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海南有售!首个FDA完全批准的阿尔茨海默新药

据澎湃新闻报道,近日,卫材和渤健联合开发的阿尔茨海默病新药Leqembi正式通过海南省药监局审核,落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,定价3328.2元/瓶。

Leqembi为静脉输注给药,每2周注射一次。无论是否具有海南户籍,均可在乐城购买该药物。患者仅可在乐城使用该药物,不能带出乐城医疗先行区范围。

今年7月,FDA刚刚宣布完全批准这款药物上市,是二十年来首个FDA完全批准的阿尔茨海默病新药。

卫材和渤健在全球235个研究中心开展了临床试验,纳入了1795名年龄在50-90岁之间的轻度阿尔茨海默病患者。结果表明:治疗18个月后,Leqembi组患者的认知和记忆功能下降的速度减慢了27%。根据模型预测,Leqembi能使早期阿尔茨海默病进展为中度的时间推迟2-3年。

2022年12月,Leqembi已在中国申报上市,预计最快在2024年上半年获批。

作者丨李傲

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 廿十三

本文来源:健识局 作者:健识局
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