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药监局召回10次,FDA召回9次,
医疗器械
巨头陷入召回漩涡
美敦力回应健识局:在FDA召回令之前,已在中国市场发起主动召回 器械巨头美敦力再陷召回风波。 9月20日,FDA宣布召回美敦力密网支架Pipeline Flex 栓塞装置,召回等级为最严重的I类,表示可能会导致重伤甚至死亡…
2021-09-24
类目:
快讯
健识局
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重磅 | 国家发改委下发300亿,
医疗器械
市场扩容开始
疫情下的缺口涌现,分级诊疗中的提档升级,高效医疗卫生服务体系的建设目标,新基建热潮正以不可阻挡之势涌向医疗器械领域。 国家卫健委指出,各地要科学配置大型医用设备,提高大型医用设备配置规划的科学性和约…
2021-09-22
类目:
企业
赛柏蓝
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国家发文 | 国产
医疗器械
采购,政策有变
目前在县级市场,国产医疗器械大型设备已经达到接近50%的市场占有率,凭借着低价格、高质量的优势抢占了县域市场 。但国内大三甲,尤其是顶级三甲中,进口医疗设备占有比较大的比重。对于未来的方向,行业专家对…
2021-09-18
类目:
企业
赛柏蓝
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确认!腾讯拿注册证,销售
医疗器械
医疗器械发展黄金十年之下,诸如腾讯、百度等互联网巨头看到了市场对医疗器械的需求和扎根能力、获客能力。他们也从新的赛道攫取市场熟识度,发掘新机能,找增长点。 | 来源:赛柏蓝器械 | 撰稿:林楚恒 经营范围…
2021-09-17
类目:
企业
赛柏蓝
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突发 | 四川发生6.0级地震,这个
医疗器械
能救命
来源:赛柏蓝器械 编辑:东台 地震突发,重新审视AED“急救神器”的过去、现在和未来 黄金救援72小时 据中国地震台网测定,北京时间2021年9月16日4时33分在四川泸州市泸县(北纬29.2度,东经105.34度)发生6.0级…
2021-09-16
类目:
企业
赛柏蓝
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医疗器械
巨头疯狂买买买,半年1000多亿砸向哪些赛道?
收购,是2021年医疗器械行业的高频词。 虽然在医疗器械领域无并购,不巨头,并购乃兵家常事。但在2021年,整个行业宣布新交易的速度惊人,全行业有多项价值十亿美元的交易和收购堆积如山。根据安永的相关数据,医…
2021-09-13
类目:
投融资
动脉网
置顶
刚刚!国家医保局发布重要文件,事关
医疗器械
稽核:稽为考察、稽查;核是审核、核实。国家医保局对医疗机构、各类企业、自然人等多个项目将执行核查,涉及领域包括高值耗材使用、采购等,事关各级医疗机构与零售机构。对于这份文件内容,业内专家对赛柏蓝器…
2021-09-06
类目:
企业
赛柏蓝
深度解析 |
医疗器械
带量采购10大趋势
不仅仅是IVD,高值耗材,普通耗材的带量采购企业最终会接近成本价中标,80%以上的企业和代理商最终会被淘汰出局,那么医疗器械未来的发展趋势是什么? | 来源:赛柏蓝器械 | 特约撰稿:王强 IVD领域引爆的“原子…
2021-08-30
类目:
企业
赛柏蓝
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突破!华为布局
医疗器械
,涉四大产线
互联网布局医疗领域早已不是新鲜事,依靠互联网科技向医疗健康领域加快渗透融合,是目前很多互联网公司的统一动作。苹果、华为、小米、百度、腾讯、美团等互联网巨头凭借技术能力和广泛的商业渠道正开启一条互联…
2021-08-25
类目:
企业
赛柏蓝
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独家 |
医疗器械
带量采购大扩围,波及2000家医疗机构(附品种)
为什么突然转向了IVD领域? 此次集采会不会被其他省市模仿从而形成范例? 采购价格是否会成为省内以及全国采购的参考? 国产品牌是否会着重倾斜? 哪些品种会纳入目录管理? ...... 带着这些疑问,笔者拨通了参加…
2021-08-20
类目:
企业
赛柏蓝
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实名制!
医疗器械
身份证全面落地,影响所有人
医疗器械编码落地后,不仅仅承担产品验收和入库,医疗机构要在临床使用、支付收费、结算报销等临床实践中应用唯一标识,纳入国家和省唯一标识工作的产品要做到全程带码记录,实现产品在临床环节可追溯。 与此同时…
2021-08-18
类目:
企业
赛柏蓝
置顶
广东发布重要文件,事关所有
医疗器械
企业
广东作为医疗器械产业聚集大省,每一步的动作都关系到行业整体架构,此次文件要求推动高端医疗器械研发产业化,发展高质量植介入产品、康复产品和高性能体外诊断产品。 对于备受瞩目的深圳,更是着重强调要依托南…
2021-08-17
类目:
企业
赛柏蓝
置顶
确认!华为再次布局
医疗器械
从尝试、合作到直接生产,互联网公司与医疗器械的“次元壁”早已被打破。依靠互联网科技向医疗健康领域加快渗透和融合,是目前很多互联网公司的统一动作,苹果、华为、小米、百度、腾讯、美团等皆如此。 其中华为…
2021-08-16
类目:
企业
赛柏蓝
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官宣:华为拿证,正式生产
医疗器械
华为通过广东省注册人试点,已经拿到了注册证,进入医疗器械领域成为事实。针对入局医疗器械市场,每日经济新闻曾报道指出,华为方面回应称,华为会做与医疗设备连接的设备,在这一基础上未来可能会和合作者为市…
2021-08-08
类目:
企业
赛柏蓝
置顶
辰德资本合伙人谈庆:狙击
医疗器械
创新,技术变革带动市场新机遇
医疗器械是医疗产业中最重要的领域,而辰德资本自成立以来便一直聚焦于该领域的投资,从分子诊断龙头贝瑞和康到体外诊断新兴企业西湖欧米,辰德资本8年来先后投资近60家医疗器械公司,不涉猎医药也不涉猎服务,仅…
2021-08-02
类目:
投融资
动脉网
置顶
国家文件:31家知名大三甲,
医疗器械
采购或将调整(附名单)
建设区域医疗中心是国家十四五规划在医疗领域的重点任务。在分级诊疗之下,区域医疗中心建设可以促进优质医疗资源合理分配、流动,也为医疗器械行业开辟出庞大的市场空白。 未来五年,城市大三甲牵头之下的医联体…
2021-07-30
类目:
企业
赛柏蓝
置顶
召回!心脏起搏器可能致死,6000多个销入中国市场
心脏起搏器,救命还是致命?时隔仅半月,波士顿科学再次一级召回! 7月22日,国家药监局发布公告,召回波士顿科学植入式心脏再同步治疗起搏器,召回级别为一级。 图源:药监局官网 6月7日,该起搏器曾发起过一次…
2021-07-27
类目:
快讯
标签:
心脏病 医疗器械
健识局
置顶
国家文件:
医疗器械
身份证来了,开始实名制
自国家三部门联合印发《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》以来,各地的医疗器械唯一标识落实工作已经推进了10个月的时间。 国家通过为医疗器械建立唯一标识系统,形成监管大数据,实现…
2021-07-21
类目:
企业
赛柏蓝
置顶
财政局发文,严格审批进口
医疗器械
在市场规律无法保证最公平有效的资源配置时,科学的宏观调控和政策干预就十分重要。在医疗装备国产化进程加快、现有产品更新换代周期缩短的背景下,政策需引导市场转向同等水平的国产医疗器械,以扶持国产产品进…
2021-07-11
类目:
企业
赛柏蓝
置顶
公布:
医疗器械
编码目录来了(附清单)
按照国家药监局、国家卫健委和国家医保局三部门联合印发的《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》要求,各地已经陆续分批次进行医疗器械唯一标识的落实工作。 UDI将贯穿医疗器械生产、流…
2021-07-09
类目:
企业
赛柏蓝
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