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速读社丨26批次药品被查不合格 Savara终止molgradex 2期临床

整理丨Aimee 共计 13 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 26批次药品被查不合格 近日，福建省药监局发布的2020年第2期药品质量通告显示，26批次药品被查不合格，涉谷精草、稻芽、天花…
2020-09-08 类目：快讯 新浪医药

置顶艾伯维630亿美元收购案最终裁决令下达：3款药物被剥离

编译丨newborn 在经过一段公众评论期之后，美国联邦贸易委员会（FTC）最近批准了一项最终裁决令，以解决艾伯维630亿美元收购艾尔建将违反联邦反垄断法的指控。 根据最早于2020年5月宣布的指控，拟议收购可能会损…
2020-09-08 类目：快讯 新浪医药

新浪医药直播第6课丨聚焦肿瘤免疫治疗-生物标志物的转化医学研究策略

近几年医药行业政策不断推出，一致性评价、中国加入ICH、MAH落实、药物临床试验数据核查等加速行业优胜劣汰；医疗、医保、医药联动，加速医疗改革；行业格局将加速重塑。在医疗政策改革的推动下，我国医药产业的…
2020-09-08 类目：快讯 新浪医药

职工医保门诊统筹的渐进化改革建议

文/林玲 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 国家医保局日前颁布了《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见(征求意见稿)》，广泛征求社会建议和意见，也借此参与一下。 0 1 之前…
2020-09-08 类目：快讯 新浪医药

速读社丨第三批国采即将执行 知名大三甲因采购高价药被通报

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  17  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 第三批国采结果即将落地 4日，北京市药品阳光采购平台发布《关于开展第三批全国药品集中采购北京地区中选药品集中申报挂网…
2020-09-08 类目：快讯 新浪医药

最新指示：规范医疗行为！围剿医药乱象！

文/北境之王 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 规范医疗行为！围剿医药乱象！医药行业的环境将开展净化治理！ 9月1日，中央全面深化改革委员会第十五次会议召开，值得关注的是，会议审议通过了《…
2020-09-08 类目：快讯 新浪医药

信达生物第5款双抗申报临床：IBI319

9月5日，信达生物提交的1类新药IBI319临床申请获得CDE受理，这是信达生物申报临床的第5款双抗。 医药魔方NextPharma共收录了信达生物的6款双抗，其中5款已经申报临床。其中，PD1/PDL1双抗IBI318 、CD47/PDL1双抗I…
2020-09-07 类目：快讯 医药魔方Plus

再鼎医药PD-1获准开展肛管鳞状细胞癌临床试验

9月5日，再鼎医药/Incyte公司INCMGA00012注射液在中国获准开展临床试验，用于既往未接受过全身化疗的、不可手术的、局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌。 INCMGA00012是一款PD-1单抗，目前已经获批4项临床试验，适应…
2020-09-07 类目：快讯 医药魔方Plus

基石药业RET抑制剂普拉替尼中国上市申请获受理并纳入优先审评

近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理普拉替尼（Pralsetinib）胶囊的上市申请并纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 普拉替尼是由基石药业战略合作伙伴Bluepri…
2020-09-07 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶启动IPO拟募资1亿美元！Athira聚焦阿尔茨海默症

阿尔茨海默症是一种正影响着全球几千万人的毁灭性神经退行性疾病，病因不明，是60%-70%痴呆病例的病因；最常见的早期症状是难以记住最近发生的事情，随着病情进展，患者身体机能逐渐丧失，最终导致死亡；确诊后通…
2020-09-07 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶科创板一周动态：之江生物新冠试剂盒半年卖出4.77亿

本周，科创板共有15家医药企业更新上市状态。其中，苑东生物成功IPO，科兴生物、艾力斯生物提交上市注册，悦康药业、凯因科技、之江生物、成大生物和晶云科技等8家企业接受上交所问询，阳光诺和、嘉和美康以及天…
2020-09-07 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶8月医药行业人事变动，涉及48位高管

据医药魔方不完全统计，2020年8月医药公司高管人事变动达49起，涉及到莎普爱思、君实生物、中国生物制药、金斯瑞、传奇生物和吉利德等20家公司的48位高管。 29位高管离职，莎普爱思董事会大换血 今年8月有16家生…
2020-09-06 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶比二甲双胍更有效！糖尿病新药小鼠研究疗效显著，一周注射1次

2型糖尿病正影响着全球约4亿人，而且这一数字还在迅速上升。患者较高水平的血糖会引发心血管疾病、神经损害和肾脏损害等并发症，一些患者除了口服降糖药物外，可能还需要每天至少注射1次胰岛素。由于现有的一些疗…
2020-09-06 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶一周药闻丨强生停止开发流感药物pimodivir 第3款国产阿达木单抗获批上市

点击上方蓝字，关注“新浪医药” 恒瑞PD-1第5项适应症 华东医药阿卡波糖片 Epclusa获欧盟批准 强生终止研发pimodivir 万泰9价HPV疫苗 信达阿达木单抗获批上市 共计  56  条简讯 | 建议阅读时间  3.5  …
2020-09-06 类目：快讯 新浪医药

置顶医药健康产业周报（8月31日-9月4日）

联合发布：新浪医药、赛迪顾问 　一周概览　 政策法规方面，本周发布3例政策文件，分别为《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》、《关于发布小活络丸（大蜜丸）中异性有机物补充检验方法…
2020-09-06 类目：快讯 新浪医药

两项重磅合作！天境生物与艾伯维、高瓴资本等达成24亿巨额交易

9月4日晚间，天境生物在同一天对外宣布了两项重磅合作。 首先，天境生物与艾伯维达成了一项许可协议，将其CD47单抗lemzoparlimab（TJC4）在大中华区以外地区的开发及商业化许可给后者，保留该项目在中国大陆、中…
2020-09-05 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶成团之夜！肺癌罕见靶点突变踏浪而来，今晚你PICK谁？

过去二十年间，肿瘤靶向驱动基因的发现使NSCLC的治疗策略发生了革命性的变化。针对EGFR突变和ALK重排的靶向治疗取得了巨大的成功，相比化疗大幅改善患者的生存期、耐受性和生活质量。迄今为止，成功“出道”的EGF…
2020-09-05 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶亨特综合征新药「艾度硫酸酯酶β注射液」在中国获批

9月3日，诺爱药业/北海康成在中国提交的艾度硫酸酯酶β注射液上市申请获得国家药监局批准，用于治疗亨特综合征。 亨特综合征又称II型黏多糖贮积症，是一种罕见的、可致残的、并且致命的遗传性疾病，该疾病由2-硫…
2020-09-05 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶东曜药业生物类似药申报上市！贝伐珠单抗国内战局白热化

9月4日，东曜药业发布公告宣布国家药品监督管理局已正式受理贝伐珠单抗生物类似药TAB008（商品名：朴欣汀®，英文名：Pusintin）的上市申请。TAB008是东曜药业完全自主开发项目中第一个提交上市申请的生物药产品…
2020-09-05 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨强生新冠疫苗最新积极进展 中纪委就医药腐败问题再发文

整理丨Aimee 共计 16 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 中纪委发文 严肃整治医药腐败 近日，中纪委官网发布要闻《以案为鉴 成都严肃整治医疗领域腐败问题》。文章曝光了某医院原设…
2020-09-05 类目：快讯 新浪医药
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