来源：赛柏蓝器械

编辑：巧克力

最低价联动+带量采购

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降到全国最低价

2月19日，四川省医保局发布《四川省医药机构医用耗材集中采购实施方案》（下称《实施方案》）。

《实施方案》显示，全省公立医疗卫生机构（含参与省集中采购的军队医疗卫生机构）、医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店将纳入全省医用耗材集中采购管理。

优先将省原阳光挂网的血管介入、非血管介入、骨科、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科、其他（补片、医用高分子材料、超声刀头等）等10大类39亚类高值医用耗材，真空采血管、注射器2大类低值医用耗材，以及除清洗液外的全部体外诊断试剂纳入省医用耗材集中采购范围。

根据《实施方案》，大批耗材将在全国实行最低价联动——将属于省集中采购目录内且有外省最低参考价的医用耗材纳入价格联动采购。

外省最低参考价是指已在其他省级采购平台公布的最低中标价或挂网价等价格；各省级采购平台已正式公布中标价或挂网价但尚未发生交易的价格也纳入采集范围。

其中已挂网产品实施联动参考价动态调整：产品挂网后根据最新外省最低参考价动态调整联动参考价格，鼓励申报企业主动降价。

已挂网产品产生最新外省最低参考价，申报企业须在该价格公布后30天内向四川省药械招标采购服务中心提交价格信息。

如未按要求和规定时限如实更新外省最低参考价的，经核查属实，按核实后的外省实际最低参考价下调10%作为联动参考价；企业不予确认的，取消该产品挂网资格，自取消之日起两年内不再接受该产品的挂网申请。

同时要求医药机构采购同一产品价格不应高于联动参考价、本机构发生实际采购交易以来的最低采购价、该产品上月末全省医药机构采购平均价中的任一价格。

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这些耗材开始带量采购

《实施方案》还显示，将继续进行省级带量采购，筛选临床用量较大、采购金额较高或单价高、临床使用较成熟、竞争较为充分的医用耗材品种纳入带量采购范围。具体采购品种按相应规则遴选确定。

以全省公立医疗卫生机构（含参与省集中采购的军队医疗卫生机构）为采购主体，鼓励其他医药机构积极参加。

对于入围标准，包括质量入围标准和供应入围标准。质量入围标准包括质量抽查检验情况等。供应入围标准包括企业的市场占有率、生产能力、市场信誉、信用评价结果、供应稳定性等。

除了省级带量采购，《实施方案》还要求在省医疗保障局统筹安排下有序开展省内联盟化带量采购工作。

市（州）、市（州）际区域联盟拟开展带量采购的，由各市（州）或牵头市（州）医疗保障局向省医疗保障局申报采购项目，注明采购品种、计划采购量、实施范围、采购周期等信息，经省医疗保障局同意后，由各市（州）或牵头市（州）医疗保障局组织相关医药机构通过省药械采购平台开展带量采购。

原则上采购协议期限为1-3年。

《实施方案》还要求，采购带量采购中选产品。医疗卫生机构在采购周期内，每年按照确定的约定采购量与医药企业签订带量购销合同，按照中选价进行采购、销售，不得二次议价。同时，应优先使用中选产品，并在合同周期内完成约定采购量。

医药机构作为货款结算第一责任人，应按规定与医药企业及时结算。医疗保障部门通过省药械采购平台共享医用耗材采购、支付、结算数据，强化医药采购、货款结算、医保支付一体化监管。

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全省这类耗材，降价93.3%

据梳理，在此之前四川省已开展多次带量采购。

今年2月2日，四川、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、西藏、甘肃等8省（区）医用耗材集中带量采购工作在四川省公共资源交易中心开标结束。

22家企业的48个产品拟中选，冠脉扩张球囊均价从3248元左右下降至327元，平均降幅89.8%,最大降幅93.3%。与2019年联盟省份平均采购价相比，国内拟中选产品平均降价89.2%，进口拟中选产品平均降价88.8%。

去年11月，据四川省医保局官网消息，四川省医保局正式下发《四川等3省市区医疗保障局关于开展省际联盟人工晶体集中带量采购工作的公告》等3个公告，继续带量采购。

中国药科大学国际医药商学院相关研究人员曾发布《跨区域联盟医用耗材带量采购模式分析》一文显示，跨区域联盟在耗材带量采购上具有量大、议价能力强等优势，但是相比药品一致性评价，耗材目前并无统一的评价标准。

高值耗材不同于药品，使用前需要进行专业化培训，有些高值耗材在使用时还需专业人员跟台，耗材使用的临床疗效非仅基于耗材本身，操作人员的技能高低等因素都可能影响耗材的疗效。

目前在选取目标品种时，仅能根据临床使用现状和采购金额等信息来判断，这就为耗材临床疗效评定标准的统一增加了困难。

上述研究人员建议在评价耗材效果和安全性时，分析操作人员技能、耗材使用前期培训以及专业人员跟台等对结果是否有显著影响，在建立统一的耗材评价标准时可以依据有显著性影响的因素对耗材疗效和安全性进行矫正，不考虑其余非显著影响因素和无影响的因素对效果和安全性的影响。

同时可根据不同耗材功效构建特异性评价标准，以更准确地选择临床更安全有效的耗材品种。