年
日前，据拜耳官网公告披露，拜耳公司监事会一致决定将管理委员会主席兼CEO沃纳·保曼（Werner Baumann）的合同延长至2024年4月30日，其原定任期截止日期为2021年4月30日。（拜耳公告）
Kite的现任细胞疗法研究副总裁离职
阿斯利康收购下一代口服PCSK9抑制剂
阿斯利康与Dogma Therapeutics日前签署了一份授权协议，获得了其口服PCSK9抑制剂项目，并计划在明年将其推进至人体临床试验，以观察口服PCSK9抑制剂在人体中的作用。（新浪医药新闻）
礼来与安进就COVID-19抗体疗法达成合作
17日，礼来与安进宣布达成COVID-19抗体疗法的合作，两家公司在一份声明中表示，通过此次合作，如果礼来的一种或多种抗体疗法获得监管部门的批准，两家公司将有能力扩大生产规模。（新浪医药新闻）
复星医药附属公司拟斥资450万元收购易研云
复星医药发布公告称，控股子公司复星医药产业与关联方复星健控签订《股权转让协议》，复星医药产业拟出资人民币450万元受让复星健控持有的易研云100%的股权（对应人民币1,000万元认缴出资额，其中复星健控已实缴人民币450万元）。本次交易完成后，复星医药产业将持有易研云100%的股权。本次交易的转让价格基于复星健控已实缴易研云注册资本的金额确定。（复星医药公告）
Dyne宣布IPO定价
Dyne今日宣布了IPO定价，本轮融资将达到2.33亿美元。Dyne自2018年成立以来发展迅速，2019年4月完成5000万美元A轮融资，2020年8月获得了1.15亿美元的追加投资，本次IPO将使得Dyne公司的累计融资达到3.98亿。（创鉴汇）
凯瑞康宁完成4000万美元C轮融资
凯瑞康宁宣布完成4000万美元的C轮融资，由Panacea Venture 领投，华创毅达生医基金、东方弘泰资本和三一创新跟投。现有投资方强生创新、中经合集团、药明康德和KTB Network也参与了此轮投资。本轮募集资金将用于该公司两个领先的研究项目XW10172和XW10508的临床开发。（医药观澜）
塔吉瑞生物完成近亿元战略融资
塔吉瑞生物宣布已于近日完成近亿元战略融资，由洪泰基金支持。本次募集资金将主要用于公司第四代Bcr-Abl抑制剂TGRX-678和最新一代抑制剂TGRX-326的临床研究，以及其他新一代靶向药物的研究开发等。（医药观澜）
复宏汉霖曲妥珠单抗国际多中心3期研究最新结果发布
本届ESMO大会上，复宏汉霖分享了曲妥珠单抗汉曲优Ⓡ（HLX02）的3期研究最新临床数据。显示，HLX02与原研曲妥珠单抗在HER2阳性转移性乳腺癌患者上的疗效、安全性和药代动力学相当。（医药观澜）
阿斯利康公布2项度伐利尤单抗临床试验最新结果
阿斯利康在ESMO年会上公布2项度伐利尤单抗的临床试验最新结果：3期临床试验PACIFIC最新数据显示，约35％经度伐利尤单抗治疗的非小细胞肺癌患者四年后仍未进展；3期临床试验CASPIAN最新数据显示，度伐利尤单抗治疗一部分患有广泛期小细胞肺癌患者（ES-SCLC）也展现了长期获益。（即刻药闻）
BMS免疫组合Opdivo+Yervoy疗效显著优于Sutent
BMS近日在ESMO虚拟大会上公布了Opdivo联合低剂量Yervoy一线治疗晚期或转移性肾细胞癌III期CheckMate-214研究的最新结果。数据显示，在整个研究群体中，接受OY组合治疗的患者中，有超过一半在4年后仍然存活。数据证明，与靶向抗癌药Sutent相比，Opdivo+Yervoy免疫组合疗法一线治疗具有长期的生存受益和持久缓解。（生物谷）
辉瑞2款NASH新药获准在中国开展临床试验
君实生物特瑞普利单抗治疗软组织肉瘤获FDA孤儿药资格认定
石药集团注射用多西他赛（白蛋白结合型）在美获批临床
天境生物和MorphoSys宣布TJ210/MOR210获FDA批准开展临床试验
豪森药业艾美酚胺替诺福韦片申报上市 拟优先审评
华北制药阿莫西林克拉维酸钾片过评
华北制药发布公告称，收到国家药监局核准签发阿莫西林克拉维酸钾片（0.375g）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过一致性评价。目前，国内共有14个阿莫西林克拉维酸钾片（0.375g）的生产批文，华北制药为国内第一家通过阿莫西林克拉维酸钾片（0.375g）一致性评价的企业。（华北制药公告）
和黄医药索凡替尼第2个NDA获受理 治疗胰腺神经内分泌瘤
中生复诺健生物VG161在华获批临床
17日，中生复诺健生物的VG161在中国获批临床，拟开发用于治疗具有可注射病灶的晚期恶性实体瘤。根据新闻稿，VG161同时携带IL12、IL15/15RA和PD-L1阻断肽的基因，是全球首个携带四个免疫因子溶瘤病毒产品。（医药观澜）
构建双重KRAS抑制剂组合疗法 勃林格殷格翰与Mirati达成合作
勃林格殷格翰和Mirati宣布，双方达成一项临床合作，评估勃林格殷格翰的泛KRAS抑制剂BI1701963，与Mirati的KRAS G12C选择性抑制剂MRTX849联用，治疗携带KRAS G12C突变的实体瘤患者的疗效。这项合作将研究这种组合的潜力，为目前治疗选择有限的肺癌和结直肠癌的患者提供更有效和持久的应答。（药明康德）
吉利德原中国掌门人罗永庆新去向已定！
整理丨Rainbow 上个月吉利德内部消息，该公司全球副总裁、中国区总经理罗永庆先生Rogers Luo将于9月10日离开吉利德寻求外部发展【相关阅读：】。吉利德表示，在新任总经理到岗位之前，该公司全球洲际高级副总裁Jacopo Andreose 会临时负责中国团队和业务。而...
本文来源：新浪医药 作者：sinayiyao 免责声明：该文章版权归原作者所有，仅代表作者观点，转载目的在于传递更多信息，并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内与我们联系
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