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置顶全球首个美泊利珠单抗注射液获批，治疗不良反应发生率仅为4%

长期缓解率提高了12倍，同时年复发率降低了50% 11月19日，葛兰素史克（GSK）宣布，其用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎（以下简称“EGPA”）的生物制剂新可来（通用名称：美泊利珠单抗注射液）已正式获得中国国…
2021-11-20 类目：快讯 健识局

置顶不良反应尚不明确？药监局出手，中药说明书或将全面修改

全面修改说明书，更多针对老药 “企业怎么会主动搜集药品不良反应信息呢，他还卖不卖药了。” 在谈到中药产品说明书不规范时，北京某三甲医院药剂科主任对健识局这样说到。 药品说明书是患者了解药品最直接的渠道…
2021-10-23 类目：快讯 健识局

置顶奥沙利铂未注明致死、休克等严重不良反应，多家药企被罚改说明书

凡是发生了过敏反应的患者，将不允许再使用奥沙利铂 一则说明书修订公告搅动了数十亿市场。 8月24日，国家药监局发布公告，通知各厂家修订“奥沙利铂”制剂说明书，明确要求说明书必须统一增加包含“可致死”等字…
2021-08-26 类目：快讯 健识局

置顶板蓝根说明书修订！首次明确不良反应

复方板蓝根颗粒新版说明书首次列出了复方板蓝根颗粒的不良反应与禁忌。 作者｜萧秦 来源｜看医界（ID：vistamed） 点击上方头像关注“看医界”，每天都有料！ 板蓝根颗粒不良反应与禁忌来了 4月27日，国家药监局…
2021-05-06 类目：医院 看医界

置顶数百患者严重不良反应甚至瘫痪，一种重点监控的药是怎样失控的？

31岁的前吊车司机李云雷没有想到，他所在的已有上百人的“病友维权群”中，在2020年以后，还不断有新病友加入。 他一度认为，自己应该是“最后一批”受害者。 他们和李云雷一样，都是在使用了一种名为“神经节苷…
2021-03-31 类目：快讯 八点健闻

置顶慢病长处方可开12周处方；超3000家药企未上传承诺函被点名；肿瘤药不良反应上升｜云端周报

本周（3月21日-3月27日）明确！慢性病长处方，一次可开12周以内药品，含麻醉、精神、血透等 3月24日，国家卫健委发文明确需长期用药（包括麻醉药品、精神药品等特殊药品）、血液透析等特殊治疗的慢性病患者等病情…
2021-03-29 类目：政策 医药云端工作室

置顶mRNA新冠疫苗在中国香港开打：冷链、不良反应不再是难题

文 | 张铃   编 | 锦瑟 疫苗全民接种是大势所趋 3月10日起，香港正式面向市民公众大规模接种復必泰新冠疫苗。同时，特区政府表示：每日将增加1.6万个復必泰新冠疫苗及6000个科兴新冠疫苗预约名额。 根据香港特…
2021-03-10 类目：政策 健识局

置顶国家药监局：酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应 即日起停止生产销售和使用

国家药品监督管理局官网今日紧急发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告（2021年第6号）》称，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市…
2021-01-14 类目：快讯 药灵通

置顶曾被称“中国植物药第一针”，知名品种被要求修改说明书，新增不良反应说明！

本次对七叶皂苷钠注射制剂的修订主要为更详细说明了该药品的12项不良反应。从中药注射剂行业整体来看，尽管受新冠肺炎影响部分企业营收大增，但整体来看，2020年一季度中药注射剂仍然呈整体下滑之势。   5月7日…
2020-05-22 类目：营销 E药经理人
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