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热门疫苗研发失败,国内尚无产品上市

7月22日,丹麦疫苗龙头巴伐利亚北欧(Bavarian Nordic)宣布:放弃公司一项RSV疫苗的研发,其在亚洲的合作伙伴优锐医药也不得不放弃该产品。

巴伐利亚北欧是全球目前唯一猴痘疫苗获批生产的企业,这家公司也在开发热门的合胞病毒(RSV)疫苗。最新的三期临床数据显示,在60岁以上的人群中,巴伐利亚北欧公司的RSV疫苗没有达到主要终点。对2种以上下呼吸道疾病症状的有效率为59%,3种以上的保护率为42.9%。

2022年1月,优锐医药以超2亿美元的价格引进了这家丹麦公司的RSV疫苗,负责其中国、韩国,以及部分东南亚国家的权益。去年11月,优锐医药宣布该款RSV疫苗已在国内获批进行三期临床。

巴伐利亚北欧公司的RSV疫苗采用的是病毒载体技术路线。2021年7月,GSK同样技术路线的RSV疫苗宣布研发失败,今年3月,强生也宣布放弃了相同技术路线的RSV疫苗开发。

世界上已经获批的两款RSV疫苗都是重组蛋白的技术路线。中国企业艾棣维欣的RSV疫苗已经进入临床2期,采用重组蛋白技术路线。如今优锐医药的产品折戟,目前艾棣维欣的进展最快。智飞生物、石药集团、沃森生物等企业的相关产品则处于临床前阶段。

撰稿|杨曦霞

编辑|江芸 贾亭

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本文来源:健识局 作者:健识局
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