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医保局再次祭出重拳!震慑集中采购中的违规行为!

经过近两个月的时间,国家医保局发布的《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》已经由征求意见稿变为正式文件发布,并要求各地于2020年底前建立并实施医药价格和招采信用评价制度。 相对于此前的征求意见稿而言,本次正式文件明确失信事项目录清单

经过近两个月的时间,国家医保局发布的《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》已经由征求意见稿变为正式文件发布,并要求各地于2020年底前建立并实施医药价格和招采信用评价制度。
相对于此前的征求意见稿而言,本次正式文件明确失信事项目录清单进行动态调整,2020版清单目前纳入了7种主要情节。
而对于失信信息报告记录渠道,除了企业主动申报以外,省级集中采购机构将在日常运行中通过监测、受理举报等方式,掌握医药企业的失信行为信息并予以记录,取消了询函、约谈的形式,并且明确了对医药企业进行评级以及处置的主体为省级集中采购机构。
正式文件在多方面强调了省级集采机构的主体责任,并且也明确了医保部门并不对企业采取行政性的约束措施,企业愿意只在集中采购市场之外经营医药产品的,也不在信用评价制度的适用范围,医保部门也不会不对医药回扣等违法违规行为进行调查、定性和查处,整个制度其实是以强调预防引导为目标。

除此之外,9月17日,国家医保局消息,该局已与最高人民法院签署备忘录,建立医药领域商业贿赂案件定期通报制度,将实现信息共享,拓展医药领域商业贿赂案件司法成果在医药价格和招采领域运用。  
无疑,医保部门在医药合规方面正在采取各种措施进行引导和管理!  
医保局表示,医药领域给予回扣、垄断涨价等突出问题长期存在,是价格虚高的重要原因,并导致医药费用过快增长、医保基金大量流失、群众不堪重负,诱导过度医疗、损害群众健康权益,扭曲营商环境和行业生态、削弱行业创新动力。
根据公开可查的法院判决文书统计,2016年-2019年间全国百强制药企业中有超过半数被查实存在给予或间接给予回扣的行为,其中频率最高的企业三年涉案20多起,单起案件回扣金额超过2000万元。医药上市公司平均销售费用率超过30%。
事实上,长期以来,国家执法部门对医药领域商业贿赂保持高压态势,但是从近年来商业贿赂仍势头不减的现象来看,相关治理措施存在一定局限,从已经司法判决的商业贿赂案件可以看出,处罚主要针对个案,未能触及系统性腐败问题;主要处理受贿的医务人员,较少追责行贿方;主要惩治的是直接行贿的医药代表或代理机构,医药企业还可以“断臂求生”,难以破解行贿的根本机制。
如今,建立医药价格和招采信用评价制度的正式文件发布,医保部门将采取一些创新措施建立信用评价制度。
国家医保局表示,这次提出的信用评价制度最主要的创新包括三个方面:  
首先是制度以买卖合同关系为基础,主要是在集中采购的市场范围内,以买卖合同关系为基础运行;
其次是评价基础依靠部门协同,医疗保障部门指导省级集中采购机构建立制度,省级集中采购机构为制度运行搭建平台,但无论是医疗保障部门,还是省级集中采购机构,自身并不对医药回扣等违法违规行为进行调查、定性和查处,主要依托法院判决以及部门行政处罚所确定的失信事实;
再次是治理目标强调预防引导,建立信用评价制度,重点在于事前划定价格和营销红线、明示失信风险,引导医药企业主动加强合规建设,诚信守法经营。
对于药企来说,多方位、多角度审视自身营销和价格行为已经迫在眉睫,而在此之后,加快营销合规转型也是摆在所有药企面前的大课题。
附意见全文:

人民日报:推动药品带量采购常态化

本文转载自《人民日报》(2020年09月16日第15版) 硫酸氢氯吡格雷,商品名波立维,在江西原采购价为每盒108.29元,国家组织药品带量集中采购后,降到每盒17.81元,降幅83.55%;阿卡波糖,商品名拜唐苹,在江西原采购价为每盒56.6元,国家组织药品带量集中采购...

本文来源:E药经理人 作者:巴根
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