客服微v信:mayamima
  1. 当前位置: >
  2. 医药行 >
  3. 医行号 >
  4. 快讯 >
  5. 正文

未通过一致性评价 46家企业产品被暂停采购

作者:小米

2月27日,江西省医药采购服务中心发布通知称,经企业申请并核实,二甲双胍片剂0.25g和瑞舒伐他汀片剂5mg已有3家企业通过一致性评价,现暂停未通过一致性评价的其他企业产品的网上采购资格。

据健识局梳理发现,此次尚未通过一致性的企业共46家,其中不乏齐鲁、以岭、双鹤等多家知名企业。

据米内网的数据显示,二甲双胍目前已有9个药品通过一致性评价,市场销售份额2017年已达到36亿,涉及石药集团、北京四环、悦康药业等8家企业。而瑞舒伐他汀目前已有8个药品通过一致性评价,原研厂家阿斯利康与浙江海正、浙江京新、正大天晴等5家企业抢夺52亿的销售市场。

根据2016年3月5日,国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发〔2016〕8号)》明确要求,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。

这意味着,一旦这个品种一致性评价已满三家药企,未过一致性评价的品种,将面临失去医院市场。

截至目前,浙江、湖南、广西、福建、天津、河北、吉林、辽宁、陕西、甘肃等多省市,已相继发文对未过一致性评价药品暂停采购有明确规定。

无疑,这将是优化医药市场的一剂猛药,政策组合拳为逼退大批无效低品质仿制药,重重出击。曾有国家卫健委官员公开表示,此轮改革的重点已放在仿制替换原研。

随着一致性评价的政策趋于明朗,药品招标的规则日渐完善,业内普遍认为,未来中国将会有90%的仿制药退出市场,而未通过一致性评价的仿制药,势必将最先被淘汰。

本文来源:健识局 作者:健识局
免责声明:该文章版权归原作者所有,仅代表作者观点,转载目的在于传递更多信息,并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题,请在30日内与我们联系

相关推荐