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投入1亿元！人福医药注射用苯磺酸瑞马唑仑获批上市

7月20日，人福医药1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑获得国家药监局批准上市。注射用苯磺酸瑞马唑仑是由宜昌人福联合德国PAION公司共同开发的新型苯二氮 䓬类药物，为超短效GABAa受体激动剂，本次获批的适应症为结肠镜…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶齐鲁制药止吐药「阿瑞匹坦胶囊」首仿获批

7月20日，齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价，并为国内首仿。 阿瑞匹坦是一种高选择性P物质神经激肽1（NK1）受体拮抗剂，临床上适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶石药集团「甲磺酸伊马替尼片」通过一致性评价

7月20日，石药集团甲磺酸伊马替尼片通过一致性评价。 伊马替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物，是治疗慢性髓性白血病（CML）的一线用药，能使 CML 患者的 10 年生存率达 85%~90%，大大延长了患者的生命周期…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶杭州民生药业「布洛芬注射液」第3家获批上市

7月20日，杭州民生药业申报的3类仿制药布洛芬注射液获得国家药监局批准上市，为国内第3家该药品视同通过一致性评价的企业。 苑东生物的布洛芬注射液于2018年7月获批成人退热和镇痛，并被列为标准制剂。2019年7月…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶集采品种阿卡波糖片！海正，石药入局

7月20日，海正和石药申报的4类仿制药阿卡波糖片分别获得国家药监局批准，视同通过一致性评价。国内此前已有华东医药和福元医药的阿卡波糖片、绿叶制药的阿卡波糖胶囊获批，并视同通过一致性评价。 阿卡波糖是一款…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶4款新药上市申请拟纳入优先审评，来自恒瑞、君实…

7月20日，CDE官网公示将4款新药申请拟纳入优先审评，分别为和记黄埔的沃利替尼片、恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片、基石药业的阿泊替尼片和君实生物的特瑞普利单抗注射液。 沃利替尼片 沃利替尼是阿斯利康开发的一种…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶百济神州「​帕米帕利」上市申请拟纳入优先审评

7月17日，百济神州提交的PARP1/2抑制剂帕米帕利上市申请按优先审评范围“（五）符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评程序，理由为符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序（…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶ACPA成预测bDMARD疗效独立因素，阿巴西普或填补RA精准治疗空白

越来越多的临床研究发现，自身抗体与RA的发病、病情和疗效预测均有存在一定关系，尤其是抗环瓜氨酸肽抗体（ACPA）与RA疗效的关系成为近年的研究热点。ACPA存在于70%的RA患者[1][2]，在发病前几年甚至十几年就被观…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

百济神州超5.4亿美元引进3款乙肝治疗在研药物

7月20日，Assembly Biosciences和百济神州宣布双方已就Assembly研发管线中三款用于治疗慢性乙型肝炎感染（以下简称“乙肝”）的临床阶段核心抑制剂在中国达成合作。 根据协议条款，Assembly将授予百济神州ABI-H07…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

海正药业202sha上半年净利润预增290%-385%

7月20日，海正药业发布2020上半年业绩预告，预计 2020 年 1-6 月实 现归属于上市公司股东的净利润为 20,500 万元到 25,500 万元，与 2019 年同期相 比，将增加 15,237 万元到 20,237 万元，同比增长 290%-385%。…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

吉利德15亿美元瞄准first in class早期肿瘤免疫疗法资产

7月21日，吉利德宣布将对Tizona Therapeutics公司进行3亿美元的股权投资，获得后者49.9%的股权。吉利德同时拥有收购后者剩余50.1%股权的独家选择权，未来的行权费用和潜在里程金合计12.5亿美元。吉利德可以在抗体…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶三生国健今日科创板IPO上市

7月22日，三生国健药业（上海）股份有限公司（以下简称：三生国健）正式在科创板挂牌上市，本次发行股份数量不超过6162.1142万股，发行价格为28.18元/股，对应市盈率为75.73倍，由华泰联合证券担任保荐机构，中信…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

艾伯维JAK抑制剂第2项特应性皮炎III期试验成功

7月21日，AbbVie宣布JAK1抑制剂upadacitinib每日1次15mg和30mg单药治疗中重度特应性皮炎患者的第2项III期 Measure Up 2研究成功到达了主要终点和所有次要终点。 Measure Up 2采用多中心、随机、双盲、平行组、安…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

君实生物抗Trop2单抗-Tub196偶联剂JS108获准进入临床试验

7月21日，君实生物宣布，旗下产品JS108（DAC-002）已于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展治疗晚期实体恶性肿瘤的临床试验。 Trop2是重要的肿瘤发展因子，高表达于多种…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶第三批国家集采启动86个品规信息采集（附最新企业信息）

7 月 21 日，上海阳光医药采购网发布《关于开展部分药品相关基础信息采集工作的通知》，为做好药品集中采购相关工作，优化工作流程，针对86个品规开展药品基础信息采集工作。 一、药品要求 属于信息采集范围（详…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

阿诺医药PI3K抑制剂Buparlisib（AN2025）获批国际多中心3期临床试验

中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站显示阿诺医药（Adlai Nortye）在研1类新药Buparlisib（AN2025）获批临床。据了解，这是一项针对复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC，简称：头颈癌）的全球多中心3期临床…
2020-07-21 类目：快讯 新浪医药

速读社 | 两款新冠疫苗临床试验结果出炉 百济神州引进3款乙肝新药

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  18  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国务院：进一步放宽互联网诊疗范围 加快创新型医疗器械审批 国务院印发《国务院办公厅关于进一步优化营商环境更好服务市…
2020-07-21 类目：快讯 新浪医药

置顶GSK达成超10亿美元合作，携手CureVac开发mRNA疫苗

编译丨S.Li 日前，葛兰素史克（GSK）与CureVac联合宣布，双方签署了一项战略性合作协议，将共同研究、开发、制造与商业化多达5种针对传染性疾病病原体的mRNA疫苗以及单克隆抗体。 mRNA技术是一项高速发展的新型疫…
2020-07-21 类目：快讯 新浪医药

置顶第三批集采将至！86个品规药品开始采集信息（附名单）

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月21日，备受业界关注的第三批全国集采又有了新进展。 今天，上海阳光医药采购网发布《关于开展部分药品相关基础信息采集工作的通知》，采集86个品规药品相关…
2020-07-21 类目：快讯 新浪医药

置顶国大药房拟收购成大方圆100%股权，全国性医药零售巨头浮出水面？

文/张红利 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月20日晚，国药一致发布公告称，辽宁成大将其持有的成大方圆100%股权公开挂牌转让，公开挂牌转让底价为186,000万元人民币，公司控股子公司国大药房…
2020-07-21 类目：快讯 新浪医药

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