44个品种、90个品规，谁的竞争最激烈？谁的市场最大？谁最历经波折？谁的价格最低？替格瑞洛为何二次进集采？卡格列净、恩格列净经历完医保史低价后又将入集采？ “一年两次”集采几乎已成业界共识，8月份第三次集采后，不知不觉，第四次集采即将拉开帷幕。
44个品种、90个品规，谁的竞争最激烈？谁的市场最大？谁最历经波折？谁的价格最低？替格瑞洛为何二次进集采？卡格列净、恩格列净经历完医保史低价后又将入集采？
“一年两次”集采几乎已成业界共识，8月份第三次集采后，不知不觉，第四次集采即将拉开帷幕。 在纷纷猜测2022年将实现500个品种集采，中成药、生物药也要进集采的时间点，昨日（12月9日），一份署名国家集采办的文件流传出，并附带了涉及44个品种、90个品规的集采名单。 值得注意的是，该名单中并未涉及被广泛讨论的生物药以及中成药，但在2020年5月份正式启动的注射剂一致性评价后，也有8个注射剂品种被纳入第四批集采名单。 那么在这44个品种中，谁的竞争最激烈？谁的市场最大？谁最历经波折？谁的价格最低？ GBI Source数据显示，在流传名单的全部44个品种之中，替格瑞洛口服常释剂型以进口原研+国产过评共计10家的数量位列第一，排位第二的左氧氟沙星片仅为6家。 公开资料显示，2019年替格瑞洛国内样本医院销售额为 5.07 亿元，其中进口原研阿斯利康销售占比为97.69%，信立泰、正大天晴以及石药销售占比分别为2.24%、0.04%和 0.02%。 但值得注意的是，所流传名单中的替格瑞洛口服常释剂型的规格是60mg，在第三批集采中90mg的替格瑞洛口服常释剂型已经进行了带量采购。彼时，原研阿斯利康以8.45元为最高报价，正大天晴以5.57元最低报价中标，扬子江、优科制药、上海汇伦、石药、南京正大天晴以及信立泰的报价分别为5.7元、8.4元、5.69元、5.69元、5.69元以及5.99元。 据悉，替格瑞洛为一种直接作用、可逆结合的P2Y12血小板抑制剂，属于新型抗血栓药物。与阿司匹林联合使用，可降低急性冠脉综合征患者或有心肌梗死病史患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。2018年国内抗血栓药市场规模已近300亿元。 米内网数据显示，尽管销售额降幅超过15%，但泮托拉唑注射剂2019年销售额仍超过50亿元，此前在2016年达到销售峰值近90亿元。包括原研武田在内，国内共有5家企业，其中过评企业有南京正大天晴、中美华东、扬子江以及奥赛康，奥赛康为首仿企业。2020H1国内公立医疗机构终端厂家竞争格局中，扬子江药业以28%的市场份额排位第一，杭州中美华东制药以13%的市场份额位列第二，原研武田以11.7%的市场份额排位第三。 据悉，泮托拉唑是临床应用较为广泛的质子泵抑制剂，主要用于治疗胃酸过多引起的胃炎、胃糜烂、消化性溃疡、反流性食道炎、卓艾氏综合症等。目前国内已上市的泮托拉唑主要剂型有肠溶片、肠溶胶囊及注射剂，其中注射剂销售占比最大。 恩格列净在2019年年底被纳入医保，2019年年底，达格列净片、恩格列净片、卡格列净片、艾塞那肽注射液、利司那肽注射液五款新型降糖药首次被纳入医保谈判，其中，恩格列净以全球最低价42.2元/盒被纳入医保目录。 而恩格列净在2017年才在国内获批上市，2014年在美国获批用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的心血管死亡风险的新适应症，是首个被证实具有心血管获益的降糖药。2019年，恩格列净全球销售额大约为34亿美元。2020年上半年，全球销售额近20亿美元。而豪森与科伦的产品也分别在2020年才过评。 可见，恩格列净市场前景较为广阔，但国内市场也才刚刚起步，竞争相对较缓，市场增量空间巨大。此时被纳入集采，将是恩格列净片经历全球最低价后又一次“波折”。 流出的名单中，左氧氟沙星口服常释剂型的0.25g和0.5g规格皆被纳入，GBI Source数据显示，包括原研第一三共在内，共有6家企业符合进入集采的标准，过评企业分别为莎普爱思、普洛药业、花园药业、海悦药业以及东阳光药。 细数左氧氟沙星口服常释剂型在各省市的中标价格，2020年平均中标价仅为16.52元/盒，甚至在浙江，普洛药业的中标价格仅为0.14元/100mg。 据悉，2019年左氧氟沙星口服常释剂型的医院市场销售为9亿元。 6家可能进集采的企业+最低中标价0.14元/100mg，如此竞争格局来看，左氧氟沙星口服常释剂型的中标价格值得关注。 后台回复“四批集采”获取44个品种原研+过评企业完整名单 。
本文来源：E药经理人 作者：Erin
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