Ekso公司外骨骼机器人设备获得美国FDA批准

6月13日，Ekso Bionics公司宣布其外骨骼机器人设备EksoNR获得美国FDA批准，可用于有行走困难的多发性硬化（MS）患者的康复。新闻稿表示，这是FDA批准的首个用于MS患者康复的外骨骼机器人。

多发性硬化是一种自身免疫性中枢神经系统疾病，患者的免疫系统会异常攻击神经细胞周围的髓鞘，引起炎症和组织损伤，破坏大脑、视觉神经和脊髓的正常功能。这种损伤可引起肌无力、疲劳和视力损伤，并最终导致残疾。大多数MS患者在20-40岁时会开始经历首次症状，使该疾病成为年轻人非创伤性残疾的主要原因。

根据文献报道，外骨骼机器人是可以穿戴在人身体外部的人机一体化机械结构，它与穿戴者一起行走，为其提供助力和保护。

EksoNR是Ekso Bionics公司开发的一款外骨骼机器人设备，它被设计作为康复计划的一部分，能帮助佩戴者从轮椅上站起来，学会再次行走。此前，EksoNR已经获得FDA批准，用于卒中和脊髓损伤、获得性脑损伤患者的康复，包括创伤或动脉瘤、脑肿瘤、氧气损失或其他疾病导致的损伤。据新闻稿介绍，对于多发性硬化患者，EksoNR的设计通过加强患者臀部、膝盖和脚踝以帮助支撑自然的行走步态，旨在使患者延长住院治疗过程而不感到疲劳。

公开资料显示，Ekso Bionics公司专注于外骨骼机器人设备的开发，已经开发了一系列医疗康复类外骨骼机器人产品，同时该公司与多家科研机构共同开展医疗康复外骨骼的研究，积累了有关脑损伤、脑卒中、脊髓损伤、多发性硬化等患者康复的临床经验。

本次EksoNR获批适应症扩大到多发性硬化患者，意味着该外骨骼机器人可为更多患者提供新的康复解决方案。

参考资料：

[1]Ekso Bionics nabs FDA exoskeleton clearance for multiple sclerosis rehabilitation. Retrieved Jun 13 , 2022. From https://www.fiercebiotech.com/medtech/ekso-bionics-nabs-fda-exoskeleton-clearance-multiple-sclerosis-rehabilitation

[2]Ekso Bionics Receives FDA Clearance to Market its EksoNR™ Robotic Exoskeleton for Use with Multiple Sclerosis Patients. Retrieved Jun 13 , 2022. From https://www.globenewswire.com/news-release/2022/06/13/2461153/29945/en/Ekso-Bionics-Receives-FDA-Clearance-to-Market-its-EksoNR-Robotic-Exoskeleton-for-Use-with-Multiple-Sclerosis-Patients.html

[3]张建中, 胡化增, 张广浩,等. 下肢外骨骼机器人研究现状及发展趋势[J]. 科技创新与应用, 2018(29):2.

本文资料来源于公众号医药观澜

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