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整理丨山山 共计 20 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆ ◆ ◆ + 政策简报 大批OTC药品医保不报销了 10月10日，国家医保局就全国人大代表“关于现阶段维持非处方药原有医保管理政策的建议”和“关于保持OTC药品医保政策的建议”给予的回复指出，对于非处方药
整理丨山山
共计 20 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟
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大批OTC药品医保不报销了
生物制品将适时开展集采
10月9日，国家医保局在对十三届全国人大三次会议第6450号建议的答复中提到，生物类似药并非集中带量采购的禁区，在考虑生物类似药的相似性、企业产能和供应链的稳定性、具体产品的临床可替代性等因素的基础上，将适时开展集中带量采购。（国家医保局）
海南省发布医药价格综合监管评价服务工作方案
海南省医疗保障局10日印发《海南省医药价格综合监管评价服务工作方案》。监管评价对象为全省各级医疗卫生机构，在省平台挂网的药品（医用耗材）生产企业、经营企业。（海南省医疗保障局）
山东省官宣40品种执行带量采购
10月10日，山东省政府采购中心发布《山东省药品集中带量采购公告》，意味着山东这个医药大省正式官宣，40个品种的带量采购，开始执行。（山东省政府采购中心）
安徽省拟对231个品种带量采购
10月11日，安徽省发布《2020年安徽省公立医疗机构临床常用药品集中带量采购谈判议价工作公告（征求意见稿）》，拟对四大类药品分别选取占2019年度全省公立医疗机构四类采购额前90%的产品，具体拟谈判药品数共计231个。（安徽省医药联合采购办公室）
东阿阿胶副总裁王中诚退休离任
10月11日晚间，东阿阿胶发布公告称，董事会近日收到王中诚先生提交的书面辞职报告，由于到龄退休原因，王中诚先生申请辞去公司副总裁职务。（新浪医药新闻）
三季度美股又7家生物医药企业被并购
十月的第一周，MYOK、EIDX两家上市药企被并购，像礼来、赛诺菲、安进等大药企也均有收购绯闻传出。据统计，今年上半年有6家美股上市药企被收购，而到了第三季度，又出现了7笔并购交易。（新浪医药新闻）
基石药业向辉瑞售出2亿美元股权
基石药业今日宣布，辉瑞公司的子公司与其签署的股权认购协议已完成，辉瑞成功认购总价约为2亿美元的基石药业新发股份。（美通社）
Sobi孤儿药用于化疗诱导的血小板减少症三期临床失败
近日，瑞士Sobi公司公布一种孤儿药（avatrombopag）用于实体瘤患者化疗诱导的血小板减少症治疗三期临床研究的主要结果。尽管比安慰剂增加了血小板计数，但并未达到主要终点，仍以失败告终。（新浪医药新闻）
力生制药吲达帕胺片通过仿制药一致性评价
今日，力生制药发布公告称，公司近日收到国家药监局颁发的关于吲达帕胺片2.5mg规格的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。（新浪医药新闻）
百时美施贵宝S1P受体调节剂有望开辟炎症性肠病“新战场”
百时美施贵宝日前宣布，其口服S1P受体调节剂Zeposia（ozanimod）在治疗中重度溃疡性结肠炎成年患者的关键性3期临床试验中达到两个主要终点。这是其首个在3期临床试验中证明能够为UC患者提供临床获益的S1P受体调节剂。（药明康德）
强生宣布欧盟委员会批准2亿剂杨森疫苗供应协议
强生今天宣布，代表欧盟成员国执行事务的欧盟委员会（EC）已批准一项预先购买协议，由杨森制药公司在监管机构批准或授权后向欧盟成员国提供2亿剂新冠候选疫苗。（美通社）
Opdivo+化疗术前治疗可切除NSCLC 3期临床达主要终点
百时美施贵宝近日宣布，评估抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）联合化疗用于NSCLC患者新辅助治疗（术前治疗）的3期CheckMate-816试验达到了主要终点。（生物谷）
卫材默沙东首发帕博利珠单抗联合仑伐替尼对7类肿瘤评价数据
今日，卫材株式会社和默沙东宣布了LEAP（仑伐替尼联合帕博利珠单抗）系列临床研究计划中评价LENVIMA联合KEYTRUDA的两项试验的最新研究数据。在II期LEAP-004试验中，在既往接受抗PD-1/PD-L1治疗后出现疾病进展的不可切除或晚期黑色素瘤患者中，LENVIMA联合KEYTRUDA的客观缓解率（ORR）为21.4%。在II期LEAP-005试验中，用于既往经治的三阴性乳腺癌、卵巢癌、胃癌、结直肠癌和胆管癌患者中，LENVIMA联合KEYTRUDA的ORR范围为9.7-32.3%。（美通社）
甘莱制药FXR激动剂ASC42在美获批开展NASH适应症临床试验
甘莱制药有限公司今日宣布其用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH） 的候选药物ASC42获得美国FDA批准开展临床试验。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司旗下全资子公司。（美通社）
信达生物3款抗肿瘤新药获批临床
CDE网站最新公示，信达生物三款抗肿瘤新药获得临床试验默示许可，包括抗CTLA-4单克隆抗体IBI310、抗GITR单克隆抗体IBI102和PD-1抑制剂信迪利单抗注射液。根据CDE官网，此次为IBI102首次在中国获批临床。（药明康德）
泽璟制药肝癌1类新药上市申请拟纳入优先审评
CDE网站最新公示，泽璟制药1类新药甲苯磺酸多纳非尼片上市申请拟纳入优先审评，本次申请的拟定适应症为——用于治疗晚期（无法手术或转移性）肝细胞癌。这不仅意味着多纳非尼有望在中国加速获批，也意味着泽璟制药将有望迎来首款获批上市的药品。（药明康德）
康方生物抗PD-1单抗注册临床达主要终点
10月12日，康方生物与中国生物制药共同宣布，抗PD-1单抗药物派安普利（安尼可，研发代号AK105）用于三线治疗转移性鼻咽癌（NPC）注册性临床研究，达到了由独立影像评估的客观缓解率主要终点。派安普利单抗在既往经过多线治疗后的NPC患者中，展示了良好的临床疗效和安全性。（药明康德）
贝达药业埃克替尼新适应症拟纳入优先审评
CDE官网今日显示，贝达药业盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳®）第三个适应症上市申请拟纳入优先审评审批，单药适用于II-IIIA期伴有表皮生长因子受体基因敏感突变NSCLC术后辅助治疗。（Insight数据库）
豪森药业沙格列汀片即将获批
今日，江苏豪森药业4类仿制药沙格列汀片的上市申请NMPA办理状态变更为「在审批」，预计将在近日获批并视同通过一致性评价，成为国产第三家。（Insight数据库）
继上半年6笔并购交易后，三季度美股又有7家生物医药企业被并购
整理丨Rainbow 十月的第一周，MYOK、EIDX两家上市药企被并购，像礼来、赛诺菲、安进等大药企也均有收购绯闻传出。据统计，今年上半年有6家美股上市药企被收购，而到了第三季度，又出现了7笔并购交易。 下面我们来看看这7笔交易： 01 Ligand收购Pfenex 8 月 10...
本文来源：新浪医药 作者：sinayiyao 免责声明：该文章版权归原作者所有，仅代表作者观点，转载目的在于传递更多信息，并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内与我们联系
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