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整理丨六七 共计 18 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 ◆ ◆ ◆ + 政策简报 国家医保局发布目录调整最新进展 10月17日，国家医保局官网发布《关于2020年国家医保药品目录调整形式审查结果查询的公告》，公布了正式形成的2020年国家医保药品目录调整形式审查结
国家医保局发布目录调整最新进展
《中华人民共和国生物安全法》表决通过
10月17日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过《中华人民共和国生物安全法》，共计88条，自2021年4月15日起施行。（全国人民代表大会）
药店行政处罚新标准来了
近日，广东省药监局发布了《关于对广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权相关制度征求意见的公告》，就药品、医疗器械、化妆品的行政处罚制定了新的标准。按照意见，对当事人违法行为实施的行政处罚，应综合考量违法行为的事实、性质、情节、危害程度和社会影响，给予从重处罚、一般处罚、从轻处罚、减轻处罚、不予处罚。（广东省药监局）
白云山就复方板蓝根颗粒体外研究结论发布澄清公告
今日，白云山发布澄清公告：有关媒体报道所涉及的相关结论只是针对本公司合营企业白云山和黄公司复方板蓝根颗粒开展的抗新型冠状病毒体外筛选的实验结果，后续还需对该产品开展进一步相关工作，相关工作尚存在一定的不确定性。（白云山公告）
又一专科医院冲击A股IPO
近日，浙江证监局官网的辅导备案文件显示，在港股上市、被称为“精神病院第一股”的温州康宁医院在时隔两年后再次启动冲击A股IPO的程序。（看医界）
靶向AhR 拜耳1类在研癌症免疫新药在华申报临床
CDE最新公示，拜耳提交了其1类新药BAY 2416964片的临床申请，并于10月16日获得CDE受理。BAY 2416964是一款高选择性芳香烃受体（AhR）抑制剂。因AhR在多种肿瘤中高表达，且具有免疫调节作用，因此靶向AhR的调节剂被认为是新型免疫疗法的类别之一。目前，BAY 2416964在全球尚处于早期开发阶段，此次是拜耳首次在中国递交这款在研药物的临床申请。（药明康德）
食管癌免疫治疗！百时美Opdivo获欧盟CHMP推荐批准
特应性皮炎新药！赛诺菲Dupixent被欧盟推荐治疗6-11岁儿童
近日，赛诺菲与再生元联合宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会已发布一份积极审查意见，建议批准扩大Dupixent的适用人群，用于治疗适合系统疗法的6-11岁中度至重度特应性皮炎儿童患者。（生物谷）
银屑病新药！强生Tremfya连续使用5年持续显示出高疗效
SMA首个口服药！罗氏Evrysdi在日本申请上市 在中国已进入审查
首个套细胞淋巴瘤CAR-T细胞疗法！吉利德Tecartus欧盟即将获批
俄罗斯批准第2款COVID-19疫苗EpiVacCorona
Alnylam公司lumasiran即将获欧盟批准治疗原发性高草酸尿症1型
HIV治疗革命！ViiV Healthcare长效肌注疗法CAB/RPV即将获批：可1月、2月注射一次
近日，ViiV Healthcare宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会已发布一份积极审查意见，建议批准Vocabria（cabotegravir，CAB，卡博特韦，注射液）联合Rekambys（rilpivirine，RPV，利匹韦林注射液），作为一款长效完整方案，每月或每2个月注射一次，用于治疗HIV-1成人感染者。（生物谷）
景峰医药：注射用兰索拉唑一致性评价补充申请已获正式受理
今日，景峰医药公告称，其子公司海南锦瑞制药有限公司获得国家药监局下发的《受理通知书》，由锦瑞制药提交的“注射用兰索拉唑”一致性评价补充申请已获正式受理。（景峰医药公告）
印度总理办公室：印度有3种疫苗处于开发后期
据印度亚洲国际新闻社报道，印度总理莫迪于当地时间17日主持了一个关于新冠肺炎疫情现状以及疫苗交付、分发和管理的会议。据印度总理办公室的官方消息称，印度有3种疫苗处于开发后期，其中2种处于II期，一种处于III期。（央视新闻）
中国疾控中心：冷链食品外包装分离到新冠活病毒
近日，中国疾病预防控制中心对青岛新冠肺炎疫情溯源调查过程中，从进口冷冻鳕鱼的外包装阳性样本中检测分离到活病毒。这是国际上首次在冷链食品外包装上分离到新冠活病毒，并证实接触新冠活病毒污染的外包装可导致感染。（央视网）
研究表明四价HPV疫苗接种可显著降低浸润性宫颈癌风险
药品带量采购大潮袭来，谁的眼泪在飞？
文 | 青衫磊落 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 一场秋雨一场寒，全国药品带量采购犹如这寒冷的天气，席卷神州。尤其是重庆联盟、安徽、山东带量采购的快马加鞭，广东、江西、广西集团采购、江苏带量采购等省的频率加快，绝大多数区域已经掀起...
本文来源：新浪医药 作者：sinayiyao 免责声明：该文章版权归原作者所有，仅代表作者观点，转载目的在于传递更多信息，并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内与我们联系
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