中药配方颗粒结束试点，市场前景如何

▍来源/赛柏蓝

▍特约撰稿/张自然博士

中药配方颗粒试点结束，市场前景如何？

昨天，国家药监局等四部委发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（下文简称“公告”），给长期处于试点状态的中药配方颗粒产业明确了方向，也是前天国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》后的第一个中医药文件。

企业最关心的还是能否进医保、竞争有多激烈（允许多少家生产）、市场潜力有多大（允许在哪些终端销售，如医疗机构、零售药店等），现逐一分析。

一、医保

【公告：十、中药饮片品种已纳入医保支付范围的，各省级医保部门可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素，经专家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入支付范围，并参照乙类管理。】

也就是说，配方颗粒进医保的前提是，其对应的传统饮片必须已进医保，目前国家医保目录内的传统饮片共有892种。

关于配方颗粒进医保问题，国家医保局最近在“对十三届全国人大三次会议第6104号建议的答复”时是这样说的：“关于将新型中药饮片(含中药配方颗粒、直服饮片、破壁饮片)纳入国家医保目录范围的建议。

中药配方颗粒目前处于试点阶段，在管理属性、临床效果等方面，学界和临床实践中还存在一定争议，国家层面没有明确将中药配方颗粒纳入医保支付范围。《基本医疗保险用药管理暂行办法》(征求意见稿)曾提出不将破壁饮片、精制饮片等对标准饮片进行再次加工的饮片纳入《药品目录》，听取各方意见后进行了修改。”但省级是有权将传统饮片纳入本省医保的，既然省级试点企业是由本省批准的，则将其配方颗粒产品纳入本省医保就只是程序问题了，所以，中药配方颗粒进军各地方医保的努力时有捷报。

如2019年11月河北将神威、广东一方、天江、以岭、石药5家企业生产的573种中药配方颗粒纳入医保支付范围。

2020年7月1日和10月19日，湖北和山东分别将本省内的配方颗粒试点企业纳入医保。

二、生产

昨天，国家药监局同时发布的“《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的政策解读”明确“不允许再以任何形式批准省内开展中药配方颗粒的有关试点。”

原已批准的试点是否就物以稀为贵了呢？据笔者长期观察统计，截至目前，全国已有国家级和省级中药配方颗粒试点生产企业已达76家（图一），分布在25个省份，只有上海、湖南、海南、陕西、新疆和西藏尚未发现正式批复试点的报道。

在2015年发布《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）之前，只有江苏天江、广东一方等6家国家级试点和安徽济人、吉林力源、神威药业等3家省级试点，《征求意见稿》发布后，陆续以省级科研专项等名义由各省份批了70家，起初如浙江、江西等还墨守每省不超过3家的成规，后来河南、安徽等多批至5、6家，同时，由于市场竞争日渐激烈、质量标准等也耗资不菲，已有许多省级试点归至几家龙头企业麾下，行业已经在洗牌，行业集中度不断提高。

三、销售

【公告：九、中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售。】

在2015《征求意见稿》发布前，大多限于在二级及以上中医院（也有的放宽到二级及以上综合医院）范围内销售，且每家医院只有一个企业在销售，《征求意见稿》发布后，由于试点企业数量呈10倍级增长，竞争白热化，基层医疗机构也已被覆盖，且每家医院有多家企业同时在销售，本公告默认可在所有级别医疗机构销售，但明确排除了零售药店，零售实体药店2019年规模为4057亿元，占当年全国公立医疗机构终端的近1/4。

四、格局

尽管生产企业众多，但行业格局已现，前6家（图二）基本控制了行业局面，以2018年为例，中国中药占了一半，新绿色和红日合计占了1/3，新秀神威药业位居行业第6位，占2.2%。

各家企业发展不均，但中国中药龙头地位稳固，因疫情影响，2020年上半年配方颗粒收入45.7亿元（图三），同比持平；随着疫情逐步控制，6月单月收入同比上升16.7%，自2019年起加强配方颗粒基层市场学术推广，期内配方颗粒终端医院覆盖数新增9000家以上，且多为基层医疗机构，2020年上半年配药机累计投放5022台，现已有2个配方颗粒全国试点牌照和10个配方颗粒省级试点牌照，正在争取包括安徽、吉林等5省市的当地牌照。

红日药业，2020年上半年中药配方颗粒实现销售收入11.5亿元，同比下降7.17%，子公司湖北辰美、河南康仁堂、重庆康仁堂取得了配方颗粒生产许可证，今年1月20日红日药业在济南商河县投资7.5亿元建设中药配方颗粒智能制造及肝素等产品的生产基地。

后起之秀神威药业中药配方颗粒持续高速发展，2016至2019年销售收入增速分别高达273%、138%和60%，截止到2020年上半年，受新冠疫情影响营收2.4亿元，与去年同期持平，但在国内疫情恢复下，2020年第二季度同比增长10.7%，第三季度同比增长扩至25.4%。截止2020年中期，中药配方颗粒销售新覆盖河北省医院68家、云南省41家。

中药配方颗粒经过20年的试点，在展现了优势的同时，还需不断深入研究，在政策监管下，行业将更加健康发展，以提高患者可及性，造福于民。

转载请注明作者张自然博士！