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置顶又一批药品转为OTC，多数恐“无缘”医保目录

文/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月8日，国家药监局发布通告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经组织论证和审定，疏清颗粒等…
2020-07-08 类目：快讯 新浪医药

速读社丨地市集采被劝退 誉衡药业控股股东破产重整

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  19  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 单个城市药品集采被“劝退” 7日，河北省医保局发布《关于进一步加强集中采购工作管理及有关问题的通知》，希望可以科学化…
2020-07-08 类目：快讯 新浪医药

突破性治疗药物审评、附条件批准、优先审评审批3个工作程序发布

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月8日，国家药监局发布《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》、《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》、《药品上市许可优先审评审批工作程序…
2020-07-08 类目：快讯 新浪医药

置顶有效性提高66%！两个月一次长效HIV预防药物最新结果发布

编译丨柯柯 ViiV Healthcare于7月7日宣布，根据HIV预防试验网络（HPTN）083研究分析的数据，与每日口服恩曲他滨/替诺福韦富马酸酯片（FTC/TDF，200mg/300mg，Truvada）比较，每两个月注射一次长效药物cabotegravi…
2020-07-08 类目：快讯 新浪医药

置顶新浪医药直播第3课丨新GCP的理论体系与实践精要

近几年医药行业政策不断推出，一致性评价、中国加入ICH、MAH落实、药物临床试验数据核查等加速行业优胜劣汰；医疗、医保、医药联动，加速医疗改革；行业格局将加速重塑。在医疗政策改革的推动下，我国医药产业的…
2020-07-08 类目：快讯 新浪医药

速读社丨步长制药出售湖北九州通股权 一批药店注销退市

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  18  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 中药饮片专项整治开始 6日，福建省药监局发布《关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知》。《通知》指出，为落实新版《药…
2020-07-07 类目：快讯 新浪医药

安徽省通报1例登革热病例，曾有多国旅居史

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月7日，安徽省广德市卫生健康委员会通报了当地一登革热病例。通报显示，7月5日，广德市桃州镇万桂山社区一居民在安医附二院被确诊为登革热患者。该患者曾有印…
2020-07-07 类目：快讯 新浪医药

置顶发生患者死亡！通用型CAR-T治疗MM临床试验被FDA叫停

编译丨newborn Cellectis是一家专注于开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞（UCART）免疫疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布 其临床试验MELANI-01已被美国FDA叫停 。受此消息影响，该公司股价下跌18%。 此次临…
2020-07-07 类目：快讯 新浪医药

置顶成都倍特创业板IPO上市申请获受理，2款集采入围药品毛利率下降

文/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 2020年7月6日，成都倍特药业股份有限公司（以下简称成都倍特）在创业板IPO上市申请已获深交所受理。成都倍特首次公开发行股票并在创业板上市招股说明…
2020-07-07 类目：快讯 新浪医药

速读社丨北京仅剩一个高风险地区 欧盟欲采购瑞德西韦

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  13  条简讯 | 建议阅读时间  1.5  分钟 政策简报 北京：仅剩一个高风险地区 6日下午，北京市召开第143场疫情防控新闻发布会。会上，北京市委宣传部副部长徐和建通报，截…
2020-07-06 类目：快讯 新浪医药

CDE发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月6日，CDE发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》： 本指导原则介绍了免疫细胞治疗产品在开展临床试验时的一般考虑及个体化治疗产品的…
2020-07-06 类目：快讯 新浪医药

置顶治疗浓度持续6个月！吉利德公布HIV-1衣壳抑制剂早期数据

编译丨newborn 近日，吉利德科学在第23届国际艾滋病大会（AIDS 2020）上公布了一项正在进行的I期临床研究的数据。该研究显示，其在研新型HIV-1衣壳功能抑制剂lenacapavir（GS-6207）皮下缓释制剂， 单次900mg剂量…
2020-07-06 类目：快讯 新浪医药

置顶艾滋病药物Biktarvy已成王，新一代突破性抗病毒方案关注点在哪里？

文/1℃ 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 2018年之后，艾滋病治疗领域批准多款鸡尾酒疗法方案，其中，需要特别提一下的有下面几款：1. 2018年02月获批上市的必妥维 (Biktarvy, 比克恩丙诺)，这是…
2020-07-06 类目：快讯 新浪医药

速读社丨耗材国采开启 跨国药企巨头再陷“回扣门”支付巨额和解金

整理丨Rainbow ◆  ◆  ◆ 共计  13  条简讯 | 建议阅读时间  1.5  分钟 政策简报 耗材国采开启 冠脉支架先行 近日，国家医保局下发了关于委托开展《国家组织冠脉支架集中带量采购方案（征求意见稿）…
2020-07-05 类目：快讯 新浪医药

置顶注册申报新战场——2类新药开发

文/药疯 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 近日，CDE发布“关于公开征求《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知”，对改良型新药（即2类新药）如何开展临床试验，…
2020-07-05 类目：快讯 新浪医药

置顶国内首个重组抗狂犬病毒单抗药物申报上市

7月4日，华北制药提交的1类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液上市申请获得CDE受理。 重组人源抗狂犬病毒单抗注射液（rhRIG）是华北制药自主创新项目， 被列为国家“重大新药创制”科技重大专项品种，其作用机制及…
2020-07-05 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶医药健康产业周报（6月29日-7月3日）

联合发布：新浪医药、赛迪顾问 政策方向标 本周共有3项政策发布，分别为《国家药监局关于重新发布药品注册收费标准的公告（2020年第75号）》《国家药监局 国家卫生健康委关于发布2020年版<中华人民共和国药典>的…
2020-07-04 类目：快讯 新浪医药

置顶一周药闻丨新冠疫苗研发哪家强？辉瑞1/2期结果积极，Moderna三期临床被传延期……

国产二价HPV疫苗报产 抗HIV药物获批 诺华5款药在日获批  Kevzara三期失败 辉瑞新冠疫苗效果积极  埃博拉疫苗获批 共计 39 条简讯 | 建议阅读时间 7 分钟 药品研发 1、赛诺菲和再生元宣布Kevzara治疗COVID…
2020-07-04 类目：快讯 新浪医药

置顶2020上半年仿制药获批大赢家：中国生物制药、齐鲁制药

医药魔方PharmaGo数据库显示，2020上半年获批上市的仿制药数量为234个，按受理号计为323个。按照仿制药获批的品种数量，今年获批仿制药最多（≥3个）的企业如下所示。 注：标红为首仿 中国生物制药和齐鲁制药在20…
2020-07-04 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨安进Enbrel专利胜诉 9种药停售、召回

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  11  条简讯 | 建议阅读时间  1.5  分钟 政策简报 北京明起低风险地区出京不再需要核酸阴性证明 3日，在市政府新闻办召开疫情防控第140场例行新闻发布会上，北京市公安局…
2020-07-03 类目：快讯 新浪医药

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