编译丨柯柯
SPARK研究分析了抗α-突触核蛋白(syn)单克隆抗体cinpanemab与安慰剂相比减少帕金森病患者损伤和残疾的疗效,其主要终点是MDS-UPDRS总分的改善。渤健最初希望这种药物能够成功地与罗氏和Prothena的syn疗法prasinezumab竞争。但是由于该疗法“没有达到概念验证”且未能在研究中提供给患者益处,因此cinpanemab的开发已经停止。
渤健在报告中声明:“公司在2021年2月做出了这一决定,它是基于截至2020年12月31日的研究分析结果。我们在2020年第四季度已经确认了针对该药物研发约7540万美元的减值费用,将相关在产品研发过程中(IPR&D)的无形资产的公允价值降至零。同时,我们将把学到的知识应用到帕金森病的未来研究中。”
渤健补充称:“目前已调整了与该药物有关的或有对价债务的价值,这使得公司在2020年第四季度财务显示获利5100万美元。”
渤健cinpanemab于2016年从生物技术公司Neurimmune获得,然后进入帕金森病的早期研究中。2018年,渤健对2期临床研究SPARK的设计进行了概述,并表示,该研究是当时公司帕金森病在研药物管线中最先进的项目。
但随着cinpanemab被放弃,渤健将继续将重点转向其阿尔茨海默病药物aducanumab。该药物与日本卫材(Eisai)公司共同开发,自其进入后期研究以来一直笼罩在巨大的争议之中,今年1月下旬美国食品和药物管理局(FDA)延长了aducanumab生物许可证申请(BLA)的审查期。美国FDA原先预计在3月7日对该药物上市申请做出决定,但这一决定于近日被推迟到6月7日,以进一步权衡数据。
参考来源:Biogen Ditches Parkinson’s Drug After Phase II Study Fails to Show Benefit
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