大健康产业投资并购动态周报Vol.90

西恩投资专注于大健康领域的产业投资和并购，利用自身拥有的健康产业数据和资源，结合团队专业的投行和投资能力，服务业内优秀的产业方及创新企业。公司一方面围绕产业方的生态展开投资和收购，协助产业方建设和发展生态平台；另一方面投资大健康领域创新型企业，利用资本、产业资源以及数据等协助被投企业成长；当前主要投资和并购方向：医疗数字化、消费医疗以及创新药械三大领域的优秀公司和团队。

汇编： Jason

邮箱：sien@siencapital.cn

时间：2022.03.20-2022.03.27

一、行业并购动态

1. 嘉里物流联网收购康复设备供应商普康医学仪器

简述：3月23日，嘉里物流联网有限公司宣布收购香港康复设备供应商普康医学仪器有限公司的多数股权。此举将进一步扩大嘉里物流联网在医疗范畴的服务能力，以及加强嘉里医疗品牌旗下医疗设备分销业务的覆盖。在普康加入其产品组合后，嘉里物流联网将可通过建立于复康行业的专门业务，进一步发展多元化产品，以及拓展其产品至服务业以及予消费者自用，支援居家安老，并扩大其向香港医院及院舍销售的产品种类。目前，嘉里医疗的专长在于心血管、外科及医疗消耗品。

2. 三星医疗（601567）拟2.1亿元收购南京明州康复100%股权

简述：3月27日晚间，三星医疗发布公告称，公司下属子公司宁波奥克斯康复医疗投资管理有限公司拟以自有资金21000万元收购宁波开云华京股权投资合伙企业（有限合伙）、宁波众京投资管理合伙企业（有限合伙）分别持有的南京明州康复医院有限公司(以下简称“南京明州康复”)70%、30%股权。公告显示，业绩承诺与补偿：开云华京、众京投资承诺，南京明州康复2022年度-2024年度三年累计实现扣除非经常性损益后的净利润不低于5209万元。

3. 兴科蓉医药（06833）拟通过拟定VIE合约安排等收购德美公司

简述：3月22日，公司公告正式签订收购德美医疗美容机构的股权并购协议。此次收购是延续公司1月20日公告的合作意向协议，于此基础上双方达成的进一步的合作。总代价最高为人民币9500万元。德美医疗美容主要业务为提供医疗美容服务，属于医美行业的下游服务行业。业务特色是以提取自体脂肪为填充物进行整形手术，且专注自体脂肪移植整形已超过20年。集团布局医美赛道的发展策略，其目标是打造集医美原料，产品研发，生产，销售及终端医美机构相互配合的全产业链。此次完成对德美医疗美容的收购项目，象征着本集团在医美终端建立了第一家美容医疗医院。

4. Polyplus收购e-Zyvec，进入质粒DNA载体工程领域

简述：3月20日，法国斯特拉斯堡– Polyplus是一家专业的生物技术公司，为生物制品以及细胞和基因治疗生产提供从科研到商业级的上游解决方案，宣布收购e-Zyvec，一家为基因治疗、生物制造和科研量身定制DNA载体，提供DNA设计和生产服务的提供商。财务细节未予披露。

二、License in/out

1. 联手开发AI病理学解决方案 罗氏与百时美施贵宝达成合作

简述：3月26日，罗氏（Roche）宣布与百时美施贵宝（BMS）达成合作，将利用两种创新数字化病理学算法，在临床试验中支持病理学检测的进步。目标是帮助实体瘤患者获得个体化的新治疗选择。全玻片成像（whole slide imaging）结合现代人工智能（AI）为基础的图像分析工具有可能改变病理学的实践。使用AI和深度学习方法解释数字病理学中的全玻片图像，使病理学家能够从组织样本中获得新的和有意义的诊断洞见。基于AI的图像分析使定量任务自动化，并能够对信息丰富的组织图像进行快速、可重复的评估，这些组织图像有时难以人工解释。基于AI的图像分析揭示了人眼难以觉察的方面，并降低了人为错误的风险。这两个项目获得的数据将被用于辅助癌症诊断，并且推动个体化治疗选择，目标是改善患者的预后结果。

2. 优锐医药与Bavarian Nordic签订疫苗许可和供应协议

简述：3月22日，优锐医药宣布与Bavarian Nordic签订了一项独家许可和供应的协议。协议内容包括MVA-BN® RSV在中国大陆、香港、澳门、台湾及韩国和部分东南亚国家的开发和商业化。该协议包括了临床开发，其中包括支持MVA-BN RSV在中国的注册临床三期试验，该试验将会与另一项三期试验分开进行，即Bavarian Nordic公司计划于在2022年上半年启动，支持美国生物制品许可申请的三期试验。根据协议条款，Bavarian Nordic公司将收到1,250万美元的预付款，并有资格在未来收到高达2.125亿美元的里程碑付款，这些付款将在完成某些临床、注册和商业里程碑后触发，此外还有未来净销售额的递层的、两位数的商业化提成。

3. 百时美施贵宝斥资超10亿美元 助力开发“合成致死”抗癌疗法

简述：3月22日，Volastra Therapeutics宣布，与百时美施贵宝达成研发合作，利用Volastra基于探索染色体不稳定性（chromosomal instability, CIN）的药物发现平台，发现与染色体不稳定性相关的合成致死药物靶点。合成致死是一种已经得到验证的靶点发现策略， 它通过探索肿瘤细胞的弱点，在杀死肿瘤细胞的同时避免伤害健康细胞。根据合作协议，Volastra将负责针对未公开的靶点进行一系列研发活动，直至选定开发候选疗法。百时美施贵宝将负责后续开发、监管和商业化活动。Volastra将获得3000万美元的前期付款，并有资格获得高达11亿美元的里程碑付款。

三、最新政策法规

1. 国家发布：新版医疗器械生产和经营监督管理办法

简述：3月22日，国家市场监督管理总局发布两份重磅文件，分别是《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》。两份文件自2022年5月1日起施行，2014年7月30日原国家食品药品监督管理总局令第7号公布的《医疗器械生产监督管理办法》同时废止。文件重点提及了：医疗器械分类管理、医疗器械监督检查、医疗器械注册人义务、医疗器械生产、采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等内容。

2. 科学技术部：人类遗传资源管理条例实施细则（征求意见稿）》发布

简述：3月22日，科技部终于发布了《人类遗传资源管理条例实施细则（征求意见稿）》公开征求意见的通知。条例细则终于对企业的主体资格认定和国际备案合作进行了明确。在外方主体资格认定方面，管理条例中明确规定：“境外组织、个人及其设立或者实际控制的机构（以下称“外方单位”）不得在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源，不得向境外提供我国人类遗传资源。”其中，“外方单位”指的是“境外组织及境外组织、个人设立或者实际控制的机构。”

3. CDE发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》征求意见

简述：近日，为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，指导基于人用经验的中药新药研发，药审中心组织专家共同起草了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论并组织专家研讨，已形成征求意见稿。

4. CDE发布《同名同方药研究技术指导原则（征求意见稿）》

简述：近日，为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，指导申请人开展同名同方药的研究，药审中心起草了《同名同方药研究技术指导原则（征求意见稿）》。2020年新的《药品注册管理办法》出台，对中药注册重新分类，“同名同方药”正式提出。但什么药可以做（仿），如何做（仿），却仍然犹报琵琶半遮面，让企业踌躇不前。什么样的中药可以“仿”？指导原则说：“同名同方已上市中药应当具有充分的有效性、安全性证据。”同名同方药做不做临床呢？指导原则提出：如果“对照药有充分的有效性和安全性证据，对照药功能主治规范合理”可不做临床。

5. 海南省将支持医疗机构开展数字疗法临床研究

简述：3月22日，2022年全省卫生健康科教工作会议在海口召开。海南日报记者从会上获悉，海南省卫健委将推动建立真实世界医院联盟及数据信息共享平台，加快临床数据向科研数据转化，缩短国外药械产品在国内申报上市进程。支持医疗机构开展数字疗法临床研究，助力产业发展。这是自1月30日，海南卫健委率先将数字疗法列入《海南省数字健康“十四五”发展规划》，将“探索数字疗法先行试用”列入海南省“十四五”数字健康发展的主要任务之一后，海南省在探索数字疗法的又一次推进。

四、前沿进展

1.  《自然》《科学》两连发！研究打造新一代电子皮肤

简述：在不久的未来，我们可能会借助一块电子皮肤来帮助我们监测健康状况、筛查疾病。这样的场景并非遥不可及，但在现阶段，包括电子皮肤在内的可穿戴设备仍有不少技术问题需要解决。本周，斯坦福大学鲍哲南教授团队的两项成果相继刊登于《自然》《科学》杂志，从不同角度解决了这一领域的关键问题。在发表于《自然》的论文中，鲍哲南教授带领团队开发出一款兼具高柔性、拉伸性、亮度以及机械稳定性的电子皮肤显示屏。鲍哲南教授团队的这项工作，通过新方法构建了高度可拉伸的导电聚合物。这种材料能够对活体组织进行精准的监测，并为开发下一代生物电子设备奠定了基础。

2. 伴随诊断新技术-多重荧光免疫组化

简述：随着分子生物学、基础医学和临床医学的快速发展，我们对疾病的病因和病理生理过程的认知不断深入，许多参与肿瘤发生、发展和影响预后的生物标志物被相继的鉴定。这些生物标志物在肿瘤早期诊断、疗效评估和预后预测等临床实践方面起着重要作用。多重荧光免疫组化技术（mIHC），可在一张组织切片上实现7-9种生物标志物的标记，利用人工智能技术将病理医生的判断转化为客观算法，进而对整张切片上的不同的细胞亚型进行识别和统计，该技术在肿瘤免疫微环境表征上具有显著优势。mIHC是一种较为先进的伴随诊断技术，该技术相较于传统检测技术在识别可能从抗PD-1药物治疗中获益患者、筛选可能增加抗PD-1药物治疗严重不良反应风险的患者以及监测抗PD-1药治疗的反应，调整治疗的时间，剂量或停药等方面，具有更好的实现安全性和有效性。

3. 近四成患者可恢复80%头发生长！礼来JAK抑制剂52周长期疗效积极

简述：日前，礼来和Incyte联合宣布，JAK抑制剂巴瑞替尼（baricitinib，英文商品名Olumiant）在治疗严重斑秃患者的关键性3期临床试验中获得积极长期结果。在接受4 mg剂量的巴瑞替尼治疗的患者中，约40%的患者在接受治疗52周时头皮毛发覆盖面积超过80%。这一疗法已在今年2月获得美国FDA授予的优先审评资格。斑秃是全球发病率第二高的脱发症状，全球大约有1.47亿患者，中国患者约有400万。它是一种自身免疫性疾病，由于免疫系统攻击毛囊，导致头皮、脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落。目前，它还没有FDA批准的疗法。

4. 2022年全国癌症报告发布

简述：近日，国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据。全国肿瘤登记中心负责全国肿瘤登记数据收集、质量控制、汇总、分析及发布工作。（由于全国肿瘤登记中心的数据一般滞后，本次报告发布数据为全国肿瘤登记中心收集汇总全国肿瘤登记处2016年登记资料）。研究基于国家癌症中心最新数据，从全国682个癌症监测点中遴选487个高质量监测点，覆盖人口达3.8亿，详尽阐述了2016年中国癌症疾病负担情况。我国传统高发而预后较差的食管癌、胃癌、肝癌等肿瘤死亡率逐年降低，但宫颈癌死亡率仍呈上升趋势，发达国家高发的结直肠癌、乳腺癌、甲状腺癌、前列腺癌等肿瘤的死亡率呈现持续上升趋势。

5. 《国家基层糖尿病防治管理指南（2022）》发布

简述：《国家基层糖尿病防治管理指南（2022）》在近日发布，《指南》头次增加“糖尿病的中医药防治”章节，积极支持和鼓励中医药融入糖尿病综合防治体系，发挥整体观、辨证论治优势，结合体质辨识等，综合运用药物和非药物等多种方法开展综合防治。　据了解，该指南由国家卫生健康委员会基层卫生健康司委托中华医学会成立国家基层糖尿病防治管理办公室后，由该机构牵头制定。

五、产业投融资