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远大医药布局全球创新二尖瓣置换医疗器械，瞄准百亿TMV市场

11月28日，远大医药（512.HK）发布公告称与InnovHeart S.r.l.达成股权投资及产品引进战略合作协议，远大医药将以约4,380万欧元获得InnovHeart约17.8%的股权及用于二尖瓣置换的全球创新医疗器械Saturn在大中华区（…
2021-11-29 类目：投融资 动脉网

置顶双11｜医疗器械电商开战：10万台、300万只、600万件...

7天内，口罩卖了300多万只，血压仪卖了近10万台，老年用户较前年增长近一倍…一项项惊人数据的背后，是大众对自身健康关注度的提高，是大众对电商平台信任的逐渐增多。 疫情的影响使得网购医疗产品越发常态化，而…
2021-11-11 类目：器械 赛柏蓝

置顶小米合作械企，跨入医疗器械领域

九安医疗的背后，小米的身影藏在其中，此次获得EUA，对小米布局医疗领域，又有什么样的意义？ | 来源：赛柏蓝器械 | 撰稿：张安 获得EUA，将带来又一波业绩增长？ 11月7日晚间，九安医疗（002432.SZ）发布公告称…
2021-11-08 类目：器械 赛柏蓝

置顶中纪委发文，剑指医疗器械回扣

在带量采购之前，中标企业想真正进院也面临着多重门槛，从而逐步走向服务行为异化，最后呈现结果就是药价虚高。水分渗透于流通环节的“灰色地带”，最终由患者和医保资金买单。 集中带量采购通过制度变革打破了这…
2021-11-02 类目：器械 赛柏蓝

置顶政策 | 国家发文，大批医院转型，医疗器械新风口将至

经过疫情考验，国家对医疗投入的重视程度得到前所未有的提升，以公立医院扩容为主调的医疗新基建正在进行。 随着居民生活水平的不断上升，康复医院建设成为新基建的重点投入项目。日前，国家卫健委、财政部等八部…
2021-10-29 类目：器械 赛柏蓝

置顶监管 | 国家医保局通知，这类医疗器械将停用

带量采购下，统一招采平台势在必行。要实现这一点，医疗器械实行“一码联通”就成为必要条件。 “十四五”全民医疗保障规划提出，要分步实施医疗器械唯一标识制度，拓展医疗器械唯一标识在卫生健康、医疗保障等领…
2021-10-25 类目：器械 赛柏蓝

置顶盘点医疗器械国产替代热门领域，哪些行业已经蓄势待发？

实现国产替代，在我国医疗器械领域一直是长久不衰的话题，同时也是众多细分领域一直以来的发展规划和目标。 近日，国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版）通知流出，该通知明…
2021-10-25 类目：投融资 动脉网

置顶政策 | 财政部发文，涉及所有医疗器械外资企业

近些年随着国内企业技术不断革新，医疗器械行业国产替代步伐加速，政策层面的“绿灯”也为国产企业增益不少。但“绿灯”不代表区别对待，在具备核心技术、与进口设备质量一致的情况下，医疗器械企业才能拥有更多…
2021-10-21 类目：器械 赛柏蓝

政策 | 医疗器械编码品种范围，将扩大

自2019年国家下发建立医疗器械唯一标识以来，各省市纷纷推出相应细则响应国家号召，安徽、福建、山西等地纷纷下发工作通知。 | 来源：赛柏蓝器械 | 撰稿：张安 各省积极推进UDI 近日，江西药监局发布公告指出，江…
2021-10-20 类目：器械 赛柏蓝

置顶苹果下一款医疗器械，无创血糖将成新风口

2021年下半年，健康可穿戴设备迎来了功能上的重大进展。在经历几年功能上的平淡无奇之后，头部企业正纷纷将血压监测功能引入到健康可穿戴设备上。除此以外，业界还在努力为可穿戴设备准备更多的医疗健康功能，从…
2021-10-18 类目：投融资 动脉网

置顶行业 | 国家药监局发文，事关医疗器械

解决医疗器械“卡脖子”问题，标准制定是重中之重。 | 来源：国家药监局 / 赛柏蓝器械 | 编辑：米克 基本覆盖医疗器械各专业技术领域 医疗器械标准是由国家药品监督管理局依据职责组织制修订，依法定程序发布，在…
2021-10-16 类目：器械 赛柏蓝

置顶CMEF | 疫情后半场，感控医疗器械去向何方？

在第85届CMEF现场，几乎每个站台和角落都摆放着免洗消毒液，也有参展观众偶尔从包里拿出一瓶，在手上搓一搓再放回包里。 “当所有人和场景都习惯了消毒后，就很难回到以前的状态了。”现场一位国产医疗器械巨头的…
2021-10-15 类目：器械 赛柏蓝

置顶现场｜赛柏蓝CMEF探营：这些知名医疗器械展出

今日，台风“圆规”叠加着冷空气俯冲深圳，全市托儿所、幼儿园和中小学停课，大鹏新区38个避难场所已全部开放。而在深圳的另一处——深圳国际会展中心，万人集聚这里，进行另一场角力。 | 来源：赛柏蓝器械（发自…
2021-10-13 类目：器械 赛柏蓝

前沿 | 腾讯入局医疗器械，重要消息公布

今日，腾讯参投的微泰医疗完成招股。虽然具体认购情况尚未对外公布，但有消息指出，截至昨日晚间19点53分，其认购倍数为2.31倍。 微泰医疗预计发行6352.95万股H股，公开发售占10%，国际配售占90%，超额配售权为15…
2021-10-11 类目：器械 赛柏蓝

置顶国务院：医疗器械身份证使用范围，扩大

三医联动中，医保对医疗、医药资源合理配置与科学使用具有核心杠杆作用，编码的落地和联动，探索了唯一标识在医疗、医保工作中的应用，在此影响下，若医保将和编码逐渐协同，无论在支付、结算、回款等方面将全面…
2021-10-07 类目：器械 赛柏蓝

置顶官方通知：严格审批采购进口医疗器械（附名单）

医疗领域的“十四五”规划实施方案已明确，要加快解决一批药品、医疗设备、疫苗、医学数据等领域“卡脖子”问题，提升国家重点实验室等重大医学科研平台设施和装备水平。政策扶持下，医疗设备市场迎来千亿市场缺…
2021-10-04 类目：器械 赛柏蓝

利润亏损 | 医疗器械AI大战，谁来买单？

今年以来，多家AI医疗公司冲击上市，行业竞争异常激烈。科亚医疗、推想科技纷纷递交招股书。随着鹰瞳科技率先通过港交所聆讯，这场“AI医疗第一股”的争夺战落下帷幕。 上市并不意味着胜利，实际上AI医疗赛道大战…
2021-09-27 类目：器械 赛柏蓝

置顶120+获证创新医疗器械全表，7年半已累积340+创新医疗器械

不久前，国家药监局（NMPA）发布通知，来自雅客智慧（北京）科技有限公司生产的创新产品“口腔种植手术导航定位设备”成功获批上市。这使其成为了通过创新医疗器械特别审批程序并最终获批的第121款医疗器械。 经…
2021-09-26 类目：投融资 动脉网

置顶确认！苹果公司，获批中国医疗器械注册证

互联网+医疗正值风口，各互联网大厂在大健康领域的群雄逐鹿已然开始。 随着5G、人工智能、大数据等新技术的革新，从远程急救到医院物联网搭建再到日常健康生活的嵌入，苹果、华为、百度、腾讯、美团等巨头玩家正…
2021-09-25 类目：器械 赛柏蓝

置顶药监局召回10次，FDA召回9次，医疗器械巨头陷入召回漩涡

美敦力回应健识局：在FDA召回令之前，已在中国市场发起主动召回 器械巨头美敦力再陷召回风波。 9月20日，FDA宣布召回美敦力密网支架Pipeline Flex 栓塞装置，召回等级为最严重的I类，表示可能会导致重伤甚至死亡…
2021-09-24 类目：快讯 健识局
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