速读社丨地方医保3年清退品种公布 网传阿斯利康欲收购吉利德

勃林格殷格翰的抗肺纤维化治疗药物维加特（英文名：Ofev, 通用名：乙磺酸尼达尼布软胶囊）获得了NMPA上市批准，成为首个也是目前唯一用于系统性硬化病相关间质性肺疾病的药物。目前维加特已在70多个国家和地区获批用于治疗特发性肺纤维化，已在15个国家获批用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病。（勃林格殷格翰中国）

诺华近日宣布评估单吸入器三联疗法Enerzair Breezhaler（QVM149，IND/GLY/MF）治疗哮喘IIIb期ARGON研究的完整结果已发表于《Respiratory Medicine》。结果显示，每日一次单吸入器高剂量和中剂量Enerzair Breezhaler在改善病情不受控哮喘患者的生活质量方面，非劣效于通过两种不同的吸入装置给药的每日2次大剂量昔萘酸沙美特罗/丙酸氟替卡松和每日一次噻托嗅按联合治疗方案。（新浪医药新闻）

君实生物7日宣布，其与中国科学院微生物研究所共同开发的重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液获批进入I期临床试验阶段，并在复旦大学附属华山医院完成首例受试者给药。（新浪医药新闻）

Blueprint Medicines在2020年欧洲过敏与临床免疫学会会议上，公布了该公司精准蛋白激酶抑制剂avapritinib，在治疗惰性系统性肥大细胞增多症（SM）患者时的最新结果。试验结果表明，avapritinib能够显著改善SM患者的皮肤症状。（药明康德）

8日，罗氏在中国提交的Tiragolumab注射液临床申请获得CDE受理，Tiragolumab是一种TIGIT单抗。目前，罗氏Tecentriq已经在中国获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌，并且提交了Tecentriq联合贝伐珠单抗一线治疗肝癌的上市申请。（医药魔方）

8日，默沙东来特莫韦注射液/片在中国获批临床，用于异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的成人受者[R+]预防CMV再激活和疾病。该药已于2017/11/8获得FDA批准上市，商品名为Prevymis，是美国近15年首个获批治疗巨细胞病毒的药物。（医药魔方）

国家药监局发布公告称，近日经审查批准了Edwards Lifesciences LLC生产的创新产品“经导管主动脉瓣膜系统”注册。该产品包括经导管主动脉瓣膜，经导管主动脉瓣膜输送系统，导管鞘套件，经股动脉球囊导管，瓣膜预置装置。瓣膜由牛心包瓣叶，钴铬合金瓣架，PET内外裙缘组成。用于治疗由心脏团队（包括心血管外科医师）决定的外科手术高危或禁忌的患者。（药监局）

广生堂发布公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的关于拉米夫定片的《药品补充申请批件》，公司拉米夫定片（贺甘定）通过仿制药质量与疗效一致性评价。公司拉米夫定（贺甘定）是唯一入选国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划的国产拉米夫定品种。（新浪医药新闻）