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置顶豪森药业1类乙肝新药「艾美酚胺替诺福韦片 」申报上市

9月17日，豪森药业提交的1类新药艾美酚胺替诺福韦片上市申请拟纳入优先审评，拟用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。 艾美酚胺替诺福韦片（HS-10234）是一种核苷逆转录酶抑制剂，是新一代单磷酰胺单酯类的替诺福韦前…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus

首个皮下注射PD-L1在中国申报上市，拟优先审评

9月17日，思路迪药业恩沃利单抗注射液上市申请拟纳入优先审评，用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗的微卫星高度不稳定（MSI-H）晚期结直肠癌和既往至少一线标准治疗失败的MSI-H晚期胃癌及其他既往…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus

君实生物PD-1获得FDA第3个孤儿药资格认定

9月17日，君实生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA 颁发孤儿药资格认定，这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿药资格认定，此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA 孤儿药资格…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus

石药集团注射用多西他赛（白蛋白结合型）获准在美国开展临床试验

9月17日，石药集团发布公告称其附属公司石药中奇开发的新药注射用多西他赛（白蛋白结合型）已获FDA批准在美国开展临床试验。 该产品采用创新的人血白蛋白包裹技术，将多西他赛纳米粒输送至患者体内。凭借该项技术…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus

诺奖得主最新成果：PD-1抗体“新搭档”——BIRC2抑制剂

近日，由约翰霍普金斯大学医学院Gregg L. Semenza教授带领的科学家团队在Cell Reports发表的一项最新成果揭示，负责关闭细胞天然自杀信号的基因BIRC2也可能是导致乳腺癌和黑色素瘤细胞对免疫检查点阻断疗法（ICB…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶产业周报丨国家医保局发文治理医药回扣；医药行业又现大额融资

联合发布：新浪医药、赛迪顾问 　一周概览　 政策法规方面，国家医保局9月16日发布《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》，要求各地于2020年底前建立并实施医药价格和招采信用评价制度…
2020-09-19 类目：快讯 新浪医药

置顶一周药闻丨罗氏血友病新药4项NDA拟纳入优先审评；君实PD-1再获孤儿药资格认定

点击上方蓝字，订阅“新浪医药” 罗氏重磅血友病新药  诺华眼科药物3期结果 礼来新冠抗体初期试验结果  帕金森病基因疗法 辉瑞新冠疫苗副作用  君实PD-1再获孤儿药资格 共计 53 条简讯  |  建议阅读时间 5…
2020-09-19 类目：快讯 新浪医药

置顶医保目录调整名单公示！751个品种通过形式审查

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 9月18日，国家医保局公示《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，涵盖751个品种，公示期1周。 目录外西药和中成药形式审查的条件共7个：条…
2020-09-19 类目：快讯 新浪医药

置顶带量采购背景下，药交会何去何从？！

文/北境之王 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 新一届药交会已经在广州拉开序幕，在国家双循环经济的背景下，在三批四轮带量采购的背景下，药交会已经呈现江河日下的局面：参展企业有苦难言却强…
2020-09-19 类目：快讯 新浪医药

礼来公布新冠病毒中和抗体数据：降低门诊患者72%住院风险

9月16日，礼来宣布了BLAZE-1研究的中期分析结果，显示使用中和抗体LY-CoV555单药治疗COVID-19门诊患者可降低住院率。 BLAZE-1研究是一项随机、双盲、安慰剂对照II期概念性验证研究，旨在评估LY-CoV555单药或联合L…
2020-09-18 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶反义寡核苷酸龙头Ionis，如何对抗痴呆症和肌萎缩侧索硬化症

肌萎缩侧索硬化症（ALS）和额颞痴呆（FTD）是两种具有不同临床症状的致命性神经退行性疾病。ALS是控制着人们的肌肉、语言和呼吸能力的运动神经元进行性退化。FTD是60岁以下老年痴呆症的最常见形式，它会导致大脑…
2020-09-18 类目：快讯 医药魔方Plus

CSCO看点：17家药企将披露临床数据，恒瑞PD-1最多

受新型冠状病毒肺炎防控影响，即将召开的CSCO将首次采用多中心线下+线上召开的方式。今年的CSCO又有哪些看点？创新药物临床研究数据专场有哪些值得期待的数据？联合用药谁最强？本文梳理了即将在CSCO上披露临床数…
2020-09-18 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶NEJM：达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗黑色素瘤持久获益

一分钟速览研究精要 在2020年9月17日于NEJM上发表的文章中，达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗黑色素瘤的III期研究公布了基于COMBI-AD试验扩展随访的5年分析，包括无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期。 结果表明…
2020-09-18 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨两种药全国停售 君实PD-1单抗获第三个孤儿药资格认定

整理丨Aimee 共计 23 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 国家药监局：两种药全国停售 16日，国家药监局发布了《关于暂停进口、销售和使用POLICHEM S.R.L.硝呋太尔片和硝呋太尔阴道片…
2020-09-18 类目：快讯 新浪医药

置顶吉利德原中国掌门人罗永庆新去向已定！

整理丨Rainbow 上个月吉利德内部消息，该公司全球副总裁、中国区总经理罗永庆先生Rogers Luo将于9月10日离开吉利德寻求外部发展【相关阅读：】。吉利德表示，在新任总经理到岗位之前，该公司全球洲际高级副总裁Ja…
2020-09-18 类目：快讯 新浪医药

置顶20亿投资打水漂，7.7亿美元再接盘破产GNC，哈药紧急澄清……

文丨haon 昨日（9月17日），有传言称，美国破产法院法官批准了健安喜(GNC)以7.7亿美元将其资产出售给最大股东和原始竞标者哈药集团的计划。 对此，哈药股份今日（9月18日）紧急澄清称，法院最终判决结果尚未正式…
2020-09-18 类目：快讯 新浪医药

置顶多发性骨髓瘤3大“度胺”类药物起底，其中一款撬动百亿市场

文/药疯 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 沙利度胺，想到的往往是药害；来那度胺，关联的则是年销百亿；泊马度胺，等待的是奇迹的再次爆发。而把这3个品种放到一起，总结的却是原研公司新基，新…
2020-09-18 类目：快讯 新浪医药

置顶Nature：抗癌新疗法——PLK4抑制剂

9月9日，最新发表在Nature杂志上的一篇论文中，来自约翰霍普金斯大学和牛津大学的科学家们报道了阻止一种人类乳腺癌细胞增殖的潜在方法[1]。这种新方法靶向癌细胞分裂所依赖的一种基于中心粒的关键机制。研究揭示…
2020-09-17 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶干货！辉瑞公布疫苗研发管线最新进展（附PPT）

9月14日，辉瑞举办了线上投资者交流大会，对其疫苗领域的相关研发进展做了披露。辉瑞计划在2025年前推动6款创新疫苗的上市，分别为20价肺炎球菌疫苗PCV20（成人和儿科）、RSV感染疫苗、艰难梭菌感染疫苗、Lyme疫…
2020-09-17 类目：快讯 医药魔方Plus

百济神州/安进CD3/Muc17双抗获准在中国开展临床试验

9月15日，安进/百济神州1类新药AMG 199在中国获批临床，拟用于治疗MUC17阳性的胃癌或胃食管交界部 (G/GEJ) 癌。 晚期G/GEJ预后较差，迫切需要新的治疗方法。MUC17是一种在G/GEJ癌细胞的细胞膜上过度表达的跨膜蛋…
2020-09-17 类目：快讯 医药魔方Plus
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