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整理丨Aimee 共计 20 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆ ◆ ◆ + 政策简报 医保局制定医保药品中药饮片和医疗机构制剂统一编码规则和方法 为加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”，根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导
整理丨Aimee
共计 20 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟
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医保局制定医保药品中药饮片和医疗机构制剂统一编码规则和方法
为加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”，根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》有关要求，国家医保局研究制定了医保药品中药饮片和医疗机构制剂统一编码规则和方法。（国家医保局）
13个批次药品抽检不合格
宁夏：拟于11月9日执行第三批国采中选结果
三生国健副总经理倪华辞职
24日，三生国健发布公告称，近日，公司董事会收到公司副总经理倪华提交的书面辞职报告。倪华因个人原因申请辞去公司副总经理职务。辞职后，倪华将不再担任公司任何职务。（三生国健公告）
支付9700万美元 吉利德与美国政府达成和解
Monte完成9600万美元B轮融资
Monte宣布完成了9600万美元的B轮融资，Aisling领投，Versant、HBM、Cormorant等机构也参加了本轮融资。本轮融资将会用来推进Monte领先项目的研究和临床试验的申报，目前公司还没有公布相关靶点。（创鉴汇）
腾讯与老百姓大药房达成合作
23日，老百姓大药房发布公告称，林芝腾讯通过大宗交易方式受让公司控股股东老百姓医药集团有限公司的股票437.34万股，占公司总股本1.07%。同时，双方签订《战略合作补充协议（二）》延续业务合作。（老百姓大药房公告）
康惠制药收购山东友帮51%股权
24日，康惠制药发布公告称，拟以人民币3264万元购买来新胜持有的山东友帮51%股权。本次康惠制药收购的目的，是补充自身原料药生产管线。（康惠制药公告）
Opdivo辅助治疗高危肌肉浸润性尿路上皮癌III期临床成功
百时美施贵宝近日公布了抗PD-1疗法Opdivo辅助（术后）治疗高危、肌肉浸润性尿路上皮癌患者关键3期CheckMate-274试验的阳性结果。显示，在一项中期分析时，该研究已经达到了主要终点：用于术后辅助治疗，与安慰剂相比，Opdivo在所有随机化患者和肿瘤表达PD-L1的亚组患者中均显著提高了无病生存期。（生物谷）
Poxel公布imeglimin治疗2型糖尿病2项3期研究结果
日前，Poxel在第56届欧洲糖尿病研究协会年会上公布了新型口服降糖药imeglimin治疗2型糖尿病的2项3期研究的结果。结果显示，imeglimin达到了主要终点和目标，并显示出良好的安全性和耐受性。imeglimin是一种首创药物，具有一种以线粒体生物能量学为靶点的新型作用机制，可改善胰岛素分泌紊乱和胰岛素敏感性，这两者都是导致2型糖尿病的关键因素。（生物谷）
昂科免疫CD24Fc的3期研究取得显著效果
昂科免疫宣布，3期SAC-COVID临床试验的患者入组已经结束，并在预定的中期有效性分析结果中显示出显著效果。203名受试者的数据显示，与接受安慰剂的患者相比，使用免疫调节剂SACCOVID （CD24Fc）治疗的重症和危重症新冠肺炎患者在与标准护理联合使用时，恢复速度显著加快，死亡或呼吸衰竭的风险降低了50%以上。（医药观澜）
NIH启动“ACTIV-4抗血栓药物”试验
美国国立卫生研究院（NIH）于近日启动两项3期临床试验，以明确抗凝血药物是否可以帮助改善COVID-19患者的健康状况。该项目被称为“ACTIV-4抗血栓药物”试验，将检测肝素与其它抗凝血药物，能否对重症COVID-19患者，以及病情较轻或已出院的患者提供帮助。百时美施贵宝、辉瑞将为这项研究捐赠供试验用的阿哌沙班与阿司匹林，也可能检测其它药物。（药明康德）
FDA授予两款药物罕见儿科疾病资格
近日，美国FDA对两家公司旗下药物授予了罕见儿科疾病资格认定。这两款药物分别为：1）Spirovant Sciences的主要候选产品SPIRO-2101用于治疗囊性纤维化（CF），同时，SPIRO-2101还获得了治疗CF的孤儿药称号；2）Mereo BioPharma的setrusumab用于治疗成骨不全。根据规定，两家公司有资格获得一张优先券，可用于对不同药品的后续上市申请进行优先审查。（新浪医药新闻）
纽福斯生物眼科基因疗法获FDA孤儿药资格
24日，纽福斯生物全资子公司Neurophth Therapeutics宣布，其眼科基因疗法NR082获美国FDA孤儿药资格，用于治疗ND4突变引起的Leber’s遗传性视神经病变。（医药观澜）
超10款新药获批临床 来自艾伯维、康方生物、强生、拜耳等
CDE显示，超10款新药获得临床试验默示许可。这些产品中有CGRP受体拮抗剂、新型RSV融合蛋白抑制剂、NOTCH抑制剂、TNF-α拮抗剂、CD47抗体等，来自艾伯维、康方生物、强生、复星医药、拜耳、罗氏、赛诺菲等公司。（CDE）
南京正大天晴米拉贝隆缓释片报上市
24日，南京正大天晴4类仿制药米拉贝隆缓释片提交上市申请并获CDE受理，为国内第二家报上市。目前，国内尚无同品种仿制药获批。米拉贝隆是首个获批的用于膀胱过度活动症的β3受体激动剂，通过作用于β肾上腺素受体选择性松弛膀胱逼尿肌、促进尿液储存，从而增加膀胱容量和延长排尿间隔，且不影响膀胱排空。（Insight数据库）
信达/礼来利妥昔单抗即将获批上市
近日，信达和礼来共同开发的利妥昔单抗注射液生物类似药的新药上市申请已经变更为"在审批"，预计正式获批上市，用于治疗非霍奇金淋巴瘤。目前国内仅有复宏汉霖和信达提交利妥昔单抗生物类似药的上市申请。（CPhI制药在线）
华海药业HOT-1030注射液获药物临床试验许可
华海药业发布公告称，其下属子公司华博生物及华奥泰收到国家药监局核准签发的HOT-1030注射液项目的《药物临床试验批准通知书》HOT-1030 注射液是一种以 CD137为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗 晚期恶性实体肿瘤。（华海药业公告）
福安药业收到巴氯芬片一致性评价受理通知书
香港澳美阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7：1) 首家过评
三生国健副总倪华辞职，Q3季度，又有52位医药界高管离任！
文丨haon 9月24日，三生国健发布公告称，公司副总经理倪华近日因个人原因辞去副总经理职，即日起不再担任该职务。 至此，据新浪医药不完全统计，截至今日（9月25日），2020年国内医药界已有超180位高管离职，而在即将过去的第三季度，也有52位高管离职，涉及...
本文来源：新浪医药 作者：sinayiyao 免责声明：该文章版权归原作者所有，仅代表作者观点，转载目的在于传递更多信息，并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内与我们联系
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