整理丨蓝蓝 ◆ ◆ ◆ 共计 18 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 政策简报 世卫组织:全球疫情正在恶化 单日新增病例数创新高 世界卫生组织8日表示,全球新冠疫情正在恶化,过去10天中有9天各国向该组织报告的新增确诊病例数超过10万,7日新增病例数为疫情
川贝枇杷制剂说明书修订,涉及5种剂型
投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 6月9日,国家药监局发布关于修订川贝枇杷制剂说明书的公告,对川贝枇杷制剂(包括糖浆剂、膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂)说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。 一、所有川贝枇杷制剂生产...
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世界卫生组织8日表示,全球新冠疫情正在恶化,过去10天中有9天各国向该组织报告的新增确诊病例数超过10万,7日新增病例数为疫情暴发以来最高。(新华社)
为深入贯彻落实《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》和《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》,持续提高抗菌药物合理使用水平。国家卫健委发布《关于做好新形势下抗菌药物临床应用管理工作的通知(征求意见稿)公开征求意见的公告》。(国家卫健委)
国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法(征求意见稿)》。该文件明确指出,国务院医疗保障行政部门综合考虑医用耗材的功能作用、临床价值、费用水平、医保基金承受能力等因素,采用准入法制定《基本医疗保险医用耗材目录》并定期更新,动态调整。(国家医保局)
浙江省金华市医保局发布了《关于开展金华市第二批药品带量采购的公告》,已形成抗感染原研药品、抗感染非原研药品和中成药等三个竞价组初步目录,共针对274个品规展开带量采购。(浙江省金华市医保局)
9日,据知情人士透露,腾讯投资的在线医疗平台微医计划在第三季度内向港交所提交招股书,拟募资6-9亿美元,估值为55亿美元,与前一轮融资基本持平,最终融资规模还将视市场情况而定。微医拟聘请招银国际、花旗和摩根大通为承销商。(财新网)
近日,云南、山西、河北、安徽等地都出现了狂犬疫苗紧缺的情况。新冠肺炎疫情发生后,受员工流动管控、原材料运输限制、防疫防控等因素影响,企业在很长时间未能复工复产,导致疫苗生产不足。(财联社)
恒瑞发布公告称已与日本Oncolys公司协商一致,决定终止有关溶瘤腺病毒产品TelomelysinTM(OBP-301)的相关合作并签署了终止协议。此次与日本Oncolys公司终止合作后,恒瑞不再拥有溶瘤腺病毒产品TelomelysinTM(OBP-301)在中国的临床开发、生产及商业化的的独家许可权并停止有关研究工作。(恒瑞医药公告)
创历史还是纯幻想?阿斯利康收购吉利德的5大支持 vs 5大反对理由
编译丨newborn 彭博社6月7日爆料称,阿斯利康在5月已与吉利德就潜在收购事宜进行了初步接触。报道一出,立即在行业分析师中引发了热议。 目前,阿斯利康市值1400亿美元,吉利德市值960亿美元。若消息属实且达成交易,将打破2019年BMS与新基的740亿美元并购记...
信达生物宣布与罗氏集团达成研发战略合作,涵盖多个肿瘤细胞治疗和双特异性抗体。这是继信达生物与礼来达成两次总金额超过15亿美元的全面合作之后,又一宗大额对外合作。信达生物已与中国境内外众多知名企业和科研院所达成战略合作,包括和黄医药、微芯生物、Incyte、Adimab等。(药明康德)
赛诺菲和康宁杰瑞宣布,两家公司已签署协议达成战略合作:双方将共同针对HER2阳性乳腺癌患者,推进KN026与泰索帝®(Docetaxel) 联合用药的临床试验。根据协议条款,在达到特定临床里程碑后,赛诺菲将有权在独占期内协商获得KN026的独家许可引进权。(美通社)
Insmed Incorporated宣布FDA授予brensocatib(INS1007)突破性疗法资格,用于治疗成人非囊性纤维化支气管扩张,以降低患者肺部急性加重风险。(医药魔方)
Insight数据库显示,信达生物1类新药「注射用 IBI362」启动一项临床试验,研究对象为超重或者肥胖者。(医药魔方)
康弘药业发布公告称全资子公司康弘生物以及蒙古国独家注册、经销商中国国际医药卫生有限公司于近日收到蒙古国卫生部签发的朗沐(康柏西普眼用注射液)药品注册证书(注册证编号:FT20200221SH07461)。(医药魔方)
以岭药业发布公告称其提交的益智安神片新药注册申请已获国家药监局正式受理。益智安神片是该公司根据中华通络养生八字经理论指导失眠症病机治法研制 的中药新药。(以岭药业公告)
华东医药发布公告,其全资子公司西安博华生产的多潘立酮片(10mg)通过仿制药一致性评价,为该品种国内第3家过评的企业。(Insight数据库)
安斯泰来近日公布III期DOLOMITES研究的阳性结果。该研究在非透析依赖(NDD)3-5期慢性肾脏病(CKD)成人患者中开展,评估Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓,通用名:roxadustat,罗沙司他)与达依泊汀α(darbepoetin alfa)治疗贫血的疗效和安全性。数据显示,在治疗头24周期间纠正血红蛋白水平方面,Evrenzo非劣效于达依泊汀α。(生物谷)
近日,协和发酵麒麟株式会社达依泊汀α注射液的上市申请(JXSS1900005/6/7/8/9)在NMPA的状态变更为“在审批”。(CPhI制药在线)
日前,Alnylam Pharmaceuticals宣布,在研RNAi疗法lumasiran,在治疗1型原发性高草酸尿症(PH1)的3期临床试验LUMINATE-A中获得积极结果。这款在研疗法日前已经获得FDA授予的优先审评资格。(药明康德)
杰特贝林近日公布了garadacimab(前称CSL312)II期临床试验的结果。该药是一种新型因子XIIa抑制性单克隆抗体(FXIIa-mAb),用作遗传性血管水肿(HAE)的一种预防性疗法。与安慰剂相比,garadacimab治疗组发病率显著降低。研究还表明,garadacimab具有良好的耐受性。(生物谷)
医用耗材大降价!首份基本医保医用耗材目录来了
文/Linan 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 6月8日,国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法(征求意见稿)》。该文件指出,国务院医疗保障行政部门综合考虑医用耗材的功能作用、临床价值、费用水平、医保基金承受能力等因素,采用准...
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