雪上加霜！哈药投资亏损超11亿，时代骄子日暮途穷？
文/haon 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 近日，哈药股份发布公告，公司投资的一家美国保健品公司GNC Holdings Inc.（中文名“健安喜”），亏损超11.65亿元人民币。 据悉，哈药股份的2019年净资产为50亿左右，这一次相当于亏掉了公司的1/5。这样...
恒瑞亮了！昨夜，浦江之滨，上海最引人注目的地标之一——陆家嘴花旗大厦的LED大屏幕为恒瑞点亮！“恒瑞医药，原研之光”八个大字持续滚动播放，数以百万计来自全球各地的人们一同见证恒瑞医药的闪耀。
近期，恒瑞医药傲人战绩与其光耀魔都遥相呼应。6月22日，恒瑞医药市值盘中首次突破5000亿元，位列A股十大市值。从上市到突破1000亿元，恒瑞花了16年；从1000亿到5000亿，恒瑞仅用了20个月。恒瑞速度，堪称中国“火箭”，荣耀背后与其强大创新原研密不可分。6月19日，恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）继获批淋巴瘤及肝癌适应症后，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于肺癌、食管癌领域的治疗，中国首个获批肺癌及食管癌适应症的国产PD-1抑制剂由此诞生。此次获批的适应症为：1.卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。2.卡瑞利珠单抗用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。
比肩赶超国际原研，“食”力“肺”跃
加码肿瘤免疫布局，吉利德达成17.5亿美元交易！
编译丨柯柯 吉利德科学6月23日宣布，将以2.75亿美元收购Pionyr Immunotherapeutics公司49.9％的股权，同时获得后者在研产品的独家选择权。如果吉利德行使选择权，Pionyr可能会另外获得高达14.7亿美元的期权执行费和未来的里程碑付款。 交易完成后，吉利德有权...
卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主原研的重磅产品。在此次获批的肺癌和食管癌中的表现，卡瑞利珠单抗颇为出色。在卡瑞利珠单抗治疗肺癌的注册临床研究——CameL研究中，卡瑞利珠单抗联合化疗组对比传统化疗组，无疾病进展生存期（PFS）从8.3个月延长到11.3个月；而在另一肿瘤治疗重要指标客观缓解率（ORR）方面，卡瑞利珠单抗联合化疗组为60%，化疗组仅为39.1%。我国目前针对驱动基因阴性的非鳞非小细胞肺癌一线治疗的免疫检查点抑制剂有 “K药”和卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）两种，在“K药”针对该人群的注册研究KEYNOTE-189研究中，其无疾病进展生存期（PFS）为8.8个月，客观缓解率（ORR）为47.6%。虽无头对头的数据直接比较，但从同时对比化疗取得的客观疗效来看，卡瑞利珠单抗的数据可谓强悍。值得一提的是，食管鳞癌作为此次与肺癌一同获批的另一个适应症，与进口“K药”同步获批。这无疑彰显了中国原研的力量，更是广大中国患者的福音。在卡瑞利珠单抗治疗食管癌的注册研究ESCORT研究中，卡瑞利珠单抗同样显示了非常强的疗效：中位OS从6.2个月延长至8.3个月，同时卡瑞利珠单抗组患者的客观缓解率更高（ORR，20.2%对6.4%），持续缓解时间从3.4个月延长到7.4个月，这对于晚期食管癌患者来说是极大的突破。更重要的是，卡瑞利珠单抗在所有人群中均可获益，因此在中国独家获批了全人群的适应症，同时获批的“K药”仅批准用于CPS≥10的患者，也就是PD-L1高表达的人群。虽是“同步”获批，卡瑞利珠单抗适用人群更广。值得一提的是，今年3月，卡瑞利珠单抗获批晚期肝癌适应症，成为国内唯一拥有肝癌适应症的PD-1抑制剂，将曾经的外企领跑者甩在了身后。获批速度上，对比进口同类PD-1抑制剂帕博利珠单抗（俗称“K药”）两年获批（在中国）5个适应症，卡瑞利珠单抗遥遥领先，上市仅一年便拿下4大适应症；就其适应领域上，也更胜一筹，至此已涵盖我国肺癌、肝癌两大癌种及我国特色全人群食管癌，人群更广泛，更适合中国患者。自此，卡瑞利珠单抗成为覆盖适应症种类最多的国产PD-1抑制剂。与此同时，有鉴于卡瑞利珠单抗优秀的疗效和品质，韩国CrystalGenomics公司已与恒瑞签订协议，申请将这款优秀的民族原研产品引入韩国等海外市场应用。
而今，卡瑞利珠单抗的产品主形象——“雄狮”正熠熠闪光，一系列优秀的研究数据及临床表现足以印证艾瑞卡®是中国抗肿瘤药界的“原研之光”。
恒瑞医药已致力于抗肿瘤药物研发近20年，如今硕果累累的丰收，正是坚持自主原研的成果。2014年，恒瑞医药阿帕替尼上市，是第一个国产创新抗癌药物，也是迄今为止全球唯一口服的胃癌靶向治疗药物，上市七年来累计发表SCI论文481篇，多次获得国内外顶级期刊、会议的认可。今年年初，阿帕替尼递交晚期肝癌适应症申请，一经批准，卡瑞利珠的单抗联合阿帕替尼将成为肝癌治疗的更为强力的武器。2018年，恒瑞医药深耕十年的重磅产品吡咯替尼上市，以明显优势拿下晚期HER2阳性乳腺癌适应症，改写了抗HER2治疗被外资企业垄断十多年的局面。除此之外，吡咯替尼在HER2突变肺癌中的疗效显著，有望成为全球第一且唯一一个拥有此类人群适应症的抗HER2靶向药物。此举，将成为国产超越进口的里程碑。如今，恒瑞创新药物“豪华产品线”仍在不断布局，据称接近30个药品已经在国内外临床开发阶段，涉及肿瘤、代谢疾病、自身免疫、疼痛管理等多个疾病领域，累计承担了44项国家重大新药创制专项，申请了800多项发明专利，其中近300项国际专利。前不久，IDEA Pharma发布了年度“制药业创新指数”榜单，恒瑞医药作为唯一一家中国药企初次上榜第13名；2019年《财富》杂志发布了全球未来50强公司榜单，恒瑞医药位列14位，是唯一入选的中国制药企业，排位高于亚马逊、特斯拉等知名外企；2017~2018年，恒瑞医药连续两年登上福布斯全球创新企业百强榜；如今，恒瑞医药市值已突破5000亿元，是国内市值最高的制药上市企业。恒瑞医药这一次的“发光”，代表的是民族制药企业的崛起。过去我们不得不照搬国外的治疗经验、仿制进口药物、煎熬于国内外药物上市的“时差”；如今，中国老百姓能够用的起、用得上高品质的“国药”，获得更优更全的治疗效果。恒瑞亮了，原研之光，国潮当道，民族之光！
第三批国采最新内容流出！86个品规开始报量，涉及齐鲁、辉瑞...
文/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 今天（6月24日），第三批国家组织集中采购座谈会在上海召开。座谈会主要聚焦在集采品种的供应、采购周期与中选数量、差比价、串标、抗生素占比等方面。 集采品种供应、采购周期等被重点关注 据知情人士...
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