【市场】8亿注射剂苑东首家过评，12个品种已过评

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3月30日，科创板上市药企苑东生物公告称，公司伊班膦酸钠注射液通过一致性评价，为国内首家。伊班膦酸钠是第三代双膦酸盐类，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端伊班膦酸销售额超过8亿元。目前，苑东生物已有12个品种过评。‍‍‍

 

伊班膦酸钠是由罗氏制药开发的第三代双膦酸盐类，注射剂最早于1996年6月在欧盟获批，用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症、预防乳腺癌骨转移患者的骨相关事件（病理性骨折，需要放疗或手术的骨并发症）。

 

显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端伊班膦酸销售额超过8亿元，2020H1其销售额超过4亿元，同比增长17.49%。

 

中国公立医疗机构终端伊班膦酸销售情况

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

目前国内市场伊班膦酸钠注射液生产厂家有9家，包括齐鲁制药、红日药业、河北医科大学生物、苑东生物等。齐鲁制药、南京恒生制药的伊班膦酸钠注射液一致性评价补充申请在审评审批中，苑东生物为该品种国内首家过评企业。

 

苑东生物通过/视同通过一致性评价品种

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

截至目前，苑东生物已有12个品种（22个品规）通过/视同通过一致性评价，其中富马酸比索洛尔片、布洛芬注射液、盐酸美金刚缓释胶囊及伊班膦酸钠注射液等4个品种为首家过评。

 

来源：米内网数据库、公司公告