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办理医疗器械经营许可证,申请条件及流程费用

医疗器械经营许可证,不下包退
  • 发货地  北京
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  • 本页信息仅用于企业招商,仅供医学及医药相关业内专业人士阅读。
有效期至长期有效 最后更新2020-12-13 10:54
医疗器械经营许可证概括:
医疗器械经营许可证资质申请业务是指从事医疗器械经营方面业务的客户委托我司办理第二类医疗器械备案或第三类医疗器械经营许可证,办理完毕后客户可以合法地在中华人民共和国境内从事医疗器械经营方面的业务。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,具体分为I类、II类和III类。根据国家食品药品监督管理总局最新发布的《医疗器械经营监督管理办法》,经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。若企业还需要从事医疗器械网络销售,则还必须符合国家食品药品监督管理总局发布的关于《医疗器械网络销售监督管理办法》。


什么类型的企业需要申请?
凡想要在中华人民共和国境内合法从事医疗器械经营的企业必须申请并具备该资质。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。



医疗器械经营许可证申请条件:
企业需具备国家食品药品监督管理总局最新发布的《医疗器械经营监督管理办法》中规定的企业条件方可申请。金三公司可为客户提供咨询和方案建议服务,帮助客户完善自身条件,达到申请资质的条件要求。


医疗器械经营许可证办理流程:
1、签约合作:咨询顾问,就需求和可行性分析,双方签订商务合同
2、撰写方案:收集整理企业资料,并撰写申请方案
3、领取资质:向相关部门递交申请资料,最终领取资质,合同完成





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