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投资人视角丨医疗健康投资市场重点交易观点|【周报期:0222-0228 2021】

Top Healline 本 周 头 条集采首次将IVD纳入实施方案,赛道拓展及海外销售或为IVD解困思路四川省医保局于2月19日印发《四川省医药机构医用耗材集中采购实施方案》的通知。通知中要求:优先将省原阳光挂网的血管介入、非血管介入、骨科、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科、其他(补片、

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本 周 头 条

集采首次将IVD纳入实施方案,赛道拓展及海外销售或为IVD解困思路
“四川省医保局于2月19日印发《四川省医药机构医用耗材集中采购实施方案》的通知。通知中要求:优先将省原阳光挂网的血管介入、非血管介入、骨科、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科、其他(补片、医用高分子材料、超声刀头等)等10大类39亚类高值医用耗材,真空采血管、注射器2大类低值医用耗材,除清洗液外的全部体外诊断试剂纳入我省医用耗材集中采购范围。也是首次在集中采购事实方案中提及体外诊断试剂。”
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投资人观点:2020年国家药监局颁发了《医疗器械唯一标识数据库对外共享》、《关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证证书更新有关事宜的通知》、《医疗器械唯一标识系统试点工作推进会》、《医疗器械电子注册证试点启用》等政策推动了IVD产品在内的医疗器械数字化。我们推断数据库在积累了一定的量后,可提升规范化管理,也为下一步的集采做好了相关准备工作。加上2020年因疫情爆发而进行的多轮核酸检测试剂集采,也为IVD产品的集采起到一定推动作用。我们预计未来的IVD集采流程类似国产仿制药集采的过程。传统IVD企业,之后的发展应更加侧重产品的技术创新,提升研发实力并开发“自费”产品领域。同时,也要拓宽眼界,将优质的国产IVD产品销往海外。

2.22~2.28

交 易 综 述

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生物医药:本周生物医药领域共发生15起私募融资,2起兼并收购,3起IPO。私募融资方面,细胞疗法公司君赛生物获得近亿元人民币A轮融资,由凯泰资本领投,浩悦资本担任独家财务顾问;兼并收购方面,爱尔兰CRO公司ICON将以120亿美元收购PRA Health,美国基因治疗公司Beam Therapeutics宣布已完成对Guide Therapeutics的收购;IPO方面,昭衍新药(06127.HK)港交所上市,募资超65亿港元,科济药业和冠科美博分别向港交所递交上市申请。

 

创新医疗器械:本周创新医疗器械领域发生5起私募融资,2起IPO。私募融资方面,全球领先的创新冷冻消融微创治疗平台型企业康沣生物完成数亿元人民币B轮投资,由高瓴创投领投,浩悦资本担任独家财务顾问,神经介入厂商微密医疗完成由高瓴创投领投,集素资本、中鑫创新跟投的过亿元人民币A轮融资;IPO方面,海泰新光(688677.SH)在上交所科创板上市,百心安向港交所递交上市申请。

 

IVD与精准医疗:本周IVD和精准医疗方向发生了5起私募融资融资,2起IPO。私募融资方面,基准医疗以其独特的甲基化检测技术收货4,000万美金C轮融资,多家机构参与,药明奥测获得1.5亿美金B轮融资,进一步拓展其检测业务;IPO方面,科美诊断和云康健康分别向科创板和港交所递交上市申请。

 

医疗服务:本周医疗服务领域发生1起私募融资,2起兼并收购,1起IPO。韩辰整形获朗姿韩亚资管股权融资;国大药房收购国大迪升大药房&国大迪升药业;国内ICL巨头康圣环球向港交所递交上市申请。

 

智慧医疗:本周智慧医疗领域发生5起私募融资。微医集团完成4亿美元Pre-IPO轮融资,好医生云诊所获得奥博资本超亿元人民币A轮融资。

Transaction

重 点 交 易 观 点

▨ 君赛生物A轮近亿元融资

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投资机构:(领投)凯泰资本,(跟投)幂方资本、复容投资,(独家财务顾问)浩悦资本

公司简介:公司成立于2019年,位于上海,是一家全球领先的新型实体瘤细胞疗法创新企业,致力于开发基于肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor Infiltrating Lymphocyte, TIL)的实体瘤创新疗法与First-in-class/Best-in-class细胞新药,覆盖多种复发难治性肿瘤。公司已建立高效简便的TIL细胞富集培养和高效安全的非病毒载体T细胞基因修饰等核心技术,在基因-细胞治疗方向技术鲜明、优势突出。

观点:TIL是机体淋巴细胞侵入到肿瘤组织中,并对肿瘤起识别、抵抗和攻击作用的细胞群体。TIL的作用机制是通过释放细胞毒素直接杀伤肿瘤细胞。此外,TIL还能调节机体免疫功能,提高机体对肿瘤细胞的杀伤能力。CAR-T细胞疗法在血液瘤中疗效显著,但在实体瘤中则表现欠佳。TIL细胞疗法作为实体瘤的有效解决方案,目前已在全球开展针对转移性黑色素瘤、鼻咽癌、头颈部鳞状细胞癌、胆管癌、复发性或难治性卵巢癌、骨肉瘤、宫颈癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、脑胶质瘤、胸膜间皮瘤等多种实体瘤的临床试验。全球第一款TIL疗法(Iovance的LN-145)已提交新药上市申请,预计今年获批上市,TIL疗法行业已趋于成熟。浩悦作为君赛生物自成立以来2轮融资的独家财务顾问,坚定的看好TIL疗法赛道和君赛生物,建议投资人关注国内像君赛生物一样,拥有优势明显的TIL培养体系及改造系统,且具备TIL疗法临床开发经验的创新药企。

▨ 三叶草生物C轮2.3亿美元融资

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投资机构:(领投)高瓴创投、淡马锡,(跟投)海松资本、奥博资本、康禧全球投资基金

公司简介:公司成立于2007年,位于成都,是一家全球性临床试验阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和产业化革命性生物疗法,聚焦于肿瘤和自身免疫性疾病以及病毒疫苗。公司采用其独有的Trimer-Tag(蛋白质三聚体化)专利技术平台,研发三聚体化依赖性途径的新型生物制剂。此外,公司正在利用其自身的GMP生物制造能力支持多种生物制药及重组蛋白疫苗的大规模生产,GMP生物制造生产线已通过欧盟质量授权人审计。

投资人观点:新冠病毒是RNA病毒,其表面抗原S蛋白具有三聚体结构,病毒通过其三聚体抗原(S蛋白)与宿主细胞表面ACE2受体结合,从而进入人体细胞,使其成为疫苗开发的主要目标抗原。“S-三聚体”类似于天然三聚体病毒表面蛋白,并可通过哺乳动物细胞培养进行快速表达。三叶草生物的SCB-2019是一种新冠病毒表面抗原S蛋白三聚物亚单位候选疫苗,采用了其首创的Trimer-Tag(蛋白质三聚体化)专利技术来构建重组蛋白疫苗。这种重组蛋白疫苗技术已在流感、带状疱疹、乙肝等疫苗中被证明安全有效。并且可以通过特定生产工艺迅速扩大生产规模。重组蛋白疫苗一般具有很好的稳定性,如“S-三聚体”新冠候选疫苗被证实在2-8℃环境下保持稳定长达6个月以上。此外,SCB-2019可以与多种佐剂联合使用,加强疫苗的保护作用,但是这也一定程度上使得该疫苗的使用受限于国外的Dynavax和GSK的佐剂。

据世卫组织统计,疫情至今共有200多种疫苗处于研发中。截至目前,全世界已经有超过64个候选疫苗进入了临床试验阶段。已经有3个疫苗获得了部分国家的完全批准和更大范围的紧急使用授权,分别是辉瑞/BioNTech,国药中生和Moderna。另外,有7支疫苗获得了部分国家的紧急使用授权,这些疫苗大部分为mRNA疫苗。就目前公布的临床数据来看,mRNA疫苗的保护力和安全性较高。但是mRNA疫苗生产难度和成本高,且较不稳定,因此对疫苗的存储条件要求十分严苛。重组蛋白疫苗在疗效、稳定性、生产成本方面具有优势,但是在病毒突变备受关注的当下,重组蛋白疫苗的灵活性和研发进度是一大挑战。

▨  Vividion Therapeutics  C轮1.35亿美元融资

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投资机构:(领投)Logos Capital、 Boxer Capital of Tavistock Group,(跟投)SoftBank Investment Advisers、Avoro Capital Advisors、funds and accounts managed by BlackRock、RA Capital Management、funds and accounts advised by T. Rowe Price Associates Inc.、Surveyor Capital(a Citadel company)、Woodline Partners LP、Acuta Capital and Driehaus Capital Management、ARCH Venture Partners、BVF Partners L.P.、Casdin Capital、Mubadala Capital、Nextech Invest and Versant Ventures

公司简介:公司成立于2017年,位于美国加州圣地亚哥。公司是一家生物技术公司,致力于通过创造具有高选择性的小分子药物来改变人类健康的未来,这些药物为传统上无法成药的靶标提供药物。公司正在推进多种选择性小分子疗法的广泛、多样化的产品线,以用于肿瘤学和免疫学中广受欢迎的引起疾病的靶蛋白。

投资人观点:传统的药物研发大多数基于小分子药物或单抗,其发挥作用通常是需要通过占位驱动发挥药效,对靶蛋白的空间结构,药物和靶蛋白间的亲和力、药物的半衰期等要求极高,成药难度大。3000+种疾病相关蛋白,可成药靶点不足20%。而近几年兴起的PROTAC技术,利用机体自身蛋白降解途径, 仅需与靶蛋白非活性位点结合,大幅提高靶点成药性。拥有诸多优势的PROTAC技术一跃成为“当红炸子鸡”,研发融资火热,而Vividion更是个中翘楚,3年完成16亿元人民币融资。PROTAC药物涉及靶蛋白,linker和E3连接酶3个部分,而开发新型E3连接酶的配体被认为是PROTAC技术的未来。

Vividion独特的平台中集成了多种新兴技术,高效探索新型E3连接酶的配体。其专利平台可消除体外测试对生物体内信号的扭曲,并且可高通量识别出以往被认为是无法靶向的蛋白或蛋白-蛋白相互作用。该平台能够在高值靶标上找到未知或隐秘的功能口袋,能够利用经过蛋白质组训练的共价化学库与那些口袋相互作用;能够以其工业规模的化学蛋白质组学能力确保跨越整个蛋白质组的精确选择性。去年Vividion公布其发现的共价配体用于构建双特异性降解物时,证明了在体外测试浓度低于10纳摩尔时,所有靶标均被降解,并在体内多个组织中几乎完全降解了预期的靶标。与设计用于靶向相同蛋白质的几种基于Cereblon和VHL的已发布降解剂相比,该构建体在体外和体内均具有更高的效价。

目前Vividion正在推进一系列有效的和选择性的小分子疗法,涉及多种肿瘤学和免疫学适应症。公司目前推进以KEAP1-NRF2轴为靶点的项目,治疗NRF2突变体和NRF2依赖癌症的拮抗剂,同时公司还与BMS达成合作,推进一项针对一种用于治疗肿瘤和免疫学适应症的转录因子的项目。

 

 

▨ 依生生物B轮1.3亿美元融资

 

投资机构:(领投)海松资本、奥博资本,(跟投)斯道资本、F-Prime Capital、3W Capital、高瓴资本、Adjuvant Capital、和玉资本、AIHC、益普资本、Superstring Capital、海通国际等

公司简介:公司成立于1994年,位于北京,是一家综合性国际生物制药公司,基于新型PIKA皮卡免疫调节技术的突破,专注于抗病毒和抗肿瘤类创新疫苗及生物制品的研究、开发及商业化经营。公司拥有全球独创的PIKA疫苗佐剂平台,开发了包括狂犬病、乙肝、带状疱疹、流感、新冠疫苗等一系列预防性疫苗和治疗性疫苗。

 

▨ 韬略生物Pre-IPO轮6亿元人民币融资

 

投资机构:高特佳弘瑞等

公司简介:公司成立于2011年,位于苏州,是一家以小分子创新药研发和产业化为主的创新型研发公司,主要瞄准国际新型小分子靶向抗肿瘤药物研发热点及发展趋势,设计、筛选、优化与研发具有自主知识产权的原创小分子靶向抗肿瘤药物,致力于开发治疗肺癌、乳腺癌、脑转移性肿瘤等临床需求迫切且技术开发难度较大的肿瘤治疗领域。

 

▨ Orna Therapeutics A轮8,000万美元融资

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投资机构:(领投)MPM Capital、Taiho Ventures、F2 Ventures,(战略投资)Kite、BMS、Astellas Venture Management、诺华生物医学研究所、PAGS Group

公司简介:公司成立于2019年,位于美国马萨诸塞州剑桥市,是一家致力于设计一类新型全工程化环状RNA疗法(oRNAs)的生物技术公司。公司起源于麻省理工学院(MIT)的一项突破性研究,利用分子设计和递送技术,克服线性mRNA治疗药物的局限性,激发RNA疗法的全部潜力,治疗包括癌症、自身免疫和遗传疾病在内的广泛疾病。

投资人观点:Orna Therapeutics是全球首家利用环状RNA(circular RNA)技术开发新疗法的公司。环状RNA在最初被认为是异常RNA剪接的无功能副产物,并未引起足够的科学重视。近年来,随着高通量测序和生物技术的发展,环状RNA被发现广泛存在于真核生物中,并与人类多种疾病的发病机制相关。利用环状RNA对核酸外切酶不敏感、不易被降解等特性,Orna开发了oRNA疗法,采用特有的内部核糖体进入位点(IRES)技术最大程度提高蛋白表达量,并将环状RNA用脂质纳米颗粒递送至体内以治疗疾病。与传统CAR-T细胞制备方式不同,Orna使用oRNA技术,将嵌合抗原受体(CARs)直接递送至患者体内的免疫细胞(原位CAR疗法),无需从患者体内提取T细胞进行工程化改造,可解决CAR-T疗法制备周期长、个性化治疗价格昂贵、生产设备有限、人力成本高、运输储存环境苛刻等局限性,为未来的癌症免疫疗法提供了更多可能性。

 

 

▨ 先通医药D轮3.2亿元人民币

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投资机构:(领投)中金启德基金,(跟投)朗玛峰创投、隆门创投、盼亚投资、得怡资本、荷塘基金等

公司简介:公司成立于2005年,位于北京,是一家专业从事放射性药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。公司依托全球领先的放射性药物和单克隆抗体药物领域的研发资源,在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物,通过自主开发加外部合作,打造了仿创结合、风险收益平衡的产品管线。

投资人观点:先通药业管线领域包括心肌灌注SPECT显像剂、AD诊断的蛋白示踪剂以及治疗CRPC的放射性药物。核医学作为高度细分赛道,具有行业壁垒高,研发难度大的特点。多年来,国内的核医学企业创新能力较弱,大多是对国外产品的模仿,或对国外管线进行产品引进,缺乏源头创新的国内公司。随着核医学赛道的逐渐火热,包括诺华,拜耳、远大医药、中国同辐、东诚药业等药企也加速布局,先通医药通过license-in的模式也参与到国内核医学领域的争夺战中。此外,国内核医学龙头公司瑞迪奥,具有强大的核医学药物研发平台,产品管线丰富,且均为全球创新的first-in-class核素药物,其领跑管线目前即将完成临床III期,值得重点关注。

▨ 睿跃生物(Cullgen)B轮5,000万美元融资

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投资机构:(领投)本草资本,(跟投)Heights Capital(SIG)、Octagon Capital、和玉资本、中南创投、GNI集团、红杉资本、弘晖资本

公司简介:Cullgen成立于2018年,位于美国加州圣地亚哥,其全资子公司睿跃生物位于上海。Cullgen是全球靶向蛋白降解药物(PROTAC)领域的先驱之一,用于治疗癌症和其它缺乏有效疗法的严重疾病。公司的专有技术平台泛素介导的小分子诱导的靶标消除技术(uSMITE)是基于蛋白质降解科学的最新前沿技术,以将药物设计范式扩展到功能位点抑制之外,从而有可能通过靶向破坏消除以前的“不可成药”的酶和蛋白质。

投资人观点:PROTAC技术利用机体自身蛋白降解途径,与靶蛋白结合后对蛋白质进行降解,可靶向80%的难成药靶点,风头一时无两,5年内相关投资近40亿美金。Cullgen的专有平台uSMITE可以迅速产生大量高效、选择性和生物利用度高的化合物。与传统的药物发现方法相比,这一过程的成本效益显著提高。近日,Cullgen也公布了其全球首创广谱抗癌药物CG001419(靶向癌症和其他疾病的TRK蛋白降解剂)预计在今年在中美同时提交IND。此外由于人体细胞拥有600多种E3连接酶,每种都对特定的蛋白质靶标具有特异性,E3连接酶确定何时,何处以及哪些蛋白被泛素标记都是药物设计需要考虑的重点,开发新型E3连接酶的配体被认为是PROTAC技术的未来。Cullgen在不断推进现有基于CRBN/VHLE3链接酶的PROTAC产品的同时,也在积极开发多个可与全新的E3连接酶结合的配体,并且证实这些配体可以用于开发靶向蛋白降解药物。

 

 

▨ Teon Therapeutics A轮3,000万美元融资

投资机构:(领投)海松资本,(跟投)元禾谷风资本、Lifespan Investments、前Gilead高管、北极光创投、凯泰资本、东方富海

公司简介:公司成立于2017年,位于美国加州湾区,是一家私有的临床阶段生物制药公司,致力于通过开发可抑制肿瘤微环境中免疫抑制和促进癌症的信号通路的小分子组合来改善癌症患者的生活。目前公司有多个First-in-Class和 Best-in-Class的候选药物,进展最快的A2BR靶点的选择性拮抗剂TT-702将于2021年进入临床1b期 。

▨ 礼进生物C轮数亿元人民币融资

 

投资机构:(领投)IDG资本,(跟投)上海自贸区基金、苏州隆门创投、成为创伴等

公司简介:公司成立于2016年,位于上海,是一家聚焦于开发肿瘤免疫治疗的新型生物制药公司,由前艾伯维肿瘤研发资深科学家王结义博士创立,目前已建立具有完整的肿瘤免疫靶点发现、抗体设计开发、临床开发、生物制剂工艺开发和生产等各环节的完整团队。依托于xlinkAb(交联抗体)等自主开发的技术平台,布局了一系列具有突破性和高度差异化的产品管线。

▨ 蓝晶微生物B轮近2亿元人民币融资

 

投资机构:(领投)高瓴创投、光速中国,(跟投)七匹狼创投、三一创新投资、峰瑞资本、前海母基金、中关村发展启航基金、中关村发展前沿基金

公司简介:公司成立于2016年,位于北京,是一家基于合成生物技术从事分子和材料创新的初创公司,致力于设计、开发、制造和销售新型生物基分子和材料,其中包括在所有自然环境中均可自发完全降解的生物材料PHA、可有效缓解焦虑的功能饮料成分和补偿人体常见代谢缺陷的新型功能益生菌等。

▨ 百因诺生物Pre-A轮近亿元人民币融资

投资机构:(领投)泰格医药、泰煜投资,(跟投)东证资本、复灜投资、十棱投资、乾汇智投、怀记投资

公司简介:公司成立于2019年,位于北京,是一家国际化生物医药CDMO公司,不仅能够向全球医药企业提供生物医药细胞系构建筛选、工艺开发、临床材料生产、临床申报、上市产品GMP生产、供应链管理等服务,同时还可以提供国际一流水平的工程细胞和细胞培养基等供应链产品。

▨ 药欣生物B1轮近亿元人民币融资

 

投资机构:凯泰资本

公司简介:公司成立于2016年,位于深圳,是一家致力于Best-in- Class创新药和高端改良型制剂研发和产业化的国际化新锐医药公司,在美国设立了全资子公司,建立了本地化研发和BD团队,自主研发了包括固体分散体、自乳化、热熔挤出、纳米晶和包合物在内的多项技术,并围绕制剂平台技术和产品管线申请并授权了数十项PCT专利。

▨ 锦篮基因天使轮近亿元人民币融资

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投资机构:东方富海管理的中小企业发展基金、元生创投、赛盈资本、谢诺辰途基金

公司简介:公司成立于2018年,位于北京,是一家致力于运用前沿的基因研究技术开发先进的基因治疗药物,为罕见病及其他重大疾病提供突破性的创新产品。公司由北京瑞希罕见病基因治疗技术研究所发起人吴小兵和国内最早进入基因治疗及其核心技术“病毒载体系统”领域的国家队原班人马共同搭建,其核心技术团队出自侯云德院士领导的病毒基因工程国家实验室病毒载体课题组,公司产品以基于病毒载体尤其是AAV载体的基因药物为主。首批项目采用了AAV载体介导的基因替代治疗策略,还有抗体基因治疗、基因编辑治疗和RNAi治疗等策略的基因治疗项目作为储备。

投资人观点:基因治疗仍是眼医药领域下最为火热赛道之一。赛道中大部分企业选择的适应症切入点相似度较高,包括罕见病、血液疾病、感染性疾病、眼科、肿瘤等。目前59%的基因治疗研发管线都使用病毒载体,仅13%采用质粒,病毒载体中,腺相关病毒(AAV)由于其低毒力、高转导率、成本可控、低插入风险的特点被最广泛运用。当前,国外上市的AAV产品已有三个,中国的AAV基因治疗药物多数还处于临床前阶段。AAV载体的构建包装和生产,在基因治疗产业链中处于中游,由于病毒载体的制造过程复杂、成本高昂,在技术水平上也要求更高的专业性,具有较高的准入门槛,投资人认为专注这一细分领域的CDMO企业如派真生物值得重点关注。此外,利用最新的CRISPR基因编辑技术开发药物的国内企业如瑞风生物等也在紧追国外Editas、Crispr Tx等公司的研发步伐。未来,提高基因修饰的特异性和高效性,开发无细胞毒性、目的基因释放速度可控、可持续性作用及具备特异靶向性的新型载体,将是基因疗法研究的方向。

 

 

▨ 高探生物天使轮融资

投资机构:高瓴创投

公司简介:公司成立于2020年,位于上海,依托单细胞分析技术,以新一代TCR-T免疫治疗为核心,进行技术创新和产品研发,以期提供更好的诊断、治疗解决方案。T细胞受体(TCR)的多样性和特异性是T细胞行使免疫功能的基础,而单细胞测序和分析是目前高通量解析TCR和T细胞功能的最佳技术手段,两者的融合将能够更好地推动免疫治疗相关技术的发展,从而为临床实践提供更高效的工具。

▨ 康沣生物B轮数亿元人民币融资

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投资机构:(领投)高瓴创投,(跟投)FutureX天际资本、宁波通商创投、青岛国信、深圳富镕、比邻星创投,(独家财务顾问)浩悦资本

公司简介:2020年底,康沣生物与宁波胜杰康完成战略整合,成为全球领先的创新冷冻消融微创治疗平台型企业。公司基于领先的液氮消融技术平台,秉持创新性、独占性的发展理念,围绕血管介入及经自然腔道两大治疗领域,精心布局心血管、呼吸、泌尿、消化介入等千亿级黄金赛道,拥有10余项国内外首创产品,并持续布局其他多专科创新适应症。

投资人观点:公司基于全球创新的液氮消融技术平台,具有冷源无毒易获得、高效降温、操作简便、安全性更佳等优势。目前公司产品管线已覆盖房颤、高血压、肺动脉高压、慢性阻塞性肺病(COPD)、哮喘、良恶性气道狭窄、膀胱癌、食管癌、胃癌以及胃食管反流、内镜闭合等适应症,是少有的冷冻消融平台型企业。目前,公司的房颤、膀胱早癌冷冻消融治疗均已完成注册临床入组;哮喘、胃癌冷冻消融治疗已进入临床试验;多个冷冻创新适应症已获伦理批件即将进入注册临床阶段。根据临床注册进度,公司的房颤冷冻消融产品有望为国产首家获批,其余冷冻消融产品均为国际/国内首创产品,浩悦资本很荣幸担任公司本次融资的独家财务顾问,持续看好公司在冷冻消融治疗领域的领先地位。

 

 

▨ 微密医疗A轮过亿元人民币融资

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投资机构:(领投) 高瓴创投,(跟投)集素资本、中鑫创新

公司简介:公司成立于2014年,位于上海,是一家微创介入治疗设备研发商,专注于微创治疗技术,致力于为脑血管病患者提供全新解决方案。公司目前研发了一种创新型的微创介入治疗器械“MeshCoil密网封堵器”,可用于治疗颅内出血性动脉瘤。

投资人观点:神经介入是最具成长性的创新医疗器械赛道之一,预计2025年市场规模有望突破300亿元人民币。神经介入器械行业因其技术难度高、研发投入大具有强准入壁垒,目前国内神经介入市场80%以上被外资垄断。在神经介入群雄割据的局面下,投预计随后2年内,多个产品纷纷拿证,也会有头部的几家公司成功上市,届时将是另一维度的竞争。头部企业会拥有足够多的资源和渠道,行业整合是大势所趋,缺血与出血的企业整合,亦或者融到大笔资金的企业收购补充产品线,未来龙头企业或将初现。

 

 

 

▨ 原位芯片Pre-A+轮数千万元人民币融资

 

投资机构:(领投)SEE Fund无限启航基金,(跟投)凯风创投、雅瑞资本、德迅投资

公司简介:公司成立于2015年,位于苏州,是一家高技术、高科技、创新型微电子芯片公司,团队成员主要来自清华大学和中科院的微电子人才,拥有整套先进的MEMS(微机电系统)传感器芯片技术。公司研发的耐高温压力传感器和气流传感器产品的性能指标均属于国内领先地位。

▨ 君岳医药A轮数千万元人民币融资

投资机构:(领投) 怀格资本,(跟投)上海百试达、上海纳博通

公司简介:公司成立于2015年,位于上海,专注于心血管领域临床研究服务的合同研究组织。致力于向客户提供高质量、专业化的临床研究服务,推进心血管领域临床研究在中国以及世界的开展,提供包括项目管理、临床监查、数据管理、生物统计、核心实验室在内的完整服务项目,建立了一套适用于中国国内的高标准SOP体系。

 

▨ 诺源医疗A+轮融资

 

投资机构: 康橙投资、天汇投资

公司简介:公司成立于2011年,位于南京,是南京生命源医药实业有限公司全资投建的医疗器械公司,公司主要从事肿瘤精准手术诊疗及微创外科手术用的高端医疗器械的研发、生产和销售。公司目前已获批产品包括手术荧光影像系统FLI-10B、内窥镜荧光影像系统FLI-20A。

▨ 药明奥测B轮1.5亿美元融资

投资机构:拾玉资本、赛默飞世尔科技、农银国际、山蓝资本、建银科创基金

公司简介:公司成立于2018年,位于上海,公司是中国第一家践行整合诊断的赋能平台公司,总部位于上海。公司拥有具备全学科执业资质、获得CAP认可的医学检验所,在苏州设有ISO13485生产质量管理体系认证的全球产业化基地,在美国罗彻斯特市设有创新临床诊断项目研发中心。

▨ 基准医疗C轮4,000万美元融资

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投资机构:(联合领投)奥博资本、药明汇英投资基金

公司简介:公司成立于2015年,位于广州,致力于打造国际一流的高通量测序临床应用和研发平台,成为国际领先的精准医疗整体方案提供者。公司核心团队拥有20余年资深业界经验,涉足癌症基因组学、遗传学和生物信息学等领域。

投资人观点:近两年来,癌症早筛的概念伴随着体检的覆盖力度和国家政策上的大力支持也慢慢受到了普通大众的认可。基准医疗是国内最早使用甲基化检测技术进行液体活检的前沿癌种早筛公司之一。本轮4,000万美金的融资将进一步拓展单癌和泛癌早筛业务的技术研究和业务发展。

投资人认为,伴随着诺辉健康在港交所的成功上市,中国癌症早筛的血检技术赛道也受到资本的追捧。年前鹍远生物10亿人民币的注入,此刻基准医疗的C轮融资无不揭示着这一点。该赛道的技术公司主要依托于表观遗传学检测技术,其中大部分开发血液中游离核酸(cfDNA)的甲基化肿瘤基因标记物,这样既可以利用血液检测的诸多优势(无创伤、取样简单、被检测信息较均一),也可同时布局未来单癌、多癌甚至泛癌的检测方向,切入多个市场。基准医疗和鹍远生物等是该方向的佼佼者。基准医疗战略上以肺癌为出发点,布局其他癌症市场,最终开发多癌甚至泛癌检测产品。而鹍远基因则同时布局肺癌、肠癌等癌种,并率先开展了多癌队列研究,开发低成本的PCR检测布局终端市场。目前看来,在肿瘤早筛领域,不同公司都先立足于单癌种检测,然后横向多癌种检测拓展,开发更低成本的检测方法可以覆盖更大的市场;纵向开发不同类型的产品,覆盖全肿瘤周期管理(早筛、辅助诊断、伴随诊断、复发检测等)。基于二代测序的甲基化技术仍然受限于检测成本,但随着新技术的不断涌现,成本、时效问题必然有所改善与革新,最终覆盖更多的人群,实现“健康中国”的目标。

 

 

▨ 普施康C轮亿元人民币融资

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投资机构:(联合领投)高瓴创投、复容投资,(跟投)楹联健康产业基金

公司简介:公司成立于2014年,位于绍兴,是一家立足于体外诊断(IVD)的高新技术企业,公司利用国际领先的微流控盘式芯片平台技术,结合独创的微量全血分离功能,研发适用国情的凝血、免疫、生化、分子诊断试剂盒及新型配套检测系统。

投资观点:中国的凝血市场容量大约为35亿元,其中预计90%的市场份额为外资企业,相对于化学发光四大巨头的罗、雅、贝、西,凝血的三大巨头,分别为美国沃芬、日本希森美康、法国思塔高。国内企业市场份额较少,但是替换空间大,赛科希德、普利生(迈瑞集团成员)以及上海太阳为其中的佼佼者。普施康发力凝血的POCT市场,其产品主要应用于大医院急诊、临床科室、中小医院、社区基层医院和移动医疗新型诊断系统等场景,剑走偏锋,独树一帜。伴随着老龄化,分级诊疗多因素驱动,POCT市场高速增长。普施康生物先行切入的凝血与血栓领域,增速快、进口替代空间。并且普施康打造了微流控平台,为POCT设备的检测准确性打好了基础。与免疫相同的是,外资企业占据市场份额巨大,待国内企业逐步成熟,国产进口替代是必然的大趋势,POCT凝血将会在该趋势中拓展出非常大的市场份额,未来可期。

 

 

 

▨ 睿璟生物A轮近亿元人民币融资

 

投资机构:(联合领投)元禾原点,(跟投)真格基金、景旭创投

公司简介:公司成立于2017年,位于上海,是一家致力于为肿瘤精准医学提供分子诊断产品的研发、生产、销售和服务一体的高新技术企业。公司配备荧光定量PCR、数字PCR、高通量测序等多个技术平台,产品自主创新,申请了7项国内发明专利和15项软件著作权。

▨ 锐讯生物B1轮数千万元人民币融资

投资机构:(领投)清科资管,(跟投)凯泰资本、明势资本、火山石资本

公司简介:公司成立于2017年,位于苏州,是一家数字PCR仪器研发生产商,研发的首款数字PCR仪更适合临床使用,四通道的检测通道可以实现一个样品的多位点检测,实现单次检测对每个临床样本完整信息的获取。

▨ 韩辰整形股权融资

 

投资机构:朗姿韩亚资管(朗姿股份002612.SZ参股公司)

公司简介:公司成立于2005年,位于昆明,是韩国延世、首尔大学同门医院、以最高技术引以为荣的各领域的专业医疗人员创建的国际品牌连锁机构。

▨ 微医集团Pre-IPO轮4亿美元融资

投资机构:红杉资本中国、千禧投资

公司简介:公司成立于2010年,位于杭州,核心业务覆盖医疗、医药、医检、健保等领域,是行业内唯一覆盖“互联网+医疗健康”全产业链的数字健康平台。微医以开放的 “微医云”平台为基础,持续提升医疗服务能力、降低药品价格、提高医保基金使用效率、创新医疗器械研发,帮助各地打造“以人民健康为中心”的数字健康共同体(HMP, Health Maintenance Platform),为广大用户提供线上线下融合的一站式医疗和健保服务。

▨ 好医生云诊所A轮超亿元人民币融资

 

投资机构:奥博资本

公司简介:公司成立于2015年,位于成都,是中国基层互联网医疗行业的先行者及领先者,由好医生药业集团投资,专注向中国基层医疗机构提供一站式互联网医疗服务。凭借优质医疗资源整合能力,坚持以医为本理念,依托先进互联网及人工智能技术,致力从医学检验、互联网医院、药品供应、医学教育多维度赋能基层医疗机构。

▨ 医贝云服A轮数千万元人民币融资

投资机构:(领投)海邦投资,(跟投)医联、浙江普渡科技

公司简介:公司成立于2019年,位于杭州,是一家医用耗材管理智能决策服务提供商,其基于SaaS模式下医疗物资供应链云服务和大数据监管服务平台,用智慧服务优化医疗供应链,产品包括耗材采购平台、设备管理平台等。

▨ 敬在信息Pre-A轮数千万元人民币融资

 

投资机构:合众佳业投资

公司简介:公司成立于2019年,位于上海,是专业提供医院智慧管理综合解决方案的技术型企业,总部位于上海, 在西安、北京、天津、成都、广东、广西、云南、江西设有分支机构或交付运维团队。核心团队专注于医院运营管理信息化、HRP产品与实施领域超过十年, 服务许多知名医院、医疗集团,积累了丰富的医院运营管理经验和解决方案。

▨ 启益医疗天使轮数千万元人民币融资

投资机构:经纬中国

公司简介:公司成立于2020年,位于无锡,是一家以真实世界研究数据为基础的医疗人工智能科技公司,公司专注于呼吸系统疾病管理平台的搭建和智能诊疗产品的开发,立志于成为该领域互联网慢病管理的头部企业。

▨ ICON(ICLR.O) 120亿美元收购PRA Health Sciences(PRAH.O)

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估值:120亿美元

股权占比:100%

公司简介:PRA Health Sciences成立于1982年,位于美国北卡罗来纳州罗利。公司是全球收入领先的合同研究组织之一,为生物技术和制药行业提供外包临床开发和数据解决方案服务。PRA的全球临床开发平台包括北美、欧洲、亚洲、拉丁美洲、非洲、澳大利亚和中东的75多个办事处,以及全球约19,000名员工。

投资人观点:ICON收购PRA Health Sciences的合并将成就世界第二大临床CRO,仅次于IQVIA。规模效应与智能化是临床CRO持续保持竞争力的核心能力。药企对于临床伙伴的需求从全服务化、全球化过渡到智能化。ICON并购PRA来获得其在智能化临床的能力,建立更高效率、去中心化的临床运营能力。

中国的临床CRO还在建立全服务化与全球化的进程当中,市场集中度相较于国外还比较分散。同时,具有特色的智能化CRO以及niche市场的专精CRO还在中早期发展阶段。未来,我们认为中国会出现多家聚焦于创新的全服务、全球化的临床CRO,服务于中国正在崛起的新兴药企;同时,智能化的临床CRO可能会以比国外更高速的渗透率,运用到临床项目当中。我们建议投资者关注目前已有规模的临床CRO以及具有技术特色的智能CRO,传统的中小规模、没有特色的CRO将面临行业洗牌。

 

▨ Beam Therapeutics(BEAM.O) 1.2亿美元预付款+3.2亿美元里程碑付款收购Guide Therapeutics

估值:4.4亿美元

股权占比:100%

公司简介:Guide Therapeutics成立于2018年,位于美国佐治亚州亚特兰大。公司是一家基因药物非病毒输送载体的开发商。其拥有专利脂质纳米粒(LNP)筛选技术可通过DNA条形码标记纳米颗粒,在一个实验中对单个动物筛选数百个纳米颗粒,从而帮助减少评估纳米颗粒在动物模型中的表现并加快研发的时间。到目前为止,公司已经确定了一个脂质和脂质制剂库,可以加速对肝脏及其他组织进行基因编辑治疗。

▨ 国大药房(国药一致000028.SZ控股子公司)2.38亿元人民币收购国大迪升大药房,1,413万元人民币收购国大迪升药业

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估值:3.4亿元人民币

股权占比:70%

公司简介:云南国大迪升大药房连锁有限公司成立于2000年,位于西双版纳。截至2020年7月底,公司拥有直营门店161家,全部具有医保资质。门店数量和销售规模位居西双版纳地区药品零售市场第一位。

 

估值:2,019万元人民币

股权占比:70%

公司简介:云南国大迪升药业有限公司成立于2019年,位于西双版纳,经营药品分销业务。

 

 

▨ 2月26日,昭衍新药(06127.HK)于港交所IPO上市

每股发行价格:151港元/股,发行股数/总股本:4,332.48万股/2.708亿股,募集金额:65.42亿港元,发行市盈率:135.12x,发行市销率:35.56x,发行时市值:373.68亿港元,保荐机构:中信证券,首日涨幅:-8.61%。

公司简介:公司成立于1995年,位于北京。公司是一家专门从事创新药药理毒理学研究的合同研究组织,作为一家药物安全性评价方面的领先合同研究组织,正扩展以提供涵盖药物研发服务链上药物发现、临床前和临床试验阶段的综合服务。

▨ 2月26日,海泰新光(688677.SH)于上交所科创板IPO上市

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每股发行价格:35.76元人民币/股,发行股数/总股本:2,178万股/8,698万股,募集金额:77,885.28万元人民币,发行市盈率:45.54x,发行市销率:12.30x,发行时市值:31.10亿元人民币,保荐机构:国泰君安,首日涨幅:57.21%。

公司简介:公司成立于2003年,位于青岛。公司是一家自主研发能力较强的高新技术企业,主营业务为高端医疗器件和光学器件的研发、生产与销售。公司主要产品分为高端医疗器件和精密光学器件两类。公司聚焦光学和微创医疗器械技术,围绕“光学技术、精密机械技术、电子技术及数字图像技术”四大技术平台形成了光学系统设计、光学加工、光学镀膜、光学系统集成与检测、精密机械设计及封装、电子控制、数字图像处理等多项核心技术,技术水平达到行业先进水平,共取得28项境内专利。

投资人观点:内窥镜市场为国产替代潜力最高的医疗领域赛道之一,作为高度竞争的硬镜市场,国际头部玩家早已深耕中国市场,从传统的2D白光到3D白光,布局管线完整,且各厂家均有自我迭代的思路及市场化策略。

海泰新光独树一帜,选择荧光内镜ODM业务作为切入点,契合了国产厂家突围内窥镜市场的绝佳细分赛道,量产的输出效能以及逐年提高的销售数据可见一斑。上市首日57%的涨幅,确实表明“卡脖子”的技术创新突破,给予市场强烈的信号。但据招股书公开数据显示,海泰新光向第一大客户Stryker Corporation(史赛克)销售收入占比最新周期统计为:70.56%。高度依赖单一客户的局面,将是未来企业技术迭代以及企业经营方向的绝对掣肘。如何破局将是迎来高光时刻后冷静思考的关键。

 

▨ 2月26日,科济药业港交所递交上市申请

保荐机构:高盛、瑞银集团

公司简介:公司成立于2014年,于开曼群岛注册。公司是一家在中国及美国营运的临床阶段的生物制药公司,专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新细胞疗法。公司内部开发突破性技术以及拥有全球权利的潜在革命性产品,以解决CAR-T细胞疗法的重大挑战,比如提高治疗实体瘤的疗效,提高安全性和降低治疗成本。公司已经建立了符合GMP的覆盖CAR-T生产(包括质粒的生产、慢病毒载体的生产和CAR-T细胞产品的制造)的端对端的内部制造能力。

▨ 2月24日,冠科美博港交所递交上市申请

 

保荐机构:摩根士丹利、美银证券、华兴资本

公司简介:公司成立于2015年,于开曼群岛注册。公司是一家创新型生物科技公司,专注于探索及开发可能与其他治疗方法结合的肿瘤疗法,以利用免疫系统和靶向特定分子信号通路来抑制癌症。

▨ 2月26日,百心安港交所递交上市申请

保荐机构:高盛、华泰国际

公司简介:公司成立于2014年,位于上海,是中国领先的介入式心血管装置公司,位于上海张江高科技园区医疗器械产业园,专注于全降解支架(BRS)及肾神经阻断(RDN)两种疗法,以解决中国患者在冠状及外周动脉疾病以及高血压方面的未满足医疗需求。

 

▨ 2月24日,科美诊断科创板递交上市申请

发行股数/总股本:4,100万股/40,100万股,募集金额:6.347亿元人民币,保荐机构:中信证券

公司简介:公司成立于2007年,于北京注册。公司是一家主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售的高新技术企业,公司产品为基于光激化学发法的LiCA系列诊断试剂和系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器,主要应用于系列诊断试剂及仪器,主要应用于传染病(如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等)标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等的检测。

投资人观点:长期以来,中国临床免疫诊断检测行业一直由跨国巨头占据绝大多数市场份额,如罗氏、贝克曼、西门子和雅培等几乎垄断头部医院的免疫检测产品供应。近年来,随着国内部分厂家的研发和生产能力的提升,使国产免疫化学发光检测产品对进口产品进行替代成为可能,国产化学发光免疫检测行业迎来窗口期,国内已跑出安图、迈瑞、新产业、迈克等头部企业。在IPO开闸,IVD企业竞相上市的背景下,一些颇具特色的二线免疫化学发光企业也陆续登陆二级市场。本周IPO获批的科美诊断聚焦于化学发光市场的传染病和肿瘤检测研发,核心产品在细分市场处于上升期,其完善的试剂产品线也助力公司的仪器单产持续提升。科创板上市募资将帮助科美诊断加速其产能扩充和检测仪器的研发,夯实其核心竞争力,增加其从激烈竞争中突围的胜算。

 

 

▨ 2月26日,云康集团港交所递交上市申请

 

 

保荐机构:招银国际、浦银国际

公司简介:公司成立于2008年,于天津注册。公司是国有上市企业中山大学达安基因(002030.SZ)控股从事专业医学服务、大众健康服务及相关技术支持的国有大型高科技企业集团,是中山大学医学科技服务体系的核心成员和执行单位。

2月23日,康圣环球港交所递交上市申请

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保荐机构:高盛、中金、瑞信

公司简介:公司成立于2003年,位于武汉,是中国首家及领先的独立临床特检服务提供商。在中国所有独立特检供应商中,公司拥有最大的特检组合,在服务选单上提供逾3,500种检验项目,包括逾2,300种血液学检验项目。公司使命是为全球患者及医生提供广泛而优质的专科检测服务,并促进精准诊断及医疗的应用。

投资人观点:我国ICL(第三方独立临床试验室)市场近年来发展迅速,但相比发达国家50-70%的医学检验市场占有率,国内ICL仅占市场的5%左右。同时,相比美国Quest与LabCorp两家巨头占据70%的ICL市场份额,我国TOP3 ICL机构(金域、迪安、艾迪康)市场占比为55.2%,且有大量Tier 2机构紧随其后,该市场尚未出现真正的龙头。而近年来不断推进的分级诊疗、医保控费等政策,也在驱动各级医疗机构将检验工作外包,提升市场增长速度。国内ICL市场拥有庞大的市场潜力。

期望在ICL领域脱颖而出的机构,必然在“外功”和“内功”领域至少占据其一:“外功”即为机构的复制与扩张模式,无论是以共建实验室为切入点,或通过远程会诊/术中冰冻诊断等方式帮扶潜在客户,提升用户粘性。简单的区域覆盖已无法满足ICL增长的需求,且会带来沉重的固定资产投入负担。

而“内功”是指ICL机构的两方面能力:特检项目建设,以及研发能力。本周完成融资的药明奥测和港交所递表的云康就是两家修炼“内功”的ICL代表。云康集团是达安基因依托中山大学组建的临床检验中心,除提供传统临检项目和病理诊断外,还提供包括肿瘤标志物早筛、病原微生物诊断等特色项目。而药明奥测选择放眼海外,与赛默飞和Mayo Clinic进行合作,建立了包括临床质谱、NGS、病理诊断在内的多平台、多组学及临床数据驱动的开放式临检平台,开发了包括胆道闭锁术前无创辅助诊断在内的多种创新项目。

投资人认为,新一批ICL将专注“内功”修炼:无论是病理、血液、传染病或肿瘤,头部ICL机构往往在某一特定项目领域拥有行业领先的口碑,这类项目必然是公立医疗机构较难开展且需求强烈的。因此能够开发出具有自身特色的项目菜单,是ICL机构安身立命的重要因素;而支撑这类特检项目的,则是ICL机构的研发能力,只有建立自身研发团队,同时与领先的IVD、大数据、互联网及AI企业积极合作,才能不断推陈出新,提升老用户粘性,同时有力拓展新的市场。

医院专注于提供高质量医疗服务,类似临床实验室、检验服务、影像服务、设备维修等板块,将会由专业的第三方机构承担越来越多的职能,我们看好医疗领域的第三方服务板块。

2.22~2.28

重点新闻回顾

CDE发布《药审中心技术审评报告公开工作规范(试行)》的通告

 

 

“2月23日,国家药监局药品审评中心(CDE)发布《药审中心技术审评报告公开工作规范(试行)》,宣布从2021年6月1日起,结合实际逐步推进药品技术审评报告公开工作,首先公开新药技术审评报告。按照CDE的要求,2016年9月1日之后上市的所有新药,都会被公开技术审评报告。新药应在获批上市后6个月内完成技术审评报告公开,该规则同样适用于附条件批准新药。值得注意的是,新药上市申请技术审评报告应不包含审评敏感信息(审评会议具体信息、竞争品种相关信息、内部沟通信息等)。药审中心经审查确认属于商业秘密相关信息可不予公布。法律另有规定或者涉及国家安全、重大社会公共利益等特殊情况,药品技术审评报告依法可以不公开。”(来源:国家药品监督管理局药品审评中心官网)

 

 

本文来源:E药经理人 作者:小编
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