近日,FDA已授予PDS0101与帕博利珠单抗(Keytruda,K药)联合用于复发或转移性HPV16阳性头颈癌患者的快速通道指定。
PDS0101的中位治疗时间为2.2个月,Keytruda为5.9个月。
①在有影像数据的17名患者中,总反应率为41.2%,包括2例完全反应和5例部分反应。 ②9个月的PFS和OS率分别为55.2%和87.2%。 ③安全性方面,没有发现3级或以上的治疗相关突发不良事件。 好医友表示,在免疫治疗无效、HPV16阳性的转移性头颈鳞癌患者中,PDS0101+Keytruda表现出临床获益且安全性可耐受。期待这款疗法能获得更好的临床数据,尽快获批造福广大头颈癌患者。 参考来源: https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-status-to-pds0101-pembrolizumab-combo-for-recurrent-or-metastatic-hpv16-head-and-neck-cancer haoeyou.com/zhongliu_aizheng/toujingai/20220620/7153.html 「文中图片来源Pixabay,均已获版权方授权」 *
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