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石药集团1类新药ALMB-0166在中国申报临床

9月10日，石药集团1类新药ALMB-0166注射液临床申请获得CDE受理，该药目前已经在澳大利亚启动临床试验。 ALMB-0166为针对全新靶点Cx43半通道膜蛋白的同类首创(First-in-class)人源化抗体药。作为Cx43的抑制剂，ALM…
2020-09-12 类目：快讯 医药魔方Plus

罗氏2款新药在中国获批临床：CD3/CD20双抗、C5单抗

9月9日，罗氏2款新药在中国获批临床，分别为CD3/CD20双抗RO7082859（弥漫性大B细胞淋巴瘤）和C5单抗RO7112689（阵发性睡眠性血红蛋白尿患者）。 CD3/CD20双抗RO7082859 RO7082859（glofitamab、CD20‐TCB）是罗氏…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

重庆：第三批国家集采结果11月执行，未中选药品执行全国最低价

9月10日，业内传出重庆市医保局《关于推进落实第三批国家组织药品集中采购和使用工作的预通知》。通知指出，重庆市拟于2020年11月，正式执行第三批国采中选药品价格。 各中选药品企业结合落地执行时间，于10月底…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

再鼎医药CD3/CD20双抗获准在中国开展临床试验

9月8日，再鼎医药/再生元提交的CD3/CD20双特异性抗体REGN1979注射液在中国获批临床，用于既往全身治疗后复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者。 REGN1979由再生元开发，再鼎医药于4月8日斥资1.9亿美元引…
2020-09-09 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶诺华大剂量Enerzair Breezhaler疗法显著降低中重度哮喘急性发作率

编译丨范东东 日前，诺华宣布，在中剂量或大剂量长效β2受体激动剂（LABA）/吸入皮质类固醇（ICS）无法控制的哮喘患者中，每天一次大剂量的Enerzair Breezhaler组合（醋酸茚达特罗/格隆溴铵/糠酸莫米松，IND/GLY/…
2020-09-09 类目：快讯 新浪医药

置顶重磅！获中美“突破性疗法”双认定，万春这一first-in-class新药为何这么牛？

两天之内，万春布林的First In Class药物普那布林获得中、美药监系统对其“突破性疗法”的认定，新药上市进入加速通道，普那布林有望成为30年来在重度CIN适应症治疗标准和临床获益上的首次突破。 2020年9月3日（…
2020-09-09 类目：营销 E药经理人

基石药业RET抑制剂普拉替尼中国上市申请获受理并纳入优先审评

近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理普拉替尼（Pralsetinib）胶囊的上市申请并纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 普拉替尼是由基石药业战略合作伙伴Bluepri…
2020-09-07 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶诺华中国总裁将离任，跨国MNC一月一位高管离职，国内创新药企与跨国药企“人才战”或将来临？

2020年已经过去大半年，几乎每个月都有MNC宣布人事变动，仔细观察MNC近年来动作，可以看出专利悬崖、研发创新双重压力下的战略调整或许是背后的原因。而国内政策与资本双重利好创新药发展，本土biotech们发展也亟…
2020-09-06 类目：营销 E药经理人

置顶亨特综合征新药「艾度硫酸酯酶β注射液」在中国获批

9月3日，诺爱药业/北海康成在中国提交的艾度硫酸酯酶β注射液上市申请获得国家药监局批准，用于治疗亨特综合征。 亨特综合征又称II型黏多糖贮积症，是一种罕见的、可致残的、并且致命的遗传性疾病，该疾病由2-硫…
2020-09-05 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨强生新冠疫苗最新积极进展 中纪委就医药腐败问题再发文

整理丨Aimee 共计 16 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 中纪委发文 严肃整治医药腐败 近日，中纪委官网发布要闻《以案为鉴 成都严肃整治医疗领域腐败问题》。文章曝光了某医院原设…
2020-09-05 类目：快讯 新浪医药

置顶中国药科大学1类新药获批临床，治疗晚期肝癌

8月31日，CDE官网显示中国药科大学1类新药CPU-118片获批临床，拟用于治疗晚期肝癌。 CPU-118是一款谷氨酰胺酶（GLS1）抑制剂 ，肿瘤细胞利用各种代谢途径以满足增殖的能量和生物合成需求。除葡萄糖外，谷氨酰胺也…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶阿斯利康「替格瑞洛分散片」即将在中国获批

8月28日，阿斯利康在中国提交的替格瑞洛分散片上市申请进入“在审批”阶段，有望近期在中国获批上市。 替格瑞洛是一种新型抗血栓药物，阿斯利康开发了片剂、口崩片和分散片3种剂型，目前，这3种剂型均已在欧盟获…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

罕见病新药！北海康成「艾度硫酸酯酶β注射液」即将在中国获批

8月28日，北海康成递交的用于治疗亨特氏综合征（Hunter Syndrome）的艾度硫酸酯酶β注射液（Hunterase）新药上市申请进入“在审批”阶段，有望近期在中国获批上市。亨特氏综合征已被列入我国《第一批罕见病目录》…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

国家卫健委：新设五个国家儿童区域医疗中心

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 9月2日，国家卫健委发布《国家卫生健康委关于设置国家儿童区域医疗中心的通知》，决定在东北区域、华东区域、中南区域、西南区域、西北区域设置国家儿童区域医…
2020-09-03 类目：快讯 新浪医药

置顶科创50指数迎来首次调整，三家医药企业调入！6600多亿市值科创板医药股疫情中表现如何？

科创板50成分指数样本即将迎来首次调整，此次调入的五只股票中生物医药行业占了其三。 发布仅一个多月，科创50指数的调整就要来了。 8月28日上交所发布公告称，上海证券交易所与中证指数有限公司根据指数规则将于…
2020-09-02 类目：营销 E药经理人
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