12个大品种转为OTC！定坤丹、心脑欣丸、银黄颗粒…

作者：小米

2月19日，国家药品监督管理局发布公告，定坤丹、银黄颗粒、金银花软胶囊、心脑欣丸等12种药品由处方药转换为非处方药。

《通知》显示，经国家药品监督管理局组织论证和审定，这12种药品由处方药转换为非处方药。请相关企业在2019年3月20日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

同时，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。

由于，我国现行《药品管理法》对处方药一直有比较严格的管理规定，预计处方药转非处方药对于药品的管理及市场份额将会产生较大影响。

以银黄颗粒为例，健识局在国家药监局网站上查询，全国拥有该品种批准文号的企业多达90家，其中不乏香雪制药、白云山、葵花、济民可信、仲景、地奥等国内龙头药企。

由于我国政策法规明确处方药只能在“专业型医药报刊”进行广告宣传;而且非处方药品的广告内容经“审查、批准”便可在“大众传播媒介”进行广告宣传。

有分析人士指出，尽管银黄颗粒转为OTC之后，零售终端让销售市场得到极大的释放，但在众多药企的竞争下，未来市场的争夺必定会更加残酷。

除银黄颗粒外，12个处方药转非处方药的品种中，牛黄蛇胆川贝滴丸也是直接转为乙类非处方药，也就是说，这两个品种的市场空间扩容量更为可观。

从市场角度看，这些产品转换成OTC之后，在零售终端的位置也就有了变化。生产企业在零售药店设立“处方柜”，可以直接与消费者接触，从而增加产品销售量。

但值得注意的是，现如今的中国OTC市场由过去以单体店为主的普药终端直供模式慢慢在走向以连锁店为主的连锁直供模式。

“市场终端在变化，需要企业做整体规划。”重庆希尔安药业有限公司总经理陈犁在接受媒体时曾公开表示，首先是渠道和终端的把控，加强消费者教育;其次是产品价格的维护和管理;并要结合公司品牌进行市场维护。

他认为，转为OTC意味着不可控的因素增加。对企业来说，应是两支队伍来操作，但最好能够在战略上达成一致，在战术上密切配合，两种渠道的产品包装要进行区分，注意渠道维护，不要对处方药市场产生负面影响。