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梅开三度！亚盛医药第3款产品收获FDA孤儿药资格认定

9月14日，亚盛医药宣布美国FDA授予其自主研发的原创新药APG-115孤儿药资格，用于治疗胃癌。这是APG-115首次被FDA授予孤儿药资格，是亚盛医药第3款获得FDA孤儿药资格认定的药品，同时也是亚盛医药在不到6个月时间…
2020-09-15 类目：快讯 医药魔方Plus

国家组织高值医用耗材联合采购正式启动

9月14日，国家医疗保障局会同有关部门在天津组织召开国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会，冠脉支架是首批带量采购品种。 国家组织高值医用耗材联合采购办公室今天在天津成立，由天津市医药采购中心具…
2020-09-15 类目：快讯 医药魔方Plus

通化东宝「超速效赖脯胰岛素注射液」申报临床

9月14日，通化东宝发布公告称其提交的超速效赖脯胰岛素注射液（THDB0206）临床申请获得CDE受理。 通化东宝2018年4月26日与法国Adocia公司签订了《超速效型胰岛素合作和许可协议》，Adocia公司将 BioChaperone 的…
2020-09-15 类目：快讯 医药魔方Plus

吉利德：2年，13项交易，400亿美元

9月14日，吉利德科学就210亿美元现金收购Immunomedics一交易事件召开投资者会议，其间披露了吉利德在近2年时间里已与13家外部创新药企达成多项交易合作，涉及交易总额超400亿美元，旨在提高自身内部创新能力。 以…
2020-09-15 类目：快讯 医药魔方Plus

挑战25年来的共识！阿尔兹海默症疫苗将开展III期临床

几十年来，阿尔兹海默症（AD）的研究集中在越来越有争议的β-淀粉样蛋白假说上。斯洛伐克的一组科学家从一开始就逆水行舟，寻求一种新的治疗方法。 阿尔兹海默症的研究最近为强烈的失望所困扰。25年来，大多数科…
2020-09-15 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨59款口罩不合格 阿斯利康新冠疫苗临床试验将恢复

整理丨Aimee 共计 11 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 一省村医盼出头 官方：同工同酬、补助直接拨给个人 11日，河南省卫健委发布重磅文件《关于完善基层医务人员保障激励政策的意…
2020-09-14 类目：快讯 新浪医药

重磅！吉利德接近200亿+美元收购Immunomedics

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 9月12日，有消息称，吉利德与Immunomedics接近达成超过200亿美元的收购协议，以扩充自己的肿瘤产品管线，包括后者今年4月22日刚刚获得FDA批准的用于治疗三阴乳…
2020-09-14 类目：快讯 新浪医药

一周药闻丨AZ新冠疫苗三期临床叫停 复宏汉霖贝伐珠单抗生物类似药报上市

点击上方蓝字，订阅“新浪医药” 罗氏PD-L1获批4项临床  诺华RNAi创新疗法在华获批  拜耳公布REPLACE结果  BAY1817080首次在华临床 BI终止开发BI1467335  Bcl-2抑制剂再获孤儿药资格 共计 60 条简讯  | …
2020-09-13 类目：快讯 新浪医药

石药集团1类新药ALMB-0166在中国申报临床

9月10日，石药集团1类新药ALMB-0166注射液临床申请获得CDE受理，该药目前已经在澳大利亚启动临床试验。 ALMB-0166为针对全新靶点Cx43半通道膜蛋白的同类首创(First-in-class)人源化抗体药。作为Cx43的抑制剂，ALM…
2020-09-12 类目：快讯 医药魔方Plus

成都倍特「布洛芬注射液」第4家获批上市

9月11日，成都倍特3类仿制药布洛芬注射液上市申请获得国家药监局批准，视同通过一致性评价。这是国内继苑东生物、杭州民生药业和四环制药之后第4家该药品获批上市的厂家。 苑东生物的布洛芬注射液于2018年7月获批…
2020-09-12 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨武田Ninlaro多发性骨髓瘤临床失败 GSK三联疗法获FDA批准

整理丨Aimee 共计 17 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 卫健委发布：年底之前取消纸质档案 近日，广东省卫健委发布《广东省2020年度国家基本公共卫生服务项目实施方案》。《方案》…
2020-09-12 类目：快讯 新浪医药

年度大戏！高特佳老板“家丑”牵出博雅生物8亿交易谜团

文/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 9月10日晚间，整个医药行业都在吃高特佳老板的“瓜”。一封《致每一位高特佳人的公开信》在网络流传，专注于医疗健康产业投资的高特佳集团董事长蔡达…
2020-09-12 类目：快讯 新浪医药

资本狂欢下的“分拆上市”热潮

创新药的开发就好比放出了一只“吞金兽”，资金消耗速度惊人；倘若是在五六年前，参与者一定会慨叹生不逢时，钱荒人慌；而在今天，当港交所的“绿色通道”、科创板的闸门都向未盈利生物科技公司开放的时候，一级…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

罗氏2款新药在中国获批临床：CD3/CD20双抗、C5单抗

9月9日，罗氏2款新药在中国获批临床，分别为CD3/CD20双抗RO7082859（弥漫性大B细胞淋巴瘤）和C5单抗RO7112689（阵发性睡眠性血红蛋白尿患者）。 CD3/CD20双抗RO7082859 RO7082859（glofitamab、CD20‐TCB）是罗氏…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

万泰生物「鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗」启动 I 期临床试验

9月9日，万泰生物发布公告称其与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗在中国启动 I 期临床研究，用于评估新冠疫苗的安全性，并探索其免疫原性。该疫苗目前已投入研发费用525.44万元。 公告…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

国内第8家！复宏汉霖「贝伐珠单抗注射液」申报上市

9月9日，复宏汉霖提交的贝伐珠单抗注射液上市申请获得CDE受理，这是国内第8家提交贝伐珠单抗生物类似药的企业，也是继东曜药业之后国内第2家按照新注册分类法规3.3类提交该药上市申请的厂家。 从当前市场格局上看…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

阿斯利康暂停腺病毒载体新冠疫苗AZD1222一项III期临床

9月8日，外媒报道阿斯利康将暂停腺病毒载体新冠疫苗AZD1222的一项III期临床试验，原因在于一例英国受试者在参与过程中出现了严重不良反应，但目前针对该不良反应发生的原因尚无法做出判断。 阿斯利康表示其是按标…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

国产第3家！恒瑞医药缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）即将获批

9月9日，恒瑞医药4类仿制药缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）上市申请进入“在审批”阶段，有望于近期正式获批成为国内第3家该品种上市厂家。 缬沙坦氨氯地平片原研由诺华研发，是由血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦和钙离子通道…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

重庆：第三批国家集采结果11月执行，未中选药品执行全国最低价

9月10日，业内传出重庆市医保局《关于推进落实第三批国家组织药品集中采购和使用工作的预通知》。通知指出，重庆市拟于2020年11月，正式执行第三批国采中选药品价格。 各中选药品企业结合落地执行时间，于10月底…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

阿斯利康IL-5Rα单抗治疗鼻息肉III期研究成功

9月10日，阿斯利康宣布其IL-5Rα单抗Fasenra（贝那利珠单抗）用于治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的III期OSTRO研究成功，到达改善患者鼻息肉大小和鼻阻塞评分的主要终点。 OSTRO研究采用随机、双盲、平行组…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus
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