投资人视角丨传奇生物、云顶新耀、嘉和生物、诺禾致源……一批公司有大动作！

云顶新耀

C轮：3.1亿美元

投资机构：（领投）建峖实业投资、RA Capital Management、高瓴资本，（跟投）德诚资本、国新国同、骏利亨德森投资、Rock Springs Capital、Octagon Investments、康桥资本、Cormorant、兰亭投资、HBM Healthcare Investments、嘉善国投

公司简介：公司成立于2017年，总部位于纽约，是一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司，已经建立了Sacituzumab govitecan，Eravacycline和FGF401等八个潜在全球首创或同类最佳的分子组合，覆盖了肿瘤、免疫性疾病、感染性疾病、内科疾病疾4大领域，其中许多都处于临床研发的后期阶段。目前有四项药物正在中国进行临床试验，另有两种药物将于2020年开始注册试验。今年3月，云顶新耀宣布与嘉善国家级经济技术开发区及嘉善县国有资产投资有限公司已达成战略合作协议，在浙江嘉善成立合资企业——云顶新耀医药科技有限公司，致力于建立临床研发、规模化生产和商业化运营的创新药全球生产基地和中国总部。

投资人视角：本轮融资分为两部分，C1轮5,000万美元，C2轮2.6亿美元。云顶新耀作为一个典型的License-in模式创新药企业，所引进的管线是最值得关注的。目前公司有有8个到达临床期的核心药物，包括Sacituzumab govitecan（Trop-2 ADC，已获批上市，Immunomedics）、Eravacycline（依拉环素，III期，Harvard University & Tetraphase）、Etrasimod（S1P1受体激动剂，III期，Arena）、Ralinepag（前列环素激动剂，III期，Arena）、Nefecon（口服新剂型布地奈德胶囊，III期，Uppsala University & Calliditas）、Taniborbactam（β-内酰胺酶抑制剂，III期，VenatoRx）、Roblitinib（FGF4R拮抗剂，II期，Novartis）、SPR-206（新型多粘菌素衍生物，I期，Spero）。可以看出所有引进的管线都是FIC和BIC类，尤其是2020年4月22日获批的Sacituzumab govitecan(Trodelvy)是近期创新药领域的明星，作为FDA批准的第一个专门治疗复发或难治转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的ADC药物，也是FDA批准的第一个Trop-2靶点ADC药物，该药显示出了较好的临床效果，在平均3线治疗以上的患者中取得了33%的ORR和5.5个月的PFS，而此前最佳的治疗方案在2线治疗患者中仅能取得18%的ORR和2.8个月的PFS，Trodelvy无疑给原本无药可用的2线耐药mTNBC患者提供新的生命希望。目前Trodelvy除了还在其他乳腺癌进行单药或联用的临床试验，还在开展尿路上皮癌(UC)和非小细胞肺癌(NSCLC)的2期临床试验。

优秀的管线背后是公司强大的高管团队，尤其是原信达生物首席科学官Kerry Blanchard博士今年被任命为公司CEO，有望带领公司迈向新的高度。我们认为，中国生物医药行业的创新已经日益多元化，以再鼎医药为代表的License-in模式也日益被认可，而这一模式的背后需要强大的科学、BD、临床、法务、财务、资金等多方面支持，对团队要求很高，云顶新耀现有的团队和管线已经支持其取得了阶段性进展，本轮的知名投资人也显示出对公司未来发展的信心。另一方面公司已获批上市的Trop-2靶点ADC也有海外和本土创新药企业在研，包括第一三共、百奥泰、君实生物（多禧生物）、科伦药业等都已进入I期临床，我们看好这一靶点药物未来成为多癌种抗肿瘤药的巨大前景。

嘉和生物

B轮：1.6亿美元

投资机构：（领投）高瓴资本，（跟投）淡马锡、华润正大生命科学基金、海通开元国际、Cavenham PE

公司简介：公司成立于2007年12月，是一家研发驱动的创新型生物制药公司。公司致力于向未被满足治疗需求的患者提供可及药物，公司管线主要布局在肿瘤和其他重大疾病领域，并已在抗体药物研究、开发和制造方面建立了一系列成熟的技术平台，以服务于中国和全球患者。目前公司拥有十余个在研产品，其中十个产品已经进入临床开发阶段。公司在中国设立了三大办事处及产业基地上海张江、云南玉溪和北京办公室，公司目前拥有400多名员工，其中80%为科研人员。公司管理团队在辉瑞、默克、安进和艾伯维等全球生物制药公司拥有超过20年的行业经验。

投资人视角：公司重点在研单抗产品超过10个，包括单抗生物类似药和单抗创新药，涵盖肿瘤、自身免疫性疾病和代谢类疾病三大领域。除自行开发，嘉和生物还通过合作开发、授权等方式展开国内外多项合作。目前在中国处于Ⅲ期临床产品：利妥昔单抗生物类似药，曲妥珠单抗生物类似药，英夫利昔单抗生物类似药；II期临床的产品：APG-115，杰诺单抗(PD-1)；I期临床的产品：贝伐珠单抗生物类似药，GB-223，阿达木单抗生物类似药，Gerilimzumab等。

公司前身是欣润（上海）生物药业有限公司，成立于2007年，最早的投资方是外资背景的惠生集团，2013底成为沃森生物控股的生物药平台，在2018及2019年经过几次股权变更，目前已成为高瓴资本通过拟境外上市主体JHBP的全资子公司HH CT控股的生物药平台，其他股东包括康恩贝、沃森生物、泰格医药（观由兴沃）、盈科创投、华兴创业（华兴康平），预计本轮融资完成后公司IPO进程有望提速。浩悦资本认为，近年生物仿制药企业被大型医药企业和知名PE并购和控股是一大趋势，包括2019年PAG以5.4亿美元控股海正博锐，绿叶制药2亿美元收购山东博安，以及高瓴资本控股嘉和生物。随着百奥泰、复宏汉霖等公司的生物类似药上市数量越来越多，生物类似药的竞争最终将回归靶点选择、法务、质量和成本等方面，最终竞争格局可能形成类似化学仿制药的相对寡头状态，而目前这一行业竞争状态中谁能胜出，资本储备将是极其关键的要素。

CDE外聘的专家都是什么神仙级别的人物？

CDE这次下了“大功夫”，外聘626名专家，其中35位是院士！ 6月5日，CDE官网更新了一条关于发布《药品审评中心外聘专家管理办法》和药品审评中心第一批外聘专家名单的通告（2020年第4号）。通知表示，为保障药品审评科学公正、提高药品审评工作的透明度、健全...

西湖生物医药

Pre-A轮：近亿元人民币

投资机构：（领投）华方资本，（跟投）天士力资本、陕投集团、西湖区科创直投基金

公司简介：公司成立于2019年，位于杭州。公司以临床研究为基础，细胞治疗为核心，致力于开发多种针对罕见病、癌症、免疫与代谢等重大疾病的创新细胞治疗产品。公司成功搭建了工程化血液细胞载药技术平台REDx，通过将血液细胞定向改造成为携带靶向药物的工程化细胞用于临床治疗各类重大疾病。

投资人视角：西湖生物的红细胞疗法是国内非常独特的细胞疗法类型，不同于CAR-T、TCR-T聚焦拥挤的肿瘤赛道，携带靶向药物的红细胞可用于治疗各类重大疾病，应用范围更加广阔。目前西湖生物正在开发血友病、痛风、罕见病如苯丙酮尿症等常见病的红细胞疗法。红细胞具备数量多、不会变异、安全性好等优点，开辟了药物载体研发的新方向。西湖生物成立不到1年半的时间，即快速打造了工程化红细胞药物技术平台REDx，这依托于国内一流高校西湖大学带来的顶尖科研条件、研发人才以及国际化的合作伙伴（顶级科研机构和MNC）等资源，预计将快速发展，成为这一领域的独角兽。我们建议关注依托于国内顶级高校资源，快速实现转化医学落地的生物医药公司如和其瑞等。