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CSCO看点:17家药企将披露临床数据,恒瑞PD-1最多
受新型冠状病毒肺炎防控影响,即将召开的CSCO将首次采用多中心线下+线上召开的方式。今年的CSCO又有哪些看点?创新药物临床研究数据专场有哪些值得期待的数据?联合用药谁最强?本文梳理了即将在CSCO上披露临床数…
2020-09-18
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医药魔方Plus
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NEJM:达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗黑色素瘤持久获益
一分钟速览研究精要 在2020年9月17日于NEJM上发表的文章中,达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗黑色素瘤的III期研究公布了基于COMBI-AD试验扩展随访的5年分析,包括无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期。 结果表明…
2020-09-18
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医药魔方Plus
速读社丨两种药全国停售 君实PD-1单抗获第三个孤儿药资格认定
整理丨Aimee 共计 23 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆ ◆ ◆ + 政策简报 国家药监局:两种药全国停售 16日,国家药监局发布了《关于暂停进口、销售和使用POLICHEM S.R.L.硝呋太尔片和硝呋太尔阴道片…
2020-09-18
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新浪医药
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吉利德原中国掌门人罗永庆新去向已定!
整理丨Rainbow 上个月吉利德内部消息,该公司全球副总裁、中国区总经理罗永庆先生Rogers Luo将于9月10日离开吉利德寻求外部发展【相关阅读:】。吉利德表示,在新任总经理到岗位之前,该公司全球洲际高级副总裁Ja…
2020-09-18
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新浪医药
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20亿投资打水漂,7.7亿美元再接盘破产GNC,哈药紧急澄清……
文丨haon 昨日(9月17日),有传言称,美国破产法院法官批准了健安喜(GNC)以7.7亿美元将其资产出售给最大股东和原始竞标者哈药集团的计划。 对此,哈药股份今日(9月18日)紧急澄清称,法院最终判决结果尚未正式…
2020-09-18
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多发性骨髓瘤3大“度胺”类药物起底,其中一款撬动百亿市场
文/药疯 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 沙利度胺,想到的往往是药害;来那度胺,关联的则是年销百亿;泊马度胺,等待的是奇迹的再次爆发。而把这3个品种放到一起,总结的却是原研公司新基,新…
2020-09-18
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Nature:抗癌新疗法——PLK4抑制剂
9月9日,最新发表在Nature杂志上的一篇论文中,来自约翰霍普金斯大学和牛津大学的科学家们报道了阻止一种人类乳腺癌细胞增殖的潜在方法[1]。这种新方法靶向癌细胞分裂所依赖的一种基于中心粒的关键机制。研究揭示…
2020-09-17
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医药魔方Plus
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干货!辉瑞公布疫苗研发管线最新进展(附PPT)
9月14日,辉瑞举办了线上投资者交流大会,对其疫苗领域的相关研发进展做了披露。辉瑞计划在2025年前推动6款创新疫苗的上市,分别为20价肺炎球菌疫苗PCV20(成人和儿科)、RSV感染疫苗、艰难梭菌感染疫苗、Lyme疫…
2020-09-17
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百济神州/安进CD3/Muc17双抗获准在中国开展临床试验
9月15日,安进/百济神州1类新药AMG 199在中国获批临床,拟用于治疗MUC17阳性的胃癌或胃食管交界部 (G/GEJ) 癌。 晚期G/GEJ预后较差,迫切需要新的治疗方法。MUC17是一种在G/GEJ癌细胞的细胞膜上过度表达的跨膜蛋…
2020-09-17
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第7省跟进第三批国家集采,83个中标品规药品挂网交易
9月15日,云南省药品集中采购平台发布《关于第三批国家组织药品集中采购中选药品挂网交易有关事宜的通知》。共计83个品规的第三批国家集采中选药品挂网交易,42个同厂同品规老中标药品,将在目录内药品挂网交易后…
2020-09-17
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诺华Beovu治疗糖尿病黄斑水肿III期临床成功
9月14日,诺华宣布其Beovu (brolucizumab)在治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的III期KITE研究中到达主要终点和关键次要终点。 KITE研究共纳入360例DME患者,其中,Beovu治疗组在负荷剂量后有超过一半的患者给药间隔为每3…
2020-09-17
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10亿大品种!恒瑞医药缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)第3家获批上市
9月14日,恒瑞医药4类仿制药缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)获得国家药监局批准上市,成为国内继百奥药业、花园药业之后第3家该品种获批厂家。 缬沙坦氨氯地平片原研由诺华研发,是由血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦和钙离子…
2020-09-17
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CSCO看点:谁是最忙碌的PI?
俗话说,有人的地方,就有江湖。在医药江湖中,更是如此。优秀的临床研究者(PI)之于药企,犹如久旱逢甘霖、他乡遇故知。 有人说,在研的项目千篇一律,有趣的PI万里挑一。听过肿瘤PI演讲的人,无人不折服于吴一…
2020-09-17
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山东带量采购40个品种清单公布,中选规则复杂
9月16日,业内传出山东省医保局《关于组织填报部分药品采购计划的通知》,按照临床用量大、采购金额高、竞争充分的原则,临床和药学专家遴选确定了40个集中带量采购药品品种。全省公立医院机构和驻鲁军队医疗机构…
2020-09-17
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3款复方制剂通过一致性评价,来自华东医药、福元医药…
9月16日,药监局官网显示3款复方制剂通过一致性评价,分别为华东医药的吡格列酮二甲双胍片、华北制药的阿莫西林克拉维酸钾片和福元医药的氯沙坦钾氢氯噻嗪片。其中,后两者为首家通过一致性评价的企业。 吡格列酮…
2020-09-17
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第5个拟突破性治疗品种公示!抗呼吸道合胞病毒新药
9月15日,CDE网站公示了第5个拟突破性治疗品种名单,为爱科百发抗呼吸道合胞病毒新药AK0529肠溶胶囊。这款药物是爱科百发于2014年6月从罗氏引进,爱科百发拥有该药全球权益。 呼吸道合胞病毒(RSV)是具有高度传…
2020-09-17
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三特异性抗体挺进临床后的冷思考
目前已经有大约100款双特异性抗体处于临床开发阶段,而药物研发人员仍在尝试为不断扩增的抗体“工具箱”添加更多功能。赛诺菲等公司对能够结合多个治疗靶点的多特异性抗体候选药物倍感兴趣,并且正在评估多特异性…
2020-09-17
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开发新抗原T细胞疗法!Neogene A轮融资1.1亿美元
9月14日,Neogene Therapeutics宣布完成1.1亿美元的A轮融资。本轮融资由EcoR1 Capital、Jeito Capital和Syncona共同领投,Polaris Partners、Pontifax、Vida Ventures、TPG和TwoRiver跟投。Neogene是一家处于临床…
2020-09-17
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速读社丨9亿美元Moderna达成两项合作 礼来新冠抗体初期试验结果
整理丨Aimee 共计 15 条简讯 | 建议阅读时间 1.5 分钟 ◆ ◆ ◆ + 政策简报 最高法、国家医保局建立医药商业贿赂案件信息交流共享机制 近日,最高人民法院、国家医保局签署《关于开展医药领域商业贿…
2020-09-17
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新浪医药
医药贿赂VS招采信用评价,或将影响“举报信”和“学术服务费”
文/码万祺 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 9月16日,国家医保局印发《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》,要求各地于2020年底前建立并实施医药价格和招采信用评价制度,具体由各…
2020-09-17
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