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药监局:2019年共查处违反药品法律法规案件77093件

2019年,全国各级药品监督管理部门认真贯彻落实习近平总书记有关药品安全“四个最严”要求,组织开展对药品生产经营企业的监督检查,严厉打击制售假劣药品违法行为。2019年全年共检查药品生产企业22342家次,药品批发企业35746家次,药品零售企业937648家次,

山东省9品种调出省医保目录,3年消化工作方案另行制定

6月28日,山东医保局发布关于将部分药品调出《山东省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》的通知。 《通知》指出自2020年7月1日起,将属于《国家卫生健康委员会办公厅国家中医药管理局办公室关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化...

2019年,全国各级药品监督管理部门认真贯彻落实习近平总书记有关药品安全“四个最严”要求,组织开展对药品生产经营企业的监督检查,严厉打击制售假劣药品违法行为。2019年全年共检查药品生产企业22342家次,药品批发企业35746家次,药品零售企业937648家次,责令停产停业1394户。共查处违反药品法律法规案件77093件,罚没款共计50072.9万元,其中生产假药案95件,按假药论处案129件,销售假药案1099件,按假药论处案1210件;生产劣药案442件,按劣药论处案593件,销售劣药案4372件,按劣药论处案6101件。吊销药品生产许可证3件,吊销药品经营许可证118件。

FDA发布COVID-19疫苗获批上市标准:保护效力比安慰剂至少高50%

6月30日,FDA生物制品评价与研究中心(CBER)发布了《行业指南:COVI9-19预防性疫苗的开发及许可》文件,为帮生物医药企业进行COVID-19预防性疫苗的临床开发和监管机构注册批准提供帮助。 在指南文件中,CDER与行业交流了对COVID-19预防性疫苗在CMC(化学、生...

 

 

港交所IPO | 荣昌生物递交招股书,何如意担任公司首席医学官

6月29日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称:荣昌生物)按港交所上市规则第18A章提交IPO申请,拟在香港主板挂牌上市。摩根士丹利、华泰金融、摩根大通担任其联席保荐人。 产品管线丰富 荣昌生物成立于2008年,是一家正在进入商业化阶段的生物制药...

本文来源:医药魔方Plus 作者:小编
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