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首个新4类「注射用帕瑞昔布钠」获批上市
5月20日,成都百裕制药按新4类申报的注射用帕瑞昔布钠上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价。这是国内首个该药通过一致性评价的厂家。 帕瑞昔布是一种选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,主要用于术后…
2020-05-26
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6省联合集采新冠检测试剂盒,10家企业中选
5月25日,广东、云南、广西、重庆、湖南、江西6个省(市、自治区)药品交易和集采平台分别公布《新型冠状病毒检测试剂联盟区域集中采购中选结果》。 三组共计11个产品、10家企业中选,迈克生物在新型冠状病毒 (20…
2020-05-26
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渐冻症新药!正大丰海「依达拉奉氯化钠注射液」新适应症获批
5月19日,正大丰海国内首仿依达拉奉氯化钠注射液(商品名:依必坦)用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)的新适应症获得国家药监局批准。依必坦成为国内唯一同时拥有脑梗塞和ALS两大适应症的依达拉奉制剂。 ALS(肌萎缩…
2020-05-26
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快讯
医药魔方Plus
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齐鲁制药「依西美坦片」首家通过一致性评价
5月18日,齐鲁制药依西美坦片通过一致性评价,为国内首家。 依西美坦是辉瑞开发的一种芳香酶抑制剂,临床上主要用于:1)经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,…
2020-05-26
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快讯
医药魔方Plus
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乙类OTC药品调出医保,对哪些公司影响最大?
4月29日,国家医保局发布了《基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》文件,核心目的之一在于提升基本医疗保险用药管理水平,合理控制药品费用。此次,国家医保局明确提出了不纳入《药品目录》的10种情形,…
2020-05-26
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曾是豪森最显著竞争对手,三代EGFR潜力股海外权益被出售,买单人是这家因新冠上热搜的药企!
从被质疑研发失败,到转让海外权益,这个曾经有机会成为国产第一个三代EGFR-TKI的药物经历了什么? 作为曾经被认为有望冲击首个国产三代EGFR抑制剂的当家品种,艾森医药的艾维替尼可谓命途多舛。在经历销售团队解…
2020-05-26
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E药经理人
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投资人视角丨又一科技巨头入局医疗健康领域;中国肿瘤NGS第一股将诞生?
燃石医学提交纳斯达克上市申请,中国肿瘤NGS第一股诞生? 又一科技巨头入局医疗健康领域,机遇还是挑战? 超额认购逾550倍,开拓药业IPO被看好 请关注本周医药投融资周报! Business-Follow us 本周交易综述…
2020-05-26
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E药经理人
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拜耳联手WaveForm公司为中国患者提供动态血糖监测方案
拜耳今天宣布与WaveForm公司(WaveForm Technologies Inc.)达成一项商业合作协议。结合WaveForm的创新专有技术和拜耳在糖尿病管理领域的丰富经验及专长,该合作将为中国患者与医生带来创新的动态血糖监测解决方…
2020-05-26
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E药经理人
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多家知名上市药企密集调整组织架构!背后的这一信号值得关注
一批上市药企密集通过增设部门、裁撤队伍等方式进行组织架构调整的同时,一批药企高管人员的变动也开始陆续出现。而这些信号的释放无疑跟整个医药行业的发展密切相关。无论是大型的综合性制药企业,还是新兴的各…
2020-05-26
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E药经理人
速读社丨牛津大学启动新冠病毒候选疫苗2/3期临床试验
整理丨蓝蓝 ◆ ◆ ◆ 共计 11 条简讯 | 建议阅读时间 1.5 分钟 政策简报 上海市委市政府印发《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》 25日,上海市委、上海市人民政府印发了《关于促进中医药…
2020-05-25
类目:
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新浪医药
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Dupixent治疗嗜酸性食管炎3期临床大获成功,或成该疾病首款治疗药物!
编译丨柯柯 近日,再生元和赛诺菲宣布了Dupixent(dupilumab)在12岁及以上嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)患者中进行的一项关键3期临床A部分的积极结果。 该试验达到了主要共同终点和所有主要次要终点,且Dupixent…
2020-05-25
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新浪医药
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两会代表建言,乙类OTC留在医保目录迎转折?
文/Linan 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 4月底,医保局发布医保目录调整重磅政策,里面提及不再纳入乙类OTC等药品,此消息一出,业内反响强烈。时值两会期间,亦有全国人大代表提交有关提案,…
2020-05-25
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新浪医药
5天3次反转,新冠疫苗“高速走钢丝”,康希诺股价3日重挫27%
文/haon 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 新冠疫情持续至今,不少人都相信,只有疫苗才能真正为这场灾难划上句号。因此新冠疫苗研发进展,任何一点风吹草动,都能掀起资本市场的狂风暴雨。 5天3…
2020-05-25
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新浪医药
中美医药上市公司2019年市值TOP40对比
最近几年,中国的医药企业一直是市场关注热点,特别是中国创新药及生物药快速发展,带动着整个行业的兴起。 从数据来看,国内A股上市公司隶属于医药板块的近300家企业中,仅有7家企业市值超过千亿。而纵观美国上…
2020-05-25
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医药魔方Plus
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科伦药业LAG3单抗申报临床
5月22日,科伦药业提交的1类新药LAG3单抗KL-A289注射液临床申请获得CDE受理。 LAG3(lymphocyte activation gene 3,LAG3,CD223)是一种免疫检查点受体蛋白,主要表达在活化的T细胞、NK细胞、B细胞和浆细胞树突…
2020-05-25
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医药魔方Plus
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福建“4+7”续签结果出炉:利培酮未流标!7品种更换中选企业
5月22日,福建省医保局发布《关于落实我省跟进“4+7”试点协议到期后续有关工作》的通知,中选结果于5月29日起在采购平台挂网执行。6月1日起,中选药品和同品种非中选药品同步执行规定的最高销售限价和差别化的医…
2020-05-25
类目:
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诺华2个COPD新药在中国申报上市
5月23日,诺华在中国提交的2个COPD新药申请获得CDE受理,分别为茚达特罗格隆溴铵糠酸莫米松吸入粉雾剂和茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂。 茚达特罗是一种长效β2受体激动剂(LABA),格隆溴胺是一种长效抗胆碱能(…
2020-05-25
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医药魔方Plus
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君实生物:预计2020上半年营收近5亿,亏损进一步扩大
5月20日,证监会消息,同意上海君实生物医药科技股份有限公司科创板首次公开发行股票注册。 根据其近日递交的招股说明书,君实生物预计2020年上半年月归属于母公司股东的净利润亏损5.63亿-6.81亿元,预计2020年1-…
2020-05-25
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科兴中维生物获投1500万美元,用于新冠病毒疫苗进一步研制
5月22日,科兴控股生物技术有限公司宣布,旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司获尚珹资本和维梧资本投资1500万美元,用于新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福(CoronaVac)进一步的研制工作。 两家投资者以可转债的…
2020-05-25
类目:
快讯
医药魔方Plus
速读社丨母乳中检测出新冠病毒 FDA批准武田ALK抑制剂扩展适应症
整理丨蓝蓝 ◆ ◆ ◆ 共计 21 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 政策简报 《药品注册核查实施原则和程序管理规定》公开征求意见 22日,国家药监局食品药品审核查验中心发布《药品注册核查实施原则…
2020-05-24
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快讯
新浪医药
第
602
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609
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