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整理丨蓝蓝 ◆ ◆ ◆ 共计 18 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 政策简报 中药饮片专项整治开始 6日，福建省药监局发布《关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知》。《通知》指出，为落实新版《药品管理法》，提升中药饮片质量，福建省将开展为期一年半的
安徽省通报1例登革热病例，曾有多国旅居史
投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 7月7日，安徽省广德市卫生健康委员会通报了当地一登革热病例。通报显示，7月5日，广德市桃州镇万桂山社区一居民在安医附二院被确诊为登革热患者。该患者曾有印度、缅甸、巴基斯坦等国旅居史，目前正在安医附二院...
整理丨蓝蓝
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共计 18 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟
6日，福建省药监局发布《关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知》。《通知》指出，为落实新版《药品管理法》，提升中药饮片质量，福建省将开展为期一年半的中药饮片专项整治工作。（福建省药监局）
广西自治区卫健委等七部门发布《关于进一步做好医疗机构药事管理促进合理用药工作的通知》。《通知》要求，各级公立医疗机构迅速排查药学服务工作中的不规范行为，特别是药房托管相关情况，制定查纠方案，明确任务分工和时间进度，扎实完成查纠工作。（广西自治区卫健委等）
广东省药监局官网转发了湛江市霞山区市场局关于注销《药品经营许可证》的公告。公告指出，根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），2019年1月1日至2020年6月30日，我局已依法注销湛江市霞山区新健民药房等100家企业《药品经营许可证》。（广东省药监局）
京东健康与西门子医疗签署合作协议，双方将在医疗器械及大型医疗设备领域，基于各自的能力和资源，提升非公医疗机构服务能力。（京东官微）
恒瑞医药发布公告称，其全资子公司上海恒瑞拟与江苏恒瑞的关联自然人孙飘扬先生共同出资设立瑞利迪（上海）生物医药有限公司（瑞利迪）。瑞利迪的注册资本为人民币10000万元，其中，上海恒瑞认缴出资6000万元，占注册资本的60%；孙飘扬先生认缴出资4000 万元，占注册资本的40%。瑞利迪负责抗病毒疗法的研发、生产、销售及相关的进出口业务。（恒瑞医药公告）
6日，再生元宣布启动一项3期临床试验，评估该公司开发的新冠病毒双抗体鸡尾酒疗法RGEN-COV2，在未感染人群中预防新冠病毒感染的能力。这些人曾经在近距离接触过COVID-19患者。再生元将与美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所合作进行这一临床试验。同时，REGN-COV2治疗住院和非住院COVID-19患者的适应性临床试验也进入了2/3期部分。（药明康德）
6日，临床阶段生物制药公司Bellus Health公布了在研药物BLU-5937用于难治性慢性咳嗽患者的2期临床试验RELIEF的顶线分析结果。数据显示，任何剂量BLU-5937使安慰剂调整后的咳嗽频率降低均不具有统计学意义，未能达到主要终点。（新浪医药新闻）
发生患者死亡！通用型CAR-T治疗MM临床试验被FDA叫停
编译丨newborn Cellectis是一家专注于开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞（UCART）免疫疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布 其临床试验MELANI-01已被美国FDA叫停 。受此消息影响，该公司股价下跌18%。 此次临床暂停影响其目前处于临床研究的3款同种异体CA...
Cellectis近日宣布其临床试验MELANI-01已被美国FDA叫停。受此消息影响，该公司股价下跌18%。（新浪医药新闻）
日前，开发和销售改善女性生殖健康新疗法的生物制药公司ObsEva SA，宣布了旗下明星产品Yselty®（linzagolix）治疗子宫肌瘤的两项3期临床（PRIMROSE 1和PRIMROSE 2）的积极成果。（新浪医药新闻）
当地时间7月6日，瑞士制药公司Idorsia发布了其双重orexin受体拮抗剂（DORA）daridorexant的针对失眠患者的第二项三期临床的数据，总体而言，结果喜忧参半。（新浪医药新闻）
Immunomedics宣布，该公司开发的抗体偶联药物Trodelvy，在治疗转移性三阴性乳腺癌患者的确认性3期ASCENT临床试验中达到了无进展生存期的主要终点，将患者疾病进展或死亡风险降低59%。Trodelvy此前基于一项单臂2期临床试验中的客观缓解率和缓解持续时间数据，已经获得FDA加速批准。该公司计划基于这一3期临床数据向FDA递交补充生物制品许可申请，寻求对Trodelvy的完全批准。（药明康德）
ViiV Healthcare近日公布了来自CUSTOMIZE研究的阳性初步结果。该研究的目的是确定将每月一次长效注射方案cabotegravir/rilpivirine（CAB/RPV，卡博特韦/利匹韦林）成功应用于临床实践的方法。（生物谷）
中国国家药监局药品审评中心网站信息显示，葛兰素史克已在中国提交了美泊利单抗（通用名：mepolizumab，商品名：Nucala）的上市申请，并于7月6日获得受理。（药明康德）
近日，东阳光药的利格列汀片（受理号CYHS1800162）仿制4类上市申请进入行政审批阶段，首仿即将拿下。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端利格列汀片销售额为2.46亿元。值得一提的是，利格列汀片在国内上市销售以来，年增长率均超过100%。（米内网）
中国生物制药发布公告称，本集团开发的体液及能量补充剂“转化糖注射液”(商品名称：丰海欣)已获得中国国家药监局颁发药品注册批件。（新浪医药新闻）
6日，Endo International宣布获得美国FDA批准Qwo（collagenase clostridium histolyticum-aaes，溶组织梭菌胶原酶），用于治疗成年女性臀部中度至重度蜂窝组织炎（橘皮组织，俗称脂肪团）。Qwo是FDA批准的首个治疗橘皮组织的注射剂。（药明康德）
阿斯利康近日宣布，该公司药物Forxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）在印度获批一个新的适应症，用于治疗射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者。（生物谷）
Cancer Prevention Pharmaceuticals近日宣布，已向美国FDA提交了一份新药申请，寻求加速批准CPP-1X/sul用于治疗成人家族性腺瘤性息肉病。最近，CPP公司还向欧洲药品管理局提交了CPP-1X/sul用于相同适应症的营销授权申请。在美国和欧盟，该药均被授予了孤儿药资格。在美国，还被授予了快速通道资格。（生物谷）
国采六道关，难于上青天！
来源/风云药谈 文/张廷杰 关云长过五关斩六将千里走单骑，而国采产品从立项到市场的二次开发也需要经历六道关，这六道关有相对容易也有相对困难的，接下来我们就对国采的六道关一一道来。 一道关 产品规划与立项 产品/品线规划、筛选、立项这是国采的第一道...
本文来源：新浪医药 作者：sinayiyao 免责声明：该文章版权归原作者所有，仅代表作者观点，转载目的在于传递更多信息，并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内与我们联系
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