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置顶传奇生物CAR-T美国临床暂停，中国创新药出海屡遭打击

“规则就是规则。” 2月15日晚，金斯瑞发布公告称，子公司传奇生物已在11日收到美国FDA的邮件通知，暂停了旗下一款CAR-T产品的Ⅰ期临床试验。 这项试验代号为“LB1901”，是一项针对恶性CD4+T细胞的CAR-T疗法，将…
2022-02-17 类目：快讯 健识局

置顶PD-1新一轮内卷开始了，死磕K药，花费上亿只为出海

“早上市就是好” 年关将至，PD-1/PD-L1市场弥漫的气氛却不那么喜庆。 12月21日，基石药业的PD-L1舒格利单抗正式上市。至此，国内市场PD-1/PD-L1产品已达到了12款，其中国产品种8个。 业内已经不讲“内卷”了，而…
2021-12-25 类目：快讯 健识局

置顶PD-1出海上市首个申请诞生！首家“三地上市”生科企业百济神州

百济神州的全球化布局成效已显，未来，海外产品收益将大幅提高 11月24日，百济神州宣布其BTK抑制剂百悦泽获得欧盟的批准，由此实现了全球40个国家的获批，海外商业化版图大幅扩展。PD-1也已经递交了“出海”的首…
2021-11-26 类目：快讯 健识局

置顶谈出海，医疗AI能在欧洲找到归宿吗？

医疗影像AI的高管之中，海外背景者十有八九。因此，“出海”一事好似刻在AI骨子里的基因，自2015年开始便频频有企业放出声响要进军海外。 但要仔细咀嚼“出海”的含义，大部分企业会将联合研究、设立分支、战略合…
2021-10-25 类目：投融资 动脉网

置顶全球药企市值Top榜！北美强生拔头筹，欧洲罗氏第一，亚洲恒瑞加速“出海”

日前，视觉资本网站梳理了全球药企市值排行，并按北美、欧洲和亚洲分别罗列了药企市值情况。总体来看，全球前十大市值药企均来自美国、欧洲，分别有6家和4家。强生拔得头筹，以4287亿美元的市值遥遥领先，与第二…
2021-09-27 类目：政策法规 医药经济报

置顶中国创新药怎样“出海”？一位海归创业者这样说

创新药历史中，每隔几年便会出现一起标志事件，成为行业转变的分水岭。 从恒瑞的仿制药，贝达的埃克替尼，到微芯的西达本胺。现在，则是越来越多创新药企，以License out的方式，争夺海外市场。 “以前我们是自己…
2021-08-13 类目：综合资讯 八点健闻

置顶药企激战百亿PD-1市场，出海成风

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/木木 PD-1出海大战再次引发业内关注 1 国产PD-1纷纷出海寻商机 “国产PD-1单抗要出海！”已成为不少药企的共识。在7月11日举办的金鸡湖新药领袖峰会暨第三届全球生物医学前沿技术大会，PD-1…
2021-07-11 类目：快讯 赛柏蓝

新冠试剂海外吸金超50亿，韩国成最大赢家，国内IVD如何出海？

2020年国内IVD企业尝到了海外市场的甜头。 在新冠疫情影响下形成的卖方市场不仅为国内IVD企业打开了出海通道，还释放了对出海市场的想象空间。2020年下半年，海外订单成为了国内IVD上市公司业绩的主要增长动力。 …
2021-05-07 类目：投融资 动脉网

置顶医疗企业如何出海？我们为此专门做了个调研

2020年，充满挑战。COVID-19病毒肆虐全球，传染性极强，人们不得不限制自己的社交以构筑“安全距离”，人员接触受到限制，线下传统服务业几乎停摆，全球经济受到巨大冲击。 在广泛行业都受到新冠疫情冲击之时，医…
2021-05-06 类目：投融资 动脉网

置顶国产高端医疗器械出海指南！这家肺部介入企业狂赚3000万美元

2020年10月1日，美国医疗器械企业Pulmonx登陆纳斯达克，股票代码为LUNG，发行价19美元，募集资金超2亿美元。截止2021年2月3日，Pulmonx每股超58美元，公司总市值超20亿美元。 Pulmonx成立于1998年，是一家商业阶…
2021-03-01 类目：投融资 动脉网

置顶中国生物制药出海提速，百济神州与诺华达成PD-1海外授权合作

2021年1月12日，中国生物制药行业再创新纪录！百济神州今日宣布与全球制药巨头诺华就其自主研发的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议，首付款高达6.5亿美元，为迄今为…
2021-01-12 类目：投融资 动脉网

国内创纪录！中国在美获批84个ANDA，石药、复星、齐鲁等药企继续“出海”

84 个！下落只持续了一年，中国在美获批ANDA正式批文数量再创纪录。 据 E 药经理人统计， 2020 年以复星医药、健友股份、人福医药、东阳光 药 、石药 集团 、齐鲁 制药 、南通联亚等为代表的中国制药企业，共计…
2021-01-10 类目：营销 E药经理人

连花清瘟半年卖出20亿，但中药出海困境仍难破

海外正在加剧的疫情某种程度确实促成了中医的推广。但中药在海外的上市之路，依然漫长。 日前，以岭药业发布公告称，其名下连花清瘟胶囊获得乌干达植物药注册批准文件。据E药经理人记者统计，截至目前，连花清瘟…
2020-09-25 类目：营销 E药经理人

置顶华海5年80余项ANDA，百济95项海外临床试验，中国药企出海2.0时代开启

在黑天鹅事件频出，新冠疫情席卷全球，未来10年甚至相当长时间的国际政治、经济等格局充满诸多变数的境况下，如何找到我国药企国际化高质量发展的有效路径？是高举高打进入欧美日等成熟市场？还是借助“一带一路…
2020-08-14 类目：营销 E药经理人
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