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默沙东/辉瑞SGLT2抑制剂未显示出心肾显著获益

6月16日,默沙东/辉瑞在ADA2020大会上宣布了III期VERTIS CV临床试验数据,显示其SGLT2抑制剂Steglatro(ertugliflozin)用于治疗2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病的主要不良心血管事件(MACE)发生率非劣效于安慰剂,到达主要终点。 VERTIS CV(NCT01986881)

44个品种在山东申请撤网,涉及豪森、齐鲁…

6月17日,山东省公共资源交易中心根据企业申请,公布《部分申请撤网药品信息(2020年第三批)》,共计44个药品。其中包括:豪森药业的瑞格列奈片、卡格列净片和再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊…等知名药品。 具体44个撤网品种及对应厂家如下: 瑞格列奈片 瑞...

6月16日,默沙东/辉瑞在ADA2020大会上宣布了III期VERTIS CV临床试验数据,显示其SGLT2抑制剂Steglatro(ertugliflozin)用于治疗2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病的主要不良心血管事件(MACE)发生率非劣效于安慰剂,到达主要终点。


VERTIS CV(NCT01986881)是一项非劣效临床试验,共纳入8246例2型糖尿病和动脉粥样硬化CV疾病的成年患者(40岁以上),包括65岁以上的患者以及肾功能不全或心力衰竭的患者。主要终点是MACE发生率,次要终点包括首次发生CV死亡或心衰住院时间、仅发生CV死亡以及首次出现肾死亡、透析/移植或血肌酐倍增时间的优效性。

结果显示,在标准治疗背景上添加使用Steglatro治疗的患者(n=653)MACE发生率非劣效于安慰剂组(n=327)(11.9% vs 11.9%,HR=0.97)。Steglatro治疗组较安慰剂组未到达关键次要优效性终点指标。安全性方面与既往研究结果一致。

6月20日,湖北省全面启动第二批全国集采

6月17日,湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《关于做好第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》,要求6月20日,湖北省全省相关各类医疗机构全面启动第二批国家32个中选药品集中带量采购和使用工作。 通知要求,中选企业为1家的品种,采购周期为1...

ertugliflozin是FDA继卡格列净(强生)、达格列净(阿斯利康)、恩格列净(勃林格殷格翰/礼来)后批准上市的第4款SGLT2抑制剂,如果加上日本获批的依格列净、鲁格列净、托格列净以及欧盟获批的索格列净,全球已经有8款SGLT-2抑制剂上市。


国内第2家!杭康药业新4类「注射用帕瑞昔布钠」获批上市

6月17日,浙江杭康药业按新4类申报的注射用帕瑞昔布钠上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价,为继百裕制药后国内第2家该产品通过一致性评价的企业。 帕瑞昔布是一种选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,主要用于术后疼痛的治疗,是临床多模式镇痛的...

本文来源:医药魔方Plus 作者:小编
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