【关注】7亿抗肿瘤注射剂！奥赛康首家过评

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3月17日，国家药监局官网显示，江苏奥赛康药业的注射用右雷佐生以仿制3类提交上市申请获批，并视同过评，是该产品首家过评企业。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端右雷佐生注射剂销售额超过7亿元。

 

 

资料显示，右雷佐生为蒽环药物心脏毒性保护剂，1992年首先在意大利上市，1995年7月获美国FDA批准。

 

显示，近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端右雷佐生注射剂销售额稳步增长，2019年超过7亿元，生产厂家仅有江苏奥赛康药业一家。

 

来源：MED2.0中国药品审评数据库

目前，江苏奥赛康药业此前获批的注射用右雷佐生的一致性评价补充申请在审评审批中；上海凯茂生物医药|上海龙沙复星医药、南京正大天晴制药均以仿制3类提交上市申请在审评审批中，获批后视同过评。

 

资料来源：国家药监局官网、米内网数据库