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3000万和10亿！凯莱英试水CRO、九洲药业同步动作，CDMO开始变化…

是什么让极少对外股权投资的凯莱英，两周内连续发生2笔对外投资？第二梯队的九洲药业在同一天也宣布了10亿元的大动作…… 继10天前宣布以700万美元投资美国连续性反应技术公司Snapdragon Chemistry公司后，凯莱英…
2020-09-09 类目：营销 E药经理人

置顶重磅！获中美“突破性疗法”双认定，万春这一first-in-class新药为何这么牛？

两天之内，万春布林的First In Class药物普那布林获得中、美药监系统对其“突破性疗法”的认定，新药上市进入加速通道，普那布林有望成为30年来在重度CIN适应症治疗标准和临床获益上的首次突破。 2020年9月3日（…
2020-09-09 类目：营销 E药经理人

置顶2020年8月全球肿瘤新药重磅临床进展 | 每月盘点

根据公开资料不完全统计，截止到 2020 年8月31 日，医药魔方数据库（NextPharma）为大家收录到了最近的全球肿瘤领域新药临床重大进展共计14条。现整理如下： 2020-08-04 Kymriah治疗滤泡性淋巴瘤的II期ELARA试验…
2020-09-08 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶第六批过度重复药品目录发布，企业应科学评估药品研发风险

9月7日，中国药学会公布了《关于发布第六批过度重复药品提示信息的公告》，并发布了《同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录（第六批）》。 中国药学会和国家药品监督管理局信息中心、南方医药…
2020-09-08 类目：快讯 医药魔方Plus

30亿元大品种！注射用艾司奥美拉唑钠有望迎来首家过评企业

9月2日，重庆莱美药业提交的4类仿制药注射用艾司奥美拉唑钠上市申请进入“在审批”阶段，有望近期获得正式批准，成为该药品国内首家通过一致性评价的企业。 艾司奥美拉唑原研厂家为阿斯利康，剂型有肠溶片、注射…
2020-09-08 类目：快讯 医药魔方Plus

家庭智能健身品牌“金史密斯”完成近亿元D轮融资

2020-09-08 类目：投融资 标签： 金史密斯 投资界

速读社丨26批次药品被查不合格 Savara终止molgradex 2期临床

整理丨Aimee 共计 13 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 26批次药品被查不合格 近日，福建省药监局发布的2020年第2期药品质量通告显示，26批次药品被查不合格，涉谷精草、稻芽、天花…
2020-09-08 类目：快讯 新浪医药

置顶艾伯维630亿美元收购案最终裁决令下达：3款药物被剥离

编译丨newborn 在经过一段公众评论期之后，美国联邦贸易委员会（FTC）最近批准了一项最终裁决令，以解决艾伯维630亿美元收购艾尔建将违反联邦反垄断法的指控。 根据最早于2020年5月宣布的指控，拟议收购可能会损…
2020-09-08 类目：快讯 新浪医药

新浪医药直播第6课丨聚焦肿瘤免疫治疗-生物标志物的转化医学研究策略

近几年医药行业政策不断推出，一致性评价、中国加入ICH、MAH落实、药物临床试验数据核查等加速行业优胜劣汰；医疗、医保、医药联动，加速医疗改革；行业格局将加速重塑。在医疗政策改革的推动下，我国医药产业的…
2020-09-08 类目：快讯 新浪医药

职工医保门诊统筹的渐进化改革建议

文/林玲 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 国家医保局日前颁布了《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见(征求意见稿)》，广泛征求社会建议和意见，也借此参与一下。 0 1 之前…
2020-09-08 类目：快讯 新浪医药

速读社丨第三批国采即将执行 知名大三甲因采购高价药被通报

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  17  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 第三批国采结果即将落地 4日，北京市药品阳光采购平台发布《关于开展第三批全国药品集中采购北京地区中选药品集中申报挂网…
2020-09-08 类目：快讯 新浪医药

最新指示：规范医疗行为！围剿医药乱象！

文/北境之王 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 规范医疗行为！围剿医药乱象！医药行业的环境将开展净化治理！ 9月1日，中央全面深化改革委员会第十五次会议召开，值得关注的是，会议审议通过了《…
2020-09-08 类目：快讯 新浪医药

置顶AI影像赛道进入下半场！再研发能力PK商业化基础，谁家最有希望突围？

   基层核酸检测能力不足？政策来了！ 礼来亚洲领投，单细胞测序赛道迎黑马 AI影像赛道进入下半场，两大核心能力是看点 请关注本周医药投融资周报！ Business-Follow us 本周交易综述 生物医药：本周生物医药共…
2020-09-08 类目：营销 E药经理人

国家队火速布局，MNC重金下注：站在风口的医疗大数据，下一步将往何处去？

在疫情常态化的当下，以及经济双循环的发展趋势下，发展医疗大数据无疑有特殊的战略意义。而在多家医疗大数据领域的先锋中，大量国家队背景的资本出现，则印证了这一点。 01 国家队又火速出手 医疗大数据领域开…
2020-09-08 类目：营销 E药经理人

新药竞争2.0时代到来！艾伯维、拜耳等MNC与本土Biotech抱团，百济神州向恒瑞进发…

国内关于新药的竞争已逐渐步入2.0时代，从对研发产品管线的单一追逐，逐步扩大至对商业化上市的争夺。 近日，艾伯维在中国完成了第三笔交易大单，成为今年与本土创新药企合作最为频繁的MNC之一。实际上，在疫情的…
2020-09-08 类目：营销 E药经理人

信达生物第5款双抗申报临床：IBI319

9月5日，信达生物提交的1类新药IBI319临床申请获得CDE受理，这是信达生物申报临床的第5款双抗。 医药魔方NextPharma共收录了信达生物的6款双抗，其中5款已经申报临床。其中，PD1/PDL1双抗IBI318 、CD47/PDL1双抗I…
2020-09-07 类目：快讯 医药魔方Plus

再鼎医药PD-1获准开展肛管鳞状细胞癌临床试验

9月5日，再鼎医药/Incyte公司INCMGA00012注射液在中国获准开展临床试验，用于既往未接受过全身化疗的、不可手术的、局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌。 INCMGA00012是一款PD-1单抗，目前已经获批4项临床试验，适应…
2020-09-07 类目：快讯 医药魔方Plus

基石药业RET抑制剂普拉替尼中国上市申请获受理并纳入优先审评

近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理普拉替尼（Pralsetinib）胶囊的上市申请并纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 普拉替尼是由基石药业战略合作伙伴Bluepri…
2020-09-07 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶启动IPO拟募资1亿美元！Athira聚焦阿尔茨海默症

阿尔茨海默症是一种正影响着全球几千万人的毁灭性神经退行性疾病，病因不明，是60%-70%痴呆病例的病因；最常见的早期症状是难以记住最近发生的事情，随着病情进展，患者身体机能逐渐丧失，最终导致死亡；确诊后通…
2020-09-07 类目：快讯 医药魔方Plus
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