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两项重磅合作！天境生物与艾伯维、高瓴资本等达成24亿巨额交易

9月4日晚间，天境生物在同一天对外宣布了两项重磅合作。 首先，天境生物与艾伯维达成了一项许可协议，将其CD47单抗lemzoparlimab（TJC4）在大中华区以外地区的开发及商业化许可给后者，保留该项目在中国大陆、中…
2020-09-05 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶成团之夜！肺癌罕见靶点突变踏浪而来，今晚你PICK谁？

过去二十年间，肿瘤靶向驱动基因的发现使NSCLC的治疗策略发生了革命性的变化。针对EGFR突变和ALK重排的靶向治疗取得了巨大的成功，相比化疗大幅改善患者的生存期、耐受性和生活质量。迄今为止，成功“出道”的EGF…
2020-09-05 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶亨特综合征新药「艾度硫酸酯酶β注射液」在中国获批

9月3日，诺爱药业/北海康成在中国提交的艾度硫酸酯酶β注射液上市申请获得国家药监局批准，用于治疗亨特综合征。 亨特综合征又称II型黏多糖贮积症，是一种罕见的、可致残的、并且致命的遗传性疾病，该疾病由2-硫…
2020-09-05 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶东曜药业生物类似药申报上市！贝伐珠单抗国内战局白热化

9月4日，东曜药业发布公告宣布国家药品监督管理局已正式受理贝伐珠单抗生物类似药TAB008（商品名：朴欣汀®，英文名：Pusintin）的上市申请。TAB008是东曜药业完全自主开发项目中第一个提交上市申请的生物药产品…
2020-09-05 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨强生新冠疫苗最新积极进展 中纪委就医药腐败问题再发文

整理丨Aimee 共计 16 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 中纪委发文 严肃整治医药腐败 近日，中纪委官网发布要闻《以案为鉴 成都严肃整治医疗领域腐败问题》。文章曝光了某医院原设…
2020-09-05 类目：快讯 新浪医药

置顶治疗2型糖尿病，礼来Trulicity新增两个高剂量标签

编译丨柯柯 9月3日，美国FDA批准了礼来Trulicity（dulaglutide，度拉糖肽）的两个额外剂量。这项批准扩大了3.0mg和4.5mg剂量的Trulicity每周一次的适应症标签，主要是基于AWARD-11研究的积极结果。这项3期试验的…
2020-09-05 类目：快讯 新浪医药

第7款国产贝伐珠单抗报上市，集采即将到来，罗氏王牌药全面受阻！

文/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 9月4日，东曜药业发布公告宣布国家药监局已正式受理贝伐珠单抗生物类似药TAB008（商品名：朴欣汀®，英文名：Pusintin）的上市申请。东曜药业称，本次…
2020-09-05 类目：快讯 新浪医药

PD-1谍战

2020年9月4日，人类历史上极其普通的一天。 多年以后，“后浪”们早记不清6年前的今天对于生物医药界来说有多么重要，但君济达生物的创始人郭为民始终忘不了那一天：FDA批准了其首个基于肿瘤免疫检测点PD-1的抑制…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

达格列净研究：空前大幅减少慢性肾脏病患者肾衰及心肾死亡风险

8月31日，阿斯利康公布的达格列净DAPA-CKD III期研究结果显示，在慢性肾脏病2-4期有蛋白尿升高的患者中，无论是否伴有2型糖尿病，与安慰剂相比，达格列净在标准治疗基础上可降低复合终点肾功能恶化、心血管或肾病…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶中国药科大学1类新药获批临床，治疗晚期肝癌

8月31日，CDE官网显示中国药科大学1类新药CPU-118片获批临床，拟用于治疗晚期肝癌。 CPU-118是一款谷氨酰胺酶（GLS1）抑制剂 ，肿瘤细胞利用各种代谢途径以满足增殖的能量和生物合成需求。除葡萄糖外，谷氨酰胺也…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶陈宇锋点评：新一代STING激动剂，高效清除小鼠肿瘤

肿瘤抗原特异性CD8+T细胞是抗肿瘤免疫反应的重要组成部分。然而，许多癌症患者尽管显示出了内源性抗肿瘤T细胞反应，但仅靠这种程度的反应并不能完全清除肿瘤。研究发现，这种自发的免疫介导的肿瘤清除之所以失败…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶移植物抗宿主病（GVHD）新药开发攻略

移植物抗宿主病（GVHD）是造血干细胞移植（HCT）后一种严重的并发症，有10%-50%的HCT患者因受体受到供体免疫系统攻击而产生免疫反应，导致炎症形成、组织损伤和器官衰竭。 急性和慢性GVHD发病期的变化 按进行HCT…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

华东医药「阿卡波糖片」获得FDA批准

8月31日，华东医药发布公告称其全资子公司中美华东向美国FDA申报的阿 卡波糖片口服固体制剂的新药简略申请（ANDA）获得批准。这是国内阿卡波糖制剂产品第一家获得美国FDA批准，也是国内首家同时拥有中国、美国和…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

万泰生物九价HPV疫苗启动III期临床

8月31日，厦门万泰沧海生物技术有限公司登记启动其重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）随机、双盲、对照（空白佐剂）III期临床试验，计划入组9000例18~45岁女性。 来源：国家药物…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

阿斯利康新冠疫苗AZD1222在美国启动III期临床

8月31日，阿斯利康宣布在美国启动其腺病毒载体新冠疫苗AZD1222的III期临床，该临床研究代号为D8110C00001，由美国生物医学高级发展局（BARDA）资助。AZD1222中国权益归康泰生物所有。 该研究计划招募30000例成年…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶苑东生物今日科创板上市！开盘大涨80%，市值近百亿

9月2日，成都苑东生物有限公司（以下简称：苑东生物）正式在科创板敲钟上市，开盘价78.00元，大涨73.54%，市值高达93.67亿元。据招股书披露，此次科创板IPO，苑东生物拟以44.36元的发行价发行3009万新股，募集资…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶“40字”精辟解读！吴一龙教授剖析肺癌多学科治疗的未来方向

随着新的靶向药物及免疫药物不断出现，肿瘤多学科诊疗模式（MDT）近几年正在得以大力推广和应用，尤其针对疑难复杂疾病，可以发挥不同学科优势为患者制定最佳治疗方案，确保最佳疗效，避免过度治疗和误诊误治，同…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

第二家！齐鲁制药「马来酸阿法替尼片」即将获批

8月28日，齐鲁制药提交的新4类仿制药马来酸阿法替尼片上市申请进入“在审批”阶段，有望于近期正式获批。 阿法替尼属于第二代EGFR-TKI，由勃林格殷格翰研发，于2013年7月获得FDA批准，2017年2月进入中国，用于一…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶阿斯利康「替格瑞洛分散片」即将在中国获批

8月28日，阿斯利康在中国提交的替格瑞洛分散片上市申请进入“在审批”阶段，有望近期在中国获批上市。 替格瑞洛是一种新型抗血栓药物，阿斯利康开发了片剂、口崩片和分散片3种剂型，目前，这3种剂型均已在欧盟获…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

信立泰转让5%股权，17.75亿引入凯雷

9月1日，信立泰发布公告称将通过协议转让的方式，将合计持有的公司 52,300,800 股无限售流通股（占公司总股本的 5%）转让给中信里昂资产管理有限公司，转让价格为 33.94 元/股，转让总价超过人民币17.75亿元。 根…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus
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