支架降价95%，质量是否有保障？

来源：赛柏蓝器械

作者：巧克力

技术成熟、多年使用，产品之间没有显著差异

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价格降幅超出预期

11月5日，似乎整个医疗器械行业的注意力都集中在天津陈塘科技商务区服务中心，全国冠脉支架集中带量采购就在这里进行。

当日上午9点半，各企业负责人已进入会议室，上午10点，企业开始报价，几乎所有人都聚集在会议室门口，试图听到一丝价格信息。

“到这时候了，着急上火都没有用。”会议室外一位企业工作人员说道。

图片：赛柏蓝器械现场拍摄

报价速度比预期要快，不到20分钟，27个产品报价结束，10点19分，企业负责人们开始陆续从会议室中走出。

图片：赛柏蓝器械现场拍摄

随后，带量采购拟中选结果公布，与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%。

赛柏蓝器械在现场获悉，天津市医保局副局长张铁军表示，本次带量采购坚持市场在资源配置中起决定性作用，最终最低申报价格不足500元，说明市场力量非常强大。

本次带量采购前期汇总全国相关医疗机构需求量，以及厂家、产品等数据，最终结果很理想，万元以上产品进入千元以内，最高价格不足800元。

根据央视新闻数据，2009年到2019年，我国冠心病介入治疗快速发展，每年的病例数从23万例发展到超过100万例，目前每台手术支架使用数量约1.5枚。

由此推算，2019年全国使用冠脉支架约150万枚，费用约150亿，占到全国高值耗材总费用的十分之一。

国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长钟东波对赛柏蓝器械表示，本次冠脉支架降价幅度超出预期，结果比较理想。

一方面，医疗机构临床常用主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量的70％以上；另一方面，本次带量采购不只是考虑经济因素，还把临床价值放到重要地位，从起步开始就邀请多位专家、教授，在过程中反复征求意见，确保招采不会影响到临床需求和产品质量。

钟东波还分析，本次带量采购使老百姓得到实惠、医疗机构受到鼓舞，同时促进医药产业高质量发展。

对于行业影响，钟东波对赛柏蓝器械表示，行业要健康发展，市场生态很重要，之前的生态基于营销回扣，非正当竞争，不能体现产品本身品质，带量采购之后就完全基于产品质量、价格以及性能创新等。有个好的市场生态，企业和产品才能茁壮成长。

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大幅降价后，质量有保障

平均价格降幅超过90%，产品质量会不会受到影响？这是拟中选结果公布后，业内出现的主要疑问之一。

对此问题，张铁军在现场表示，本次带量采购设计充分尊重医疗机构的使用习惯和患者依从度，选择较为成熟的产品，是多年临床使用、经过市场考验的产品，所以在使用过程中不会有差异，不会改变过去的使用习惯。

同时，相关部门对生产企业在质量规范和流通方面也提出要求，进行产品质量追溯，对医疗机构也严格规范诊疗行为，以保障产品质量。

中国医学科学院阜外心血管病医院副院长杨伟宪也对赛柏蓝器械分析，本次拟中选的10个产品多数已使用5年以上，部分使用时长超过10年，安全性和有效性已经过临床验证。

如2013 年，乐普医疗的钴基合金雷帕霉素药物洗脱支架GuReater获批；2006年6月21日，美敦力宣布其Endeavor药物洗脱冠脉支架在中国上市；2011年，美敦力新一代多聚物涂层药物支架Resolute在中国上市；2015年3月，波士顿科学铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统Promus Premier在国内上市。

杨伟宪进一步指出，本次带量采购没有进行国产、进口分组或者质量分层，因为产品使用时间较长、市场量较大，而且从临床角度，没有在这些产品之间看到显著性差异，都能满足临床需求，目前很多国产冠脉支架性能，从某些指标上比进口支架还要优秀，所以整体产品质量确实有保证。

除了质量问题，对于部分使用量较小、使用品种较为单一的医院，带量采购后医生从之前的惯用支架换为另一款产品，临床是否会出现问题？

北京安贞医院心内一科主任宋现涛对赛柏蓝器械分析，冠脉支架质量没有问题、医生技术也没问题的话，临床产品切换起来没有太多障碍，这个不用担心。

天津市胸科医院院长郭志刚也告诉赛柏蓝器械，比如一家医院从微创医疗产品改为吉威医疗产品，在使用中其实是大同小异。

郭志刚打了个比方，就像一个人平时总开奔驰，现在让他换成另一款差不多的车，他适应一段时间后同样可以开得很好。