速读社 | 英国批准使用瑞德西韦治疗部分新冠肺炎患者

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真实世界数据公司融资3000万美元

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药闻医讯

截至目前，武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所新冠灭活疫苗均已完成I期II期入组，共2000余人接受了疫苗注射。已有临床数据显示，疫苗安全性、有效性得到充分验证，不良反应发生率和程度均远低于已上市各类疫苗。据悉，临床试验分为三期，完成I-III期临床直至上市，预计最快需要到今年底或明年初。（新浪医药新闻）

近日，吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药公布了CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）II期ZUMA-5研究的中期分析结果。该研究在先前接受过至少2种疗法的复发或难治性惰性（生长缓慢）非霍奇金淋巴瘤成人患者中开展，数据显示，单次输注Yescarta后，93%的患者病情缓解，80%的患者获得完全缓解。（生物谷）

近日，罗氏公布了关键III期ALEX研究的更新数据。该研究在初治（treatment-naive）间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌患者中开展，更新数据显示：与Xalkori相比，Alecensa显示出增加的5年生存率（62.5% vs 45.5%）。这些数据确认了Alecensa在三项III期临床试验中已被证实的长期疗效。（生物谷）

近日，生物技术公司Immune-Onc Therapeutics宣布，其创新癌症免疫疗法IO-202的临床试验申请已得到美国FDA的批准，即将展开1期临床试验，在急性髓系白血病患者和慢性粒单核细胞白血病中评估其安全性和耐受性等一系列指标。（药明康德）

近日，罗氏旗下基因泰克公司宣布，美国FDA批准其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）与Avastin（bevacizumab）联用，一线治疗无法切除或转移性肝细胞癌患者。这是目前唯一获得FDA批准一线治疗无法切除或转移性肝细胞癌的癌症免疫治疗方案（药明康德）

近日，诺华公布了里程碑COMBI-AD临床试验的更新结果，证实在高危III期BRAF突变阳性黑色素瘤患者中，在手术切除黑色素瘤后使用靶向组合疗法Tafinlar（dabrafenib）与Mekinist（trametinib）进行术后辅助治疗可提供长期、持久的无复发生存益处。（生物谷）

辉瑞重磅乳腺癌药Ibrance一项III期研究结果不佳

荣昌生物ADC药物RC48在2020ASCO上展示了最新研究进展，由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头的RC48治疗HER2过表达的局部晚期或转移性胃癌Ⅱ期临床研究显示，ORR为23.6%，PFS为4.1个月，OS为7.5个月。在安全性方面，RC48常见不良事件为白细胞计数降低、脱发、中性粒细胞计数降低等，以轻中度为主，临床上基本可控。（生物谷）

近日，来自麻省理工学院、哈佛大学和伦敦帝国理工学院等机构的科学家们通过研究开发了世界上最大的DNA遗传突变公开数据库，其中有些突变会引发人类疾病。研究人员描述了利用gnomAD如何揭示此前诱发疾病未知的遗传突变，同时也为治疗诸如帕金森疾病等多种人类疾病提供了潜在的药物靶点。（生物谷）

日前，一项研究报告中，来自托马斯杰斐逊大学等机构的科学家们通过研究绘制出了首张人类心脏神经元的3-D图谱。机体心脏的正常功能是由机体的控制中心—大脑，通过一种非常复杂的神经网络来维持的，当这种“交流”被干扰时就会诱发心脏病，包括心脏病发作、心源性猝死和血液供应问题等。（生物谷）