【获批】齐鲁拿下5亿口服降糖药！阿斯利康9成市场再受冲击

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3月17日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的沙格列汀片以仿制4类提交上市申请获批。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端沙格列汀片剂销售额快速增长，2019年突破5亿元大关，2020年上半年同比增长超过30%。其中，阿斯利康的市场份额占比最大，超过95%。

 

2021年03月17日药品批准证明文件待领取信息发布-1

资料显示，沙格列汀是一种强效选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，可通过抑制DPP-4，延长内源性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的作用时间从而调节血糖，主要用于治疗2型糖尿病。与传统降糖药物相比，DPP-4抑制剂的优势在于不增加低血糖风险、对体重影响中性、心血管安全性良好。

 

近年中国公立医疗机构终端沙格列汀片剂销售情况

来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

 

沙格列汀片由百时美施贵宝研发，最早于2009年7月在美国获批上市，后来被阿斯利康收购；2011年5月获批进入中国市场，商品名为安立泽。显示，近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端沙格列汀片剂销售额快速增长，2019年突破5亿元大关，2020年上半年同比增长超过30%。其中，阿斯利康的市场份额占比最大，超过95%。

 

截至目前，沙格列汀片共有5家生产企业，齐鲁制药是国产第4家。2019年1月，江苏奥赛康药业以仿制4类报产获批，拿下首仿；2020年，正大天晴和豪森药业均以仿制4类报产获批。

 

资料来源：国家药监局官网、米内网数据库