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国内第8家！复宏汉霖「贝伐珠单抗注射液」申报上市

9月9日，复宏汉霖提交的贝伐珠单抗注射液上市申请获得CDE受理，这是国内第8家提交贝伐珠单抗生物类似药的企业，也是继东曜药业之后国内第2家按照新注册分类法规3.3类提交该药上市申请的厂家。 从当前市场格局上看…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

阿斯利康暂停腺病毒载体新冠疫苗AZD1222一项III期临床

9月8日，外媒报道阿斯利康将暂停腺病毒载体新冠疫苗AZD1222的一项III期临床试验，原因在于一例英国受试者在参与过程中出现了严重不良反应，但目前针对该不良反应发生的原因尚无法做出判断。 阿斯利康表示其是按标…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

国产第3家！恒瑞医药缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）即将获批

9月9日，恒瑞医药4类仿制药缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）上市申请进入“在审批”阶段，有望于近期正式获批成为国内第3家该品种上市厂家。 缬沙坦氨氯地平片原研由诺华研发，是由血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦和钙离子通道…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

重庆：第三批国家集采结果11月执行，未中选药品执行全国最低价

9月10日，业内传出重庆市医保局《关于推进落实第三批国家组织药品集中采购和使用工作的预通知》。通知指出，重庆市拟于2020年11月，正式执行第三批国采中选药品价格。 各中选药品企业结合落地执行时间，于10月底…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

阿斯利康IL-5Rα单抗治疗鼻息肉III期研究成功

9月10日，阿斯利康宣布其IL-5Rα单抗Fasenra（贝那利珠单抗）用于治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的III期OSTRO研究成功，到达改善患者鼻息肉大小和鼻阻塞评分的主要终点。 OSTRO研究采用随机、双盲、平行组…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨罗氏2款新药在华获批临床 10家药企20批次药品不符合规定

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  23  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 10家药企20批次药品不符合规定 国家药监局发布关于20批次药品不符合规定的通告，通告显示，经广西壮族自治区食品药品检验…
2020-09-11 类目：快讯 新浪医药

速来！新浪医药招聘编辑啦

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 新浪医药招聘编辑啦~~ 我们致力于为用户提供新鲜的新闻热点资讯、权威的医药政策解读、及时的行业动态分析、深度的行业发展解析。网站、微信、微博等多个媒体平…
2020-09-11 类目：快讯 新浪医药

速读社丨阿斯利康新冠疫苗出现副作用 赛生药业港交所递交IPO申请

整理丨Aimee 共计 26 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 国家药监局宣布：78个药退市 8日，国家药监局发布《关于注销注射用前列地尔等78个药品注册证书的公告》。本次注销药品注册证…
2020-09-10 类目：快讯 新浪医药

置顶默沙东Gefapixant三期临床显著降低咳嗽频率，味觉影响劝退一批患者

编译丨柯柯 9月8日，默沙东在欧洲呼吸学会（ERS）2020国际虚拟大会上宣布，口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant（MK-7264）用于治疗难治性或不明原因慢性咳嗽成人患者的两项关键性3期临床试验（COUGH-1和COUGH-2…
2020-09-10 类目：快讯 新浪医药

置顶竞争白热化！复宏汉霖贝伐珠单抗生物类似药报上市

整理/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 继9月4日东曜药业宣布旗下贝伐珠单抗生物类似药TAB008上市申请已获受理后，今日（9月9日），CDE官网显示，复宏汉霖贝伐珠单抗生物类似药HLX04上市申…
2020-09-10 类目：快讯 新浪医药

置顶举报接二连三，多款超20亿级品种被曝带金销售，涉及正大天晴...

文/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 近期业内举报信接二连三被被曝光，多个大品种被指带金销售，涉及醒脑静、康莱特、安罗替尼... 醒脑静、康莱特注射液被指带金销售 最近行业内频频惊现…
2020-09-10 类目：快讯 新浪医药

置顶李懿点评 | TCR-T细胞疗法，三大障碍有待突破

CAR-T细胞免疫疗法的兴起是癌症治疗的一大进步。这类疗法通过在体外对患者/供者T细胞进行基因改造，使其表达能够识别癌细胞特定抗原的嵌合抗原受体（CAR），再扩增、回输到患者体内来发挥抗癌作用。这些CAR通过识…
2020-09-09 类目：快讯 医药魔方Plus

万春医药First-In-Class新药普那布林有新动作

9月4日，万春医药（BeyondSpring）宣布其First-In-Class新药注射用普那布林浓溶液获得FDA的突破性疗法认定，用于预防化疗对非髓性恶性肿瘤诱导的中性粒细胞减少症（CIN）。 普那布林此前在中国已经被纳入拟突破性…
2020-09-09 类目：快讯 医药魔方Plus

2.6亿！海思科转让前列腺癌新药权益给海创药业

9月7日，海思科发布公告称其子公司四川海思科制药有限公司于9月4日与成都海创药业有限公司签订了《专利实施许可协议及相关协议之解除协议》，海思科将原获授的 HC-1119 及以其为活性成分的各种药物制剂专利产品及…
2020-09-09 类目：快讯 医药魔方Plus

复星医药产业拟超7.42亿元受让重庆药友约10.04%股权

9月8日，复星医药发布公告称其控股子公司复星医药产业与职工持股会签订《股权转让协议》，复星医药产业拟以7.42亿元受让职工持股会所持重庆药友约10.044%的股权。 本次交易对价系结合重庆药友在原料、制剂方面的…
2020-09-09 类目：快讯 医药魔方Plus

再鼎医药CD3/CD20双抗获准在中国开展临床试验

9月8日，再鼎医药/再生元提交的CD3/CD20双特异性抗体REGN1979注射液在中国获批临床，用于既往全身治疗后复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者。 REGN1979由再生元开发，再鼎医药于4月8日斥资1.9亿美元引…
2020-09-09 类目：快讯 医药魔方Plus

亚盛医药Bcl-2抑制剂再获FDA孤儿药资格认定

9月7日，亚盛医药宣布，FDA授予其在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格认定，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。这是APG-2575获得的第二个FDA授予的孤儿药资格认定。今年7月，FDA授予APG-2575首个孤儿药…
2020-09-09 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨罗氏PD-L1抑制剂在华斩获4项临床 两知名药企2.6亿合作终止

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  15  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 疫苗监管质量管理体系内审总结会议召开 近日，国家药监局召开疫苗监管质量管理体系内审工作总结会，总结疫苗监管质量管理…
2020-09-09 类目：快讯 新浪医药

置顶诺华大剂量Enerzair Breezhaler疗法显著降低中重度哮喘急性发作率

编译丨范东东 日前，诺华宣布，在中剂量或大剂量长效β2受体激动剂（LABA）/吸入皮质类固醇（ICS）无法控制的哮喘患者中，每天一次大剂量的Enerzair Breezhaler组合（醋酸茚达特罗/格隆溴铵/糠酸莫米松，IND/GLY/…
2020-09-09 类目：快讯 新浪医药

置顶强生BTK抑制剂伊布替尼联合利妥昔单抗一线治疗CLL在欧洲获批

整理/Rainbow 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 近日，强生旗下杨森宣布，欧盟委员会（EC）已授予其Imbruvica（伊布替尼）联合利妥昔单抗（rituximab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患…
2020-09-09 类目：快讯 新浪医药
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