跨国药企三季报相继公布,相较于一、二季度的颓势,三季度销售额迎来柳暗花明。有的药虽然仍占业绩大头,增长却相对乏力,而有的药虽然销售额不突出,却表现超高速增长,谁将被淘汰,谁将成为新贵?
第三季度,跨国药企们业绩整体回暖,
“
步履维艰
”
的时期已经过去,
“
柳暗花明
”
正在到来。
而从整体业绩表现中也可看出,疫情就像催化剂,旧时代加速退场,新时代加速降临。类似英夫利西单抗等重磅“老药”更快下滑,奥拉帕尼等重磅新药也加速增长。
三季报中哪些药看上去在“过时”?哪些药在“流行”?
经历了第二季度逾10%的业绩下滑后,强生在第三季度迎来增长。三季报显示,强生第三季度总销售额210.82亿美元,较2019年同期207.29亿美元增长了1.7%。
其中业绩最大头依旧是制药板块杨森,实现销售额114.18亿美元,较2019年同期增长了5%。
此外,值得注意的是强生在第三季度的研发费用依旧持续攀升,共投入28.4亿美元,同比增长9.3%,环比增长4.9%。
看来疫情持续至今,与国内企业趋势类似,跨国药企强生也在回暖。那么,回暖的第三季度,哪些药在支撑强生的业绩,哪些最有可能在未来成为业绩支撑呢?
E药经理人统计了第三季度强生销售额超过5亿美元的8款药物,以及第三季度增速超过10%的4款药物,可以看出,增速逾10%的药物也位于销售额逾5亿美元之列。
在上述8款药物之中,有3款销售额逾10亿美元,
其中免疫性疾病类药物STELARA(乌司奴单抗注射液,中文商品名:喜达诺)销售额达到19.47亿美元。
据悉,STELRA于2009年9月首次获FDA批准,用于中度至重度斑块型银屑病成人患者,此后不断获批新适应证,2019年也在中国获批上市。
STELARA也在保持较快增长,较2019年16.98亿美元增长了14%,目前全球尚无生物类似药获批上市,但专利到期风险并没有迟到。STELARA将于2023年9月在美国专利到期,2024年7月在欧盟专利到期,德国
生物仿制药
公司Formycon研发的生物类似药已进入临床I期,华东医药子公司研发的生物类似药也进入了临床III期。
强生制药业务中增长最快的则为抗肿瘤用药DARZALEX(达雷妥尤单抗,中文商品名:兆珂),
2015年获FDA批准上市,用于治疗多发性骨髓瘤,2016年获得欧盟批准。2020年第三季度,DARZALEX销售额10.99亿美元,位列第二,较2019年同期增长43.4%。2016年该药还获FDA批准用于多发性骨髓瘤的二线治疗,同时也拿下了突破性疗法。此后DARZALEX一直在多发性骨髓瘤方面“大拓疆土”,今年还获批了新的给药方式:皮下注射3-5分钟即可完成给药。
按照DARZALEX的发展趋势,有望成为强生业绩的引领药。
经历第二季度销售额与净利润双双下滑的诺华,第三季度迎来了增长。诺华三季报显示,三季度销售额122.59亿美元,与2019年121.72亿美元基本持平。
在三季度,诺华有4款药物销售额突破5亿美元,有12款药物销售额增长超过42亿美元。
诺华销售额最高的药物也是银屑病用药,抗炎药Cosentyx(司库奇尤单抗,中文商品名:可善挺)第三季度销售额10.12亿美元,同比增长8%。
Cosentyx于2015年1月获美国FDA批准上市,用于治疗接受全身治疗或光疗的成人患者中至重度斑块型银屑病,而值得注意的是,其临床III期结果显示,其疗效优于强生的STELARA。
Cosentyx目前已在全球近80个国家和地区获批上市,去年也在中国获批上市,适用于三大适应证:银屑病关节炎(PsA)、斑块型银屑病(PsO)以及强直性脊柱炎(AS)。据诺华2019年财报,未来,
Cosentyx将成为诺华业绩增长的关键产品之一,随着适应证的稳步增加,该药将在未来几年实现稳步增长,EvaluatePharma也预测,Cosentyx在2024年将实现逾55亿美元的全球销售额。
诺华三季报中也提出了12款助推业绩增长的药物,
其中心力衰竭药Entresto和全球最贵药Zolgensma位列前两名,分别贡献了200万美元和130万美元的增长,同比增长分别为45%和79%。
Entresto于2015年7月被FDA首次批准上市用于射血分数降低的成人慢性心衰患者,以降低其心血管死亡和心衰住院的风险,当时被认为是诺华近年上市新药中最为重磅的一个,该药也于2017年在中国获批上市。尽管Entresto上市首年表现极为惨淡,销售额仅为2100万美元,但该药打破了多年心力衰竭用药没有新药上市的僵局,受到了美国心脏病学院(ACC)、美国心脏协会(AHA)、美国心衰学会(HFSA)以及欧洲心脏病学会(ESC)等权威学会的极力推荐,这四大学会的心衰治疗指南均对Entresto做出了I级推荐。受到学术界和真实数据的“实力证明”后,Entresto从2017年初开始放量,2017年销售收入首次突破5亿美元,2018上半年销售收入已经达到4.39亿美元,终于显示出了重磅炸弹药物的本色。
与其他跨国MNC不同的是,礼来前两个季度也增长强劲,甚至在第一季度总营收增长达到15%。第三季度虽然没有此前强势,但也延续了增长,第三季度礼来总销售额57.4亿美元,较2019年同期54.77亿美元增长了5%。
自2014年上市的药品贡献了超过9个增长点,占总收入的52%,其中,Trulicity、Humalog以及Alimta分别以11.07亿美元、6.57亿美元和5.78亿美元位居前三。
糖尿病GLP-1受体激动剂Trulicity(度拉鲁肽,中文商品名:易达)于2014年获得FDA批准上市,用于2型成年糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。该药也于2019年在国内获批上市。
GLP-1市场竞争激烈,在度拉鲁肽上市之前,市场上已有诺和诺德、默沙东、AZ、BMS以及GSK等跨国药企的产品上市,而度拉鲁肽的优势则在于可以单独用药,在上市前临床阶段数据已显示,该药的临床效果击败了AZ、默沙东的产品与二甲双胍的联合疗法。而相对于GLP-1市场中最重磅的Victoza,度拉鲁肽在给药上也赢得了胜利,Victoza每日注射一次,度拉鲁肽则更为便利:每周注射一次。
三季度中,增长最多的则是2018年新晋获批的风湿性关节炎用药Olumiant,
用于治疗罹患中度至重度类风湿关节炎,却无法从TNF抑制剂治疗中受益的成人患者。
值得注意的是,Olumiant上市前被FDA授予了快速审批资格。Olumiant上市时,礼来免疫学开发副总裁Lotus Mallbris曾表示,“在过去的50多年里,美国仅批准了一种治疗SLE的新疗法。”EvaluatePhamra也曾发布报告预测,Olumiant在2024年的全球销售额有望达到15亿美元。
在上传到SEC的文件中,默沙东用了整整两页的篇幅介绍了K药的最新进展,K药在第三季度的销售额也可以担当起这样的篇幅。
默沙东第三季度总销售额125.51亿美元,较上年同期123.397亿美元增长了1%。
其中K药为默沙东贡献了将近三分之一的业绩,第三季度销售额37.15亿美元,较上年同期30.7亿美元增长了21%。
除了K药,默沙东在三季报中指出的重磅产品销售额超过10亿美元的还有JANUVIA和GARDASIL,值得注意的是,尽管GARDASIL销售额达到11.87亿美元,但第三季度同比去年同期下降了10%。作为全球唯一上市的9价HPV疫苗,当然,这也离不开还在国外持续的新冠肺炎疫情。但默沙东三季报中也指出,销售额的下降归因于在美国和中国香港的销量下滑,而在中国内地和欧洲市场销量实际上是上升的。
如果观察销售额涨幅最高的产品,23价肺炎疫苗PNEUMOVAX 23,以及与AZ、卫材合作抗癌药的Lynparza和Lenvima则是其中增长最快的,分别为58%、59%以及30%。
23价肺炎疫苗的增长自然也离不开新冠疫情的影响,
而与AZ、卫材合作的两款产品Lynparza以及Lenvima有望成为默沙东业绩的新增长点。
尤其是Lynparza,作为默沙东在新晋热门靶点PARP领域的First-in-class,于2014年12月首次获美国FDA批准以来,不断在卵巢癌、乳腺癌以及胰腺癌等多个领域获批新适应症。Lynparza也于2018年在中国获批,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。Lynparza是中国市场首个获批治疗卵巢癌的靶向药物,标志着中国卵巢癌治疗进入PARP抑制剂时代。
Lenvima也在同一年于国内获批,作为一种单药疗法,用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者,是10年来,国内首个不可切除性肝细胞癌(HCC)的10年来一线治疗新疗法。
辉瑞第三季度总销售额121.31亿美元,较上年同期126.8亿美元,同比下滑4%,但若是去除普强业务,制药业务总销售额102.15亿美元,较上年同期99.52亿美元同比增长4%。
辉瑞在第三季度销售额最高的是13价肺炎疫苗Prevnar 13,但15.34亿美元的销售额较上年同期16.03亿美元减少了3%。
除了13价肺炎疫苗,另一款超过10亿美元的还有乳腺癌重磅药物Ibrance,但2020年相较于其他跨国药企,辉瑞就像在“渡劫”,就在本月初,辉瑞公布了Ibrance的一项临床失败,而这已经是辉瑞今年第二次公布该药的临床失败。作为全球首个上市的CDK4/6抑制剂,Ibrance在治疗ER+/HER2绝经后晚期乳腺癌市场份额占据将近90%。但这两项临床失败或将预示着辉瑞将与早期乳腺癌复发市场道别,ISI分析师预测,这一市场可能达到30~40亿美元。
进入2020年的下半程,吉利德中的销售走上了回暖之路。
吉利德第三季度总销售额66亿美元,较2019年同期上涨17%。
当然,为吉利德贡献最多的还是HIV药物,Biktarvy销售额第三季度贡献了18.91亿美元,较2019年同期12.59亿美元增长了超过50%。
Biktarvy于2018年3月和6月分别在美国和欧盟先后获批,用于治疗HIV,成为过去3年中在美欧市场获准的第3款基于FTC/TAF的STR。
而Biktarvy的优势十分突出,以bictegravir为基础的治疗方案(Bictegravir/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺)的疗效非劣于以度鲁特韦为基础的治疗方案(度鲁特韦/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺),病毒抑制率分别达92.4%和93.0%。且Biktarvy每日仅需一片,不良反应相较此前的治疗方案下降了40%。
瑞德西韦的高额销售表现似乎预示新冠肺炎将成为吉利德第二大治疗领域,而占据营收超过60%的HIV业务,短时间内将支撑着吉利德的销售额数字。
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