国产高端医疗装备应用示范加速，肿瘤微创治疗全国多中心推广项目在京启动

2026年1月17日，由工业和信息化部、国家卫生健康委员会、国家药监局联合推动的2025年度高端医疗装备推广应用项目——康博刀®复合式冷热消融系统全国推广应用项目在北京正式启动。该项目由海杰亚（北京）医疗器械有限公司与上海交通大学医学院附属瑞金医院联合牵头，汇聚中山大学肿瘤防治中心、北京大学第一医院等共14家国内顶尖医疗机构，构建覆盖全国的“产学研医”协同创新与应用推广联合体。

该项目是国家落实《“十四五”医疗装备产业发展规划》等战略，着力破解国产创新医疗器械“应用难、推广慢”痛点的系统性部署。项目计划通过多中心临床示范，完成超万例手术，建立针对肝癌、肺癌、胰腺癌等实体肿瘤的标准化操作规范与疗效评价体系，形成“临床反馈-快速迭代”的良性循环，推动国产高端装备的规模化、规范化应用。

康博刀®复合式冷热消融系统是由海杰亚（北京）医疗器械有限公司自主研发的中国原创、国际首创产品。该技术平台创新性地将深度低温冷冻与高温加热复合并用，在一次治疗中实现高效消融肿瘤组织并强化免疫激活效果，是我国在肿瘤微创治疗领域取得的重大技术突破。产品自2017年通过国家药监局创新医疗器械绿色通道审批后快速发展，相继获得欧盟CE认证、美国FDA“突破性设备认定”，并于2025年成功取得美国FDA认证。目前，康博刀®已在全国200余家医院应用，完成超2万台手术，并在德国、捷克、土耳其、巴基斯坦、印尼等全球十余个国家落地商用，为众多实体肿瘤患者提供了新的治疗选择。

基于其扎实的技术基础与广泛的临床验证，本次国家级推广项目的启动标志着该技术的应用进入新阶段。启动会上，中国医学装备协会副理事长兼秘书长李志勇指出，这是深化医工协同、加速创新成果转化的重要实践。项目临床牵头人、瑞金医院王忠敏教授阐述了具体实施方案。海杰亚医疗总裁罗富良表示，这标志着企业战略从“产品推广”深化为“生态共建”，将推动技术优化与下沉。

该项目的启动，为打通国产高端医疗装备“创新链、产业链、临床服务链”提供了国家级示范，探索了一条以临床价值为核心、医工协同推动肿瘤微创治疗领域高质量发展的有效路径。