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速读社丨59款口罩不合格 阿斯利康新冠疫苗临床试验将恢复

整理丨Aimee 共计 11 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 一省村医盼出头 官方:同工同酬、补助直接拨给个人 11日,河南省卫健委发布重磅文件《关于完善基层医务人员保障激励政策的意见》。这是针对基层医务人员待遇问题制定的最详细、最给

整理丨Aimee

共计 11 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟

    

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政策简报

一省村医盼出头 官方:同工同酬、补助直接拨给个人

11日,河南省卫健委发布重磅文件《关于完善基层医务人员保障激励政策的意见》。这是针对基层医务人员待遇问题制定的最详细、最给力的一份文件,其中提到补助经费直接拨入村卫生室或村医账户;同工同酬,加班、下乡、夜班都有补助;提高公卫、基药补助经费和水费、电费、网络使用等费用官方补助等。(河南省卫健委)

医保局权威发布:耗材采购十禁令

福建省医保局11日发布《插手干预药械采购工作登记报告暂行规定》的通知,内容直指严禁采购负责人等相关人员违规插手、干预药械采购活动,确保依法依规开展药械采购工作,据悉本规定国家有关法律法规及福建省医疗保障局工作人员十条禁令的通知等规定制定。(福建省医保局)

市场局:59款口罩不合格 

近日,广东省市场局发布通告称,根据相关规定,广东省市场局开展了广东省第二批非医用口罩产品质量监督抽查。本次共对该省106家企业生产的111款非医用口罩产品质量开展了监督抽查,涉及全省13个地市。经检验,发现59家企业生产的59款产品不合格。(广东省市场局)

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产经观察

吉利德接近200亿+美元收购Immunomedics

12日,吉利德与Immunomedics接近达成超过200亿美元的收购协议,以扩充自己的肿瘤产品管线,包括后者今年4月22日刚刚获得FDA批准的用于治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物Trodelvy。(医药魔方)

Codiak再次启动IPO

根据其9月9日向监管机构提交的文件,Codiak再次申请了IPO,募资金额调整为1亿美元,收益将主要用于资助两个外泌体候选药物进行临床试验。之前在2019年7月由于市场条件不利选择退出IPO,当时计划募股8600万美元。(医药魔方)

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药闻资讯

被暂停的牛津-阿斯利康新冠疫苗临床试验将恢复

12日,据澎湃新闻报道,其从牛津大学疫苗研发团队处获悉,该团队与阿斯利康合作研发的新冠疫苗将重新恢复临床试验。牛津大学疫苗团队向澎湃新闻发送邮件称,该款新冠疫苗的随机对照临床试验将在英国所有临床试验地点继续进行。阿斯利康在其官网上也发表声明,称英国恢复了牛津-阿斯利康新冠疫苗AZD1222的临床试验。(澎湃新闻)

国产新冠疫苗 已有数十万人紧急接种

11日,据科技日报报道,国药集团中国生物负责人日前就新冠灭活疫苗紧急使用和海外Ⅲ期临床研究情况接受媒体采访时透露,国药中国生物研制的两款新冠灭活疫苗已经接种了数十万人次,无一例明显不良反应,无一人感染;其中打完疫苗之后去往海外高风险国家和地区的数万人,截至目前零感染。(科技日报)

NEJM:1-2期临床试验表明NVX-CoV2373候选疫苗是安全的

一项新的研究中,来自Novavax公司、马里兰大学医学院、贝勒医学院、澳大利亚Nucleus Network和Q-Pharm的研究人员在131名健康成年人中启动了一项随机、安慰剂对照的1-2期临床试验,以评估这种NVX-CoV2373疫苗的安全性和免疫原性。结果显示,NVX-CoV2373似乎是安全的,它引起的免疫反应超过了COVID-19患者恢复期血清。(生物谷)

NIAID创新疗法试验结果发表

NIAID领衔的一项研究表明,一种改善皮肤微生物组的在研疗法可以安全改善儿童湿疹严重程度并提高生活质量,无需每日用药,而且停药后效果仍然持续长达8个月。研究结果最新发表在《科学转化医学》。(生物谷)

ADC药物STRO-002最新结果公布

11日,Sutro公布了其ADC药物STRO-002在一个晚期卵巢癌一期临床的更新结果。这个试验招募39位对多种标准疗法包括铂类、紫杉醇衍生物、PARP抑制剂等耐药的晚期卵巢癌患者,其中34人使用了2.9毫克/公斤以上剂量。STRO-002在高剂量33位可分析患者产生24%应答率、其中12%应答时间超过1年,67%患者 CA-125 下降至少50%。这个ADC耐受不错,87%不良反应为1,2级,因此二期临床的推荐剂量可能略高、估计在4.3-5.2mpk。(美中药源)

普利制药改良型新药左乙拉西坦颗粒报上市

CDE官网11日显示,普利药业 2.2 类改良型新药「左乙拉西坦颗粒」上市申请获受理,该剂型尚无其他企业在研。左乙拉西坦是一种抗癫痫药,属于吡咯烷酮衍生物。其抗癫痫作用机制主要通过与脑内的突触囊泡蛋白 SV2A 结合,参与囊泡的聚合与胞吐作用,调节神经递质释放。(CDE)

本文来源:新浪医药 作者:sinayiyao
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