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整理丨蓝蓝 ◆ ◆ ◆ 共计 18 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 政策简报 2020年版《中华人民共和国药典》颁布 2日，国家药监局、国家卫健委发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》，共收载品种5911种，新增319种，修订3177种，不再收载10种，
2020版《中国药典》正式颁布，12月30日起实施
投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》，新版药典将于2020年12月30日起正式实施。 2020年版《中国药典》共收载品种5911种，其中，新增319种，修订3177种...
整理丨蓝蓝
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共计 18 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟
2日，国家药监局、国家卫健委发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》，共收载品种5911种，新增319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种。此版药典将于今年12月30日起正式实施。（国家药监局）
1日，北京市医保局发布《关于报送第三批国家组织药品集中采购品种预采购量的通知》，表示根据国家医疗保障局统一工作部署，开展第三批国采品种预采购量报量工作，报送时间为7月2日10:00至7月8日16:00。（北京市医保局）
1日，江西省医药采购服务平台通报了第二批国家组织药品集中采购和使用江西中选结果32个药品采购进度及有关情况。不到两个月的时间，阿比特龙（0.25g）的完成进度已达到696.92%；采购金额达194.61万元。阿德福韦酯完成进度也超过200%。36个品规的全省采购总数量占约定采购总量的比例为57.08%。（江西省医药采购服务平台）
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药监局的部署下，药审中心组织制定了《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范（试行）》，自2020年7月1日起施行。（CDE）
为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》有关规定，加强药品研制、生产、经营、使用活动的记录和数据管理，于7月1日，国家药监局发布了《药品记录与数据管理要求（试行）》，自2020年12月1日起施行。（国家药监局）
迈蓝宣布，在公司特别股东大会上，其股东以压倒性的票数通过了合并迈蓝和辉瑞旗下普强的交易。新公司Viatris预计将在今年第四季度成立。Viatris还将推出全新、独特的GLOBAL HEALTHCARE GATEWAY服务。（美通社）
外媒pharmaphorum.com近日报道称，美国政府已与吉利德科学达成一项采购协议，买断瑞德西韦在未来3个月内的几乎所有供应。这意味着，至少在未来3个月内，英国、欧盟及其他国家都无法购买到瑞德西韦，或将面临几乎“无药可用”的尴尬境地。（新浪医药新闻）
1日，赛生医药与EpicentRx宣布就肿瘤免疫疗法RRx-001达成大中华区的独家授权许可协议，涉及金额高达1.2亿美元。这是一款靶向CD47-SIRPα的小分子免疫疗法，目前正在进行针对小细胞肺癌适应症的3期临床试验。（药明康德）
当地时间7月1日，强生宣布旗下杨森制药的埃博拉疫苗双计量组成方案Zabdeno®（Ad26.ZEBOV）和Mvabea®（MVA BN Filo）已获得欧盟委员会批准的上市许可，用于主动免疫，以预防刚果民主共和国埃博拉病毒种属引起1岁及以上个体感染埃博拉病毒。（新浪医药新闻）
美政府与吉利德达成“了不起”的协议，几乎买断瑞德西韦3个月内所有供应！
编译丨newborn 外媒pharmaphorum.com近日报道称，美国政府已与吉利德科学达成一项采购协议，买断瑞德西韦在未来3个月内的几乎所有供应。这意味着，至少在未来3个月内，英国、欧盟及其他国家都无法购买到瑞德西韦，或将面临几乎“无药可用”的尴尬境地。 美国...
FDA近日发布警告信称，位于中国香港的一家SuperHealthGuard andLoyal Great International Ltd.公司的网站可向美国出售连花清瘟胶囊，直接标注该产品旨在缓解、预防、治疗、诊断或治愈COVID-19 的内容，存在一定误导性。（医药魔方）
辉瑞和BioNTech宣布，双方联合开发的基于mRNA的新冠病毒疫苗在1/2期临床试验中取得积极结果。在接受两次疫苗接种后，接受10 µg和30 µg剂量疫苗的志愿者体内新冠病毒中和抗体滴度分别达到康复患者血清水平的1.8和2.8倍。这一临床试验的初步结果同时在预印本网站medRxiv上发表。（药明康德）
日前，Akero Therapeutics公司公布其治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的主打在研疗法efruxifermin（EFX），在一项2a期临床试验中的16周中期结果分析。值得注意的是，在40例治疗结束后接受组织活检的应答患者中，48%的患者在非酒精性脂肪性肝病活动评分（NAS）无恶化的情况下，肝脏纤维化实现至少一级的改善，28%的患者实现了至少两级的纤维化改善。（药明康德）
华领医药近日宣布其在中国开展的全球首创新药葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin与二甲双胍（2型糖尿病全球一线用药）联合用药III期注册临床研究的24周核心研究的正面结果。（美通社）
1日，安进/百济神州提交的AMG 910临床申请获得CDE受理。这款药物目前正在全球处于胃癌或胃食管交界处癌的I期临床阶段。AMG 910是一款CD3/CLDN18.2双特异性抗体。（医药魔方）
百济神州宣布国家药监局药品审评中心已受理其抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗注射液）用于治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌患者的新适应症上市申请。（美通社）
1日，四川三叶草1类新药注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体-三聚体融合蛋白(SCB-313)临床申请获得CDE承办受理，受理号为CXSL2000184。米内网数据显示，该1类新药已在国内开展3个适应症的I期临床，此次预计为新适应症申报临床。（米内网）
据CDE官网，玉溪泽润生物技术有限公司重组人乳头瘤病毒双价(16/18型）疫苗（酵母）的上市申请被受理，这意味着第二个国产二价HPV疫苗报产，国内HPV疫苗有望迎来新的搅局者。（CDE）
顶尖学术期刊《自然》在线发表的一篇最新论文，介绍了生物医药公司吉利德科学研发的一种全新小分子药物，展现出长效治疗HIV感染的潜力。初步临床研究显示，HIV感染者单剂注射这种药物后，体内的病毒载量减少了，并且药物在注射6个多月后仍在体内保持活性。（学术经纬）
互联网巨头纷纷布局！在多层次医保体系中，医疗互助能使出多大劲？
文/码万祺 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 在《深化医疗保障制度改革的意见》中，“医疗互助”字眼一共出现两次。一次在改革发展目标中，明确“到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠...
本文来源：新浪医药 作者：sinayiyao 免责声明：该文章版权归原作者所有，仅代表作者观点，转载目的在于传递更多信息，并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内与我们联系
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